某三甲医院科研大数据平台的临床研究管理要点探析

随着健康医疗大数据和人工智能技术的飞速发展,如何利用基于临床诊疗产生的海量医疗数据成为临床研究领域一个亟待解决的重要课题。临床诊疗数据是健康医疗大数据的重要组成部分,也是健康医疗大数据研究的主要领域,随着信息化的不断深入和广泛开展,医院积累了大量以患者为中心的临床诊疗数据,通过大数据技术对这些数据进行深入挖掘和分析,可对疾病的精准诊疗和规范化防控提供参考。然而开展相关研究依然面临较多难点与堵点问题,例如,数据泄露或滥用的风险增加、知情同意的难以实施等。为安全、合法、高效地利用临床诊疗数据开展临床研究,充分挖掘这些宝贵医疗资源的价值,北京某三甲医院建设了科研大数据平台,并制定了相关制度,以有效解决丰富的临床资源更好地应用于临床研究的堵点与难点问题,提升医疗机构服务质量和科研成果转化率。通过介绍基于科研大数据平台开展的临床研究实施过程中要点与管理方法,分析探讨存在的问题以及改进措施,以期为高质量、高效率开展健康医疗大数据临床研究提供理论依据与制度参考,为医学科研管理工作的不断完善起到启发和推动的作用,促进医药卫生科技创新的发展。

数字疗法研究现状及伦理问题分析

随着大数据体系、智慧医疗和云建设等方面快速发展,数字疗法为人类健康管理带来了全新解决方案,发展前景广阔,同时也面临不小的伦理挑战和问题。如果开发和使用不当,这些产品可能会给患者带来风险。通过梳理数字疗法在疾病管理和治疗方面的研究现状,显示其在糖尿病、高血压、神经康复等领域均有应用。在此背景下,数字疗法的健康发展尤为重要,应用过程中将面临隐私保护、公平公正、产品安全等伦理问题,进一步将可能出现的伦理问题进行分析并提出相应策略。确保数字疗法充分发挥其作用潜力,获得持续性发展,能够更好、更安全地造福广大患者。

急性缺血性脑卒中患者γ-谷氨酰转肽酶与颈动脉粥样硬化的相关性研究

目的探讨急性缺血性脑卒中(IS)患者γ-谷氨酰转肽酶(GGT)与颈动脉粥样硬化(CAS)的关系。方法应用彩色多普勒超声仪检查328例IS患者(IS组)及240例对照者(对照组)的颈动脉,比较两组颈动脉内中膜厚度(IMT)、斑块指数、CAS发生率及血清GGT水平。按是否有CAS将IS患者分成CAS组及非CAS组,记录两组患者血清GGT水平及高血压、糖尿病、高脂血症、吸烟、饮酒等病史,运用逻辑回归分析相关危险因素与CAS的相关性。结果 IS组的GGT水平为(32.2±13.6)U/L,高于对照组的(23.1±11.3)U/L,差异有统计学意义(t=8.653,P=0.000);其IMT、斑块指数、CAS发生率也较高,与对照组比较差异有统计学意义(P=0.000)。按GGT四分位数分等级(≤15.5 U/L、15.6～26.7 U/L、26.8～36.3 U/L、>36.3 U/L),Ordinal回归分析显示随着GGT水平的增高,发生CAS的危险度逐渐加大(4个等级内OR值分别为1.00、1.96、2.38和2.96)。CAS组与非CAS组间年龄、高血压史、糖尿病史、冠心病史、TG和LDL-C增高病史及血清GGT水平差异均有统计学意义(P<0.05)。多元逻辑回归显示年龄、高血压、LDL-C、糖尿病和GGT对CAS的影响有统计学意义,GGT影响强于糖尿病。结论 GGT水平与IS患者CAS的形成及发展密切相关,GGT是CAS的独立危险因素。

