基于德尔菲法与层次分析法对在用医疗器械质量管理评价指标体系的构建与应用研究

目的:建立质量管理评价指标体系,用于评价医疗机构医疗器械质量管理工作。方法:基于文献分析,从国内主流医疗机构的医疗器械管理流程,构建医疗器械质量管理的初级指标体系;采用德尔菲法确立指标体系,并运用层次分析法和百分位权重法计算指标权重,构建评价模型,评价湖北省40家三级医疗机构2016年医疗器械质量管理工作和7家二级医疗机构2017年医疗器械质量管理工作。结果:确立医疗器械质量管理评价指标体系,其中一级指标4个,二级指标17个,三级指标45个,依据权重对各项指标赋分,增加指标注释和评分细则。47家医疗机构应用该评价体系评价结果显示,40家三级医疗机构条件指标和结果指标得分率较高、过程指标得分率较低,7家二级医疗机构各项指标平均得分均不高。结论:质量管理评价指标体系具有较好的可操作性和区分度,适用于医疗机构的医疗器械质量管理评价。

在用医疗设备风险分类的研究进展

医疗设备的风险分类可以实现设备的有效管理,但多数分类方法不能衡量设备在临床使用过程中的实际风险大小。本文对在用医疗设备常用风险分类方法进行总结和分析,结合设备的实际临床应用,提出了从系统的角度考虑设备的风险分类,实现设备风险分类的信息化。

血液透析中心警报声与患者应激反应的关联分析

目的关联分析血液透析中心警报声音对患者的影响程度。方法通过观察某三甲医院239例血透患者在血液透析治疗过程中对警报声的应激反应,结合人机和环境等因素的影响,对其反应程度进行统计学处理。结果血透中心不同的透析治疗区对患者的应激反应表现行为的影响程度（χ~2=30.91,P〈0.05）具有统计学意义;透析治疗区组间（F=25.25,P〈0.01）亦存在显著性差异。结论及时处理治疗区的警报与故障,减少治疗环境中噪声对患者的心理影响,提升血液透析中心的服务能力。

基于Reason模型的医疗器械不良事件的影响因素研究

目的探讨在用医疗器械不良事件的影响因素。方法基于文献分析法,在CNKI、万方等数据库检索相关文献273篇,并采用其中74篇作为证据文献;应用Reason模型,从组织影响、不安全监督、不安全的行为前提和不安全的行为方面分析不良事件成因。结果结合证据文献的案例分析,对学者分析的导致医疗器械不良事件的原因进行归纳,并构建了医疗器械不良事件影响因素的Reason致因模型。结论医疗器械不良事件的影响因素映射为产品在组织管理、临床试验监管、产品设计、物流管理和临床使用环节中出现的"漏洞"中的隐形失效,应该加强医疗器械上市前可靠性要求和临床使用风险管控。

口腔科医疗风险与防控对策

通过调查探讨医院口腔科存在的医疗风险,提出风险管理制度的不足之处,找寻针对性的解决措施,以期达到口腔科医疗风险有效防控的效果。针对性的防控措施包括全面对科室内的医疗器械进行消毒灭菌、规范消毒灭菌的操作流程、培训医疗人员的卫生意识、进行科室内部的医疗风险教育、提高工作人员的专业实践能力、从根本上加强对科室医疗质量的管理,从而规避医院口腔科的医疗救治风险。