沃诺拉赞

沃诺拉赞片、阿莫西林胶囊和克拉霉素片的三联组合包装制剂由美国Phathom Pharmaceuticals公司研发,于2022年5月3日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Voquezna Triple Pak,其中沃诺拉赞(vonoprazan)是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂[1]。Voquezna Triple Pak在临床上用于治疗成人幽门螺杆菌感染[1]。该药物推荐的剂量是每次给药沃诺拉赞20mg、阿莫西林500mg、克拉霉素500mg,每日两次(间隔12h),随餐或不随餐服用,持续用药14d[1]。

Xacduro

Xacduro是由Innoviva的子公司Entasis Therapeutics研发的静脉复方注射制剂,于2023年5月23日经美国FDA批准上市,用于治疗成人由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感分离株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎[1]。该药由舒巴坦钠(sulbactam sodium)和杜洛巴坦(durlobactam)组成,其中杜洛巴坦为新化学实体。

他氟前列素

2012年2月10日,FDA批准由Merck公司开发的他氟前列素（tafluprost）滴眼液（商品名为Zioptan）在美国上市。该药用于降低开角型青光眼或眼高压患者升高的眼内压[1]。他氟前列素的中文化学名称：1-（5Z）-7-{（1R,2R,3R,5S）-2-[（1E）-3,3-二氟-4-苯氧基-1-丁烯基]-3,5-二羟基环戊基}-5-庚烯酸异丙酯;

莫西菌素(Moxidectin)

莫西菌素(moxidectin)最初由惠氏(辉瑞子公司)和世界卫生组织(WHO)合作研发,后来授权给澳大利亚全球卫生药物开发(Medicines Development for Global Health,MDGH)有限公司,该药于2018年6月13日获美国FDA批准上市,由MDGH上市销售,其商品名也为Moxidectin,为口服片剂,用于治疗年龄在12岁及以上的患者因盘尾丝虫感染而引起的盘尾丝虫病(河盲症).

Selpercatinib(Retevmo)

由美国Loxo Oncology公司研发的Selpercatinib于2020年5月8日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为Retevmo。该药物专门用于转移性RET基因融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET基因突变的甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁以上的儿童患者,以及需要系统性治疗和放射性碘治疗难治的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁以上的儿童患者的治疗^([1])。

索托拉西布

索托拉西布(sotorasib)由美国安进公司研发,于2021年5月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Lumakras,用于治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)并已接受至少一种全身治疗的成人患者[1]。Lumakras为口服片剂,推荐剂量为每天一次(在同一时间)口服960 mg(8片),整片吞服[1]。

麦芽酚铁

由英国Shield Therapeutics公司研发的治疗成人缺铁性贫血药物麦芽酚铁(ferric maltol)于2019年7月25日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Accrufer,其剂型为硬胶囊口服制剂,用于治疗成人缺铁症[1]。

Solriamfetol (Sunosi)

由爱尔兰Jazz Pharmaceuticals公司研发的solriamfetol于2018年3月20日经美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为Sunosi。该药用于改善和治疗嗜睡症或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)等相关睡眠疾病[1]。Sunosi为片剂,每片含75 mg或150 mg的solriamfetol。

Pexidartinib hydrochloride(Turalio)

由日本第一三共株式会社研发的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的治疗药物pexidartinib hydrochloride(商品名Turalio)于2019年8月2日经美国FDA批准上市,本品为胶囊剂,用于手术改善无效的成年患者伴有严重症状或功能限制症状性的腱鞘巨细胞瘤的治疗[1]。

Tezacaftor/Ivacaftor and Ivacaftor(Symdeko)

由美国Vertex公司研发的复方制剂Symdeko(tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor)于2018年2月12日经美国食品与药品管理局(FDA)批准上市,用于跨膜传导调节因子(CFTR)基因携带两个拷贝F508del突变所引起的囊性纤维化的治疗或者至少携带一个对tezacaftor/ivacaftor药物有反应的突变所引起的囊性纤维化的治疗,且适用于年龄在12岁及以上的患者使用[1]。该药为tezacaftor100 mg/ivacaftor 150 mg固定剂量组合片和ivacaftor150 mg片共包装,其中tezacaftor为新化学实体。

维利西呱

维利西呱(vericiguat)是由默沙东和拜尔两家公司联合研发的一种可溶性鸟苷酸环化酶(soluble guanylate cyclase, sGC)激动剂,于2021年1月19日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Verquvo, 用于恶性慢性心力衰竭和左心室射血分数降低患者的治疗,能够降低患者因心血管死亡和心衰再次住院的风险[1]。维利西呱为口服片剂,有2.5、5、10 mg三种规格,推荐起始服用量是2.5 mg。

拉罗替尼

由Loxo Oncology公司和德国拜耳公司共同研发的靶向原肌球蛋白激酶(tropomyosin related kinase,TRK)抗肿瘤药物拉罗替尼(larotrectinib,商品名为Vitrakvi)于2018年11月26日获美国FDA批准上市,剂型为胶囊和口服液,用于治疗具有NTRK基因融合的成人和儿童局部晚期或转移性实体瘤,而不需要考虑肿瘤的发生部位[1]。

Casimersen(Amondys 45)

Casimersen由美国Sarepta Therapeutics公司研发,于2021年2月25日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为Amondys 45。该药是一种磷酸二酰胺吗啉基寡聚体(phosphorodiamidate morpholino oligomer,POM),适合于经基因检测证实存在突变、适合使用跳过第45号外显子治疗的杜氏进行性肌营养不良症(duch-enne muscular dystrophy,DMD)患者。

Avacopan(Tavneos)

由ChemoCentryx公司研发的Avacopan于2021年10月7日获得美国FDA批准上市,商品名Tavneos,该药物用于治疗患有严重活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体(anti-neutrophil cytoplasmic antibody,ANCA)相关性血管炎。Tavneos为口服胶囊,10 mg剂量,推荐用量每次30 mg,每天口服两次,可随食物服用。