复发性脑梗死的危险因素分析

[目的]研究与复发性脑梗死有关的危险因子。[方法]收集2002、8-2004、7在山东省立医院神经内科住院的573例急性脑梗死病人,依据文献将573例急性脑梗死患者分为复发组和初发组。对2组患者的临床表现及炎症参数(血白细胞、C-反应蛋白)、平均血小板体积、红细胞、凝集参数(D-二聚体、纤维蛋白原、凝血酶原时间)、血脂、血糖、血压采用Chi-squaretest,independent-sample t test和logistic多因素逐步回归法来评价进展性中风的危险因子。[结果]在573例病人中,172例(25.6%)为复发性脑梗死。病情的复发与白细胞(t=-5.950,P﹤0.001)、平均血小板体积(t=-7.116,P﹤0.001)、C-反应蛋白(t=-3.420,P﹤0.001)、血糖增高(t=-8.27,P﹤0.001)及糖尿病史明显相关(χ2=11.85,P﹤0.005)。[结论]复发性脑梗死与白细胞数、慢性炎症和糖尿病有关。控制慢性炎症如白细胞数、平均血小板体积、C-反应蛋白和血糖可以减少复发性脑卒中。

缺血性脑白质病变患者脑血管储备功能的研究

目的:探讨缺血性脑白质病变(WML)患者脑血管储备功能(CVR)的变化。方法:126例住院的脑血管病患者根据颅脑MRI分为正常组及轻、中、重度WML组。对所有受试者均测量血压、血糖、血脂并详细记录既往史。应用经颅多普勒超声和CO2分压检测仪,通过吸入自身CO2气体诱导高碳酸血症、过度换气诱导低碳酸血症的方法测定CVR。结果:年龄、高血压、糖尿病史、血压、血糖、Apo-A为WML的独立危险因素。中、重度WML组患者CVR明显低于正常组(P<0.05);WML病变的程度与CVR呈负相关(低、高碳酸血症分别为rs=-0.273、-0.392,P=0.021、0.008)。结论 :年龄、高血压、糖尿病、Apo-A为WML的独立危险因素。WML患者CVR明显降低。

进展性脑卒中的危险因子:行为学与生物学的多因素分析

目的:观察不同类型脑卒中患者进展性脑卒中的发生率,分析与进展性脑卒中有关的行为学与生物学的危险因素。方法:收集2003-10/2004-11山东省立医院神经内科收治,发病24h内入院的急性脑梗死患者419例,依据斯堪的纳维亚中风量表S得分分为两组:若意识水平、肢体或眼球的活动在入院后前3d恶化≥2分或言语分数恶化≥3分则诊断为进展性脑卒中,其余则为稳定性脑卒中。对比两组患者的炎症参数(血白细胞、C-反应蛋白),凝集参数(D-二聚体、纤维蛋白原、凝血酶原时间)、血脂、血糖并观察体温和血压的变化。结果:按意向处理分析,419例全部进入结果分析。①419例患者中,进展性脑卒中73例(17.4%,73/419),其中腔隙性脑梗死有28例,进展率为29.8%(28/94),脑梗死有42例,进展率为14.8%(42/284),脑栓塞有3例,进展率为7.3%(3/41)。②进展性脑卒中患者较稳定性脑卒中患者体温、白细胞数、纤维蛋白原和血糖明显增高[(37.2±0.2),(36.7±0.2)℃;(9.1±1.8),(6.9±3.3)×109;(3.93±1.19),(3.21±0.83)g/L;(7.5±2.2),(6.0±2.6)mmol/L,P<0.05]。③在多因素的回归分析中,D-二聚体、纤维蛋白原、凝血酶原时间等作为协变量,进展性脑卒中为应变量,纤维蛋白原未进入模型,而白细胞、体温和血糖进入模型。结论:腔隙性脑梗死的进展率最高。进展性脑卒中与急性期反应如体温升高、白细胞增高及应激性血糖增高和糖尿病史有关,未发现与血凝标志改变有关。

睡眠呼吸暂停综合征与短暂性脑缺血发作的关系

目的探讨睡眠呼吸暂停综合征(SA S)与短暂性脑缺血发作(T IA)的关系。方法对T IA患者和健康对照组各50例进行整夜多导睡眠检测,以及血常规、血脂、血黏度、纤维蛋白原检测。结果T IA组呼吸暂停/低通气指数和最长呼吸暂停时间均明显高于对照组,最低血氧饱和度低于对照组;红细胞、血黏度和纤维蛋白原与呼吸暂停/低通气指数呈正相关。结论SA S与T IA有关,其机制可能通过血液流变学改变实现。

护士心理韧性的干预研究进展

综述了心理韧性的定义、心理韧性常用测量工具,总结护士心理韧性干预方法包括:心理学知识技能培训、教育干预、压力管理、危机干预训练、正念减压训练及综合性干预等,可有效提高护士心理韧性水平。

糖尿病与脑血管疾病

目前脑血管病的发病率高达1788/10万,病死率为882/10万,位居人口死亡的第二大原因。我国每年新发脑血管病的患者达150万,其中75%丧失劳动力、40%重度致残,每年直接或间接经济损失高达数百亿元。研究脑血管病发生的相关因素并予积极干预和控制,对于降低脑血管病的发病率、病死率和致残率有极其重要意义。近年来,国内外学者对脑血管病的病因、危险因素等进行了大量研究,取得显著进展。

IL-6与Alzheimer病研究进展

随着人口老龄化的发展,老年性痴呆的代表性疾病-Alzheimer病(AD)越来越受到人们的重视.AD是一种慢性进行性神经系统变性疾病,其病理特征是在大脑皮层和海马区域出现神经炎性斑(NP),神经洗维缠结(NFT).McGeer等[1]提出AD的神经退行性变可能是脑内免疫和炎症反应不适当激活所致.近年来,随着分子免疫学和分子病理学技术的发展,发现在AD患者脑内存在大量与炎症反应有关的细胞因子[2].其中关于IL-6在AD免疫炎症反应中的作用研究较多.现就近几年的文献做一综述,以期为AD的诊断和治疗提供新的理论依据.

叶酸对阿尔茨海默病模型大鼠的影响

目的观察铝致AD模型大鼠脑组织内Aβ神经元的分布,探讨叶酸对AD模型大鼠学习记忆力、Aβ42影响。方法所有大鼠均采用30%AlCl3灌胃4个月诱导建立AD大鼠模型。治疗组用叶酸治疗6个月。在模型建立前后及治疗后通过一次性被动回避试验分别测试大鼠的潜伏期和受电击次数以观察大鼠的学习记忆能力;免疫组织化学Pow-erVersionTM二步法测定脑组织内沉积的β-淀粉样蛋白。结果(1)大鼠用叶酸治疗6个月后,潜伏期较对照组明显延长(P<0.01),受电击次数减少(P<0.01);(2)AlCl3诱导大鼠成功出现了Aβ在脑组织中的沉积,以海马CA1的锥体细胞层及齿状回多形细胞层、内嗅区外主层、颞顶叶Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ层明显。叶酸组Aβ42阳性神经元数目明显减少,与AlCl3组比较,有显著性差异(海马P<0.05,内嗅区P<0.05,颞顶叶P>0.05)。结论叶酸可以改善AD大鼠的学习记忆,其机制是通过直接或间接抑制或清除海马、内嗅区内Aβ的沉积来实现的。

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者脑血管运动反应性及大电导钙激活钾通道β1亚单位表达的改变

目的初步探讨阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者（OSAHS）脑血管运动反应性及外周血白细胞大电导钙激活钾通道β1（BKCaβ1）亚单位表达的改变。方法选OSAHS患者216例为OSAHS组，根据呼吸暂停低通气指数（AHI）和夜间最低血氧饱和度（LSaO2）将OSAHS组分为轻度（76例）、中度（87例）、重度（53例）OSAHS组；选择同期单纯性打鼾（AHI〈5次／h）的健康体检者65例作为健康对照组。通过过度换气、屏气及倾斜试验评价患者脑血管运动反应性和自动调节能力，并检测白细胞中BKCaβ1mRNA表达。结果与健康对照组比较，中、重度OSAHS组患者低碳酸血症期、高碳酸血症期脑血管运动反应性降低，由卧位至立位平均动脉压和脑血流速度恢复90％所用时间增加，差异均有统计学意义（均P〈0．05）；中、重度OSAHS组卧位和立位的平均收缩压分别为（117±15）和（108±14）mmHg（1mmHg=0．13kPa），平均舒张压分别为（72±16）和（64±12）mmHg，平均脑血流速度分别为（41±9）和（33±13）cm/s，不同体位间指标的差异均有统计学意义（均P〈0．05）。健康对照组和中、重度OSAHS组的BKCaβ1mRNA表达值分别为1．13±0．41和0．63±0．38、0．48±0．29，中、重度OSAHS与健康对照组的差异有统计学意义（t值分别为7．838、9．588，P〈0．05），中、重度OSAHS组间差异有统计学意义（t=2．391，P〈0．05）。脑血管运动反应性与BKCaβ1mRNA呈正相关，与血管的舒张能力关系较强（r=0．685，P〈0．05）。结论OSAHS患者尤其是中、重度患者脑血管运动反应性减弱，BKCaβ1mRNA表达降低，BKCaβ1导致了血管的功能失调。

基于恒速压汞的特低—超低渗透储层孔隙结构特征——以鄂尔多斯盆地富县探区长3油层组为例

为明确特低—超低渗透储层渗流能力与孔隙结构之间的关系,首次采用恒速压汞技术,结合常规铸体薄片、扫描电镜、常规恒压压汞分析等多种测试分析手段对鄂尔多斯盆地富县探区延长组长3超低渗透储层的孔隙结构特征进行综合研究。结果表明,研究区长3储层孔隙以残余粒间孔和溶蚀粒间孔为主,发育低排驱压力—粗喉道型、较低排驱压力—较粗喉道型、中排驱压力—中喉道型、较高排驱压力—较细喉道型、高排驱压力—细喉道型5种孔隙结构类型。恒速压汞测试结果表明:储层的平均孔隙半径为100～200μm,为中孔—小孔型,个别为大孔型,孔隙分布曲线偏粗态;平均喉道半径为0.2～0.7μm,主要为微细喉道,喉道分布曲线偏细态。延长组特低渗透储层渗流能力与孔隙半径关联性较差,主要受平均喉道半径及其分布形态的控制,并进而影响特低—超低渗透储层的开发效果。

边底水油藏开采机理与含水上升规律

针对靖安侏罗系边底水油藏的开发特征,以边底水生产开采机理和控制底水锥进的理论方法为指导,根据油藏动态分析研究,结合数值模拟结果,分析了新52井区边含水上升规律,研究了井区含水上升影响因素,提出人工注水是油藏实现"控水稳油"和高效开发的有效途径。新52井区注水开发延缓边底水锥进的效果,有效减缓了油田含水上升,确保了油藏的稳产开发,为油藏中后期开发调整积累了经验。

影响^(131)I治疗甲状腺功能亢进疗效的因素

为探讨13 1I治疗Graves′病甲亢的疗效及影响疗效的因素 ,将13 1I治疗后 1年的患者 ,根据随访结果分为早发甲状腺功能减低(早发甲减 )组、无甲减组 ,各随机抽取 4 6例、6 0例 ,采用SAS统计软件分析甲状腺重量、最高摄碘率、吸收剂量、甲状腺球蛋白抗体(TGA)和甲状腺微粒体抗体 (TMA)与早发甲减的关系。结果发现 ,两组间甲状腺重量差异有显著性意义 (P =0 0 10 6 ) ,两组间的吸收剂量差异无显著性意义 (P =0 4 4 2 0 ) ,但最高摄碘率差异有显著性意义 (t=2 172 5 ,P =0 0 32 1) ;两组间的TGA、TMA阳性数差异无显著性意义(χ2 =1 15 6 ,P=0 2 82 )。提示早发甲减与甲状腺重量、最高摄碘率有关 ,与计算剂量时所给的吸收剂量。

^(131)I治疗甲亢后61例早发甲状腺功能减低分析

目的 分析13 1I治疗甲亢后发生早发甲状腺功能减低 (甲减 )的转归及与转归有关的因素。方法 6 1例甲亢经13 1I治疗后的早发甲减患者 ,随访 1年以上 ,根据随访结果分为暂时性甲减组 (包括转为正常或甲亢者 )和永久性甲减组 ,比较了两组间早发甲减的出现时间、性别、TGA和TMA、甲状腺重量、13 1I治疗剂量、甲状腺摄碘率峰值。结果 6 1例患者中有一半以上为暂时性甲减 (3 3%转为甲亢 ,5 0 4 %转为正常 )。根据甲减出现的时间不同分为≤ 3个月、4～ 6个月、>6个月 ,13 1I治疗 6个月后出现的甲减均为永久性甲减。其他参数与早发甲减的转归无关。结论 早发甲减绝大多数为暂时性甲减 ,甲减出现的时间可能与其转归有关。

血管性痴呆患者丁酰胆碱酯酶活性及与脑白质病变的相关性研究

目的探讨血管性痴呆(VaD)患者血清丁酰胆碱酯酶(BuChE)活性与认知功能、执行功能及脑白质病变的关系。方法纳入2009年1月—2012年1月于我院神经内科住院及门诊就诊的25例VaD患者(VaD组)及我院同期体检的健康老年人20例(对照组)。对所有受检者检测血BuChE含量,应用简易精神状态检查量表(MMSE)、画钟试验(CDT)、积木试验(BDT)检测认知及执行功能,采用年龄相关白质改变的评分方法(ARWMCrs)评价脑白质病变程度,并分析相关性。结果 VaD患者血BuChE含量高于对照组〔(7 429±853)U/L比(5 283±965)U/L〕,差异有统计学意义(P<0.05);MMSE〔(16.46±3.52)分比(26.35±3.74)分〕、CDT〔(1.53±0.84)分比(3.65±0.52)分〕、BDT〔(14.88±7.29)分比(38.47±7.31)分〕评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01),而全脑〔(11.38±3.63)分比(4.54±2.21)分〕及额区〔(2.59±0.68)分比(1.07±0.53)分〕ARWMCrs评分高于对照组,差异亦有统计学意义(P<0.05)。VaD患者血BuChE含量与MMSE及CDT评分呈负相关(r值分别为-0.415、-0.463,P<0.05),与额叶ARWMCrs呈正相关(r=0.428,P<0.05)。结论VaD患者血BuChE含量增高,与认知功能、执行功能及脑白质病变相关。

国内长期留置导尿管患者硅胶导尿管更换时间的Meta分析

目的探讨长期留置导尿管患者更换硅胶导尿管的最佳时间。方法检索国内相关文献,采用Cochrane系统评价方法对符合纳入、排除标准的随机对照试验进行Meta分析。研究对象为已发表的有关长期留置导尿管患者硅胶导尿管更换时间研究的临床对照试验,观察指标为留置导尿管患者硅胶导尿管不同更换频率(每2周更换、每3周更换及每4周更换1次)下的泌尿系感染率。干预有效性的效应量采用相对危险度(relative risk,RR)。结果共检索到11篇合格文献。Meta分析结果提示:长期留置导尿管患者硅胶导尿管每2周更换1次与每4周更换1次、每3周更换1次与每4周更换1次发生泌尿系感染的RR值分别为0.51[95%CI(0.40,0.66),P<0.001]、0.79[95%CI(0.58,1.08),P=0.14],每2周更换1次者泌尿系感染率明显高于每4周更换1次者,但每3周更换1次者与每4周更换1次者泌尿系感染率没有差异。结论结合硅胶导尿管的材料性质及其观察指标,根据临床最优原则,得出硅胶导尿管每4周更换1次为宜。

统一战线牢牢把握团结奋斗时代要求的内在逻辑研究

学习贯彻党的二十大精神,牢牢把握团结奋斗的时代要求,促进海内外中华儿女团结奋斗,是新时代爱国统一战线的重大课题。统一战线牢牢把握团结奋斗的时代要求具有深厚的历史逻辑、科学的理论逻辑、生动的实践逻辑,理解、把握好这些逻辑,统一战线牢牢把握团结奋斗的时代要求就有了着力点。