基于仿生提取理论的鹿茸氨基酸成分研究

目的以仿生提取理论为指导,对鹿茸中的氨基酸进行化学成分分析。方法选取同一产地的鹿茸细粉,按提取方式的不同依次分为仿生组和超声组。以7种含量最高的氨基酸及氨基酸总量作为评价指标,使用SIMCA-P 11.5及SPSS 13.0统计学软件对各项评价指标进行统计学分析。结果仿生组氨基酸总量为(4.74±0.22)g/L,超声组为(1.83±0.14)g/L,仿生组样本中的氨基酸含量明显高于超声组(P<0.001);PCA分析结果显示,两组样本之间存在着显著性的差异。结论仿生提取理论作为一种新型中药提取理论,可有效地提高鹿茸中氨基酸的提取效果,对鹿茸相关产品的开发具有重要意义。

硅橡胶质量参数与氟尿嘧啶植入剂释放度的相关性研究

目的分析硅橡胶分子量及黏度特性对氟尿嘧啶植入剂释放度的影响。方法依据GN/T21863-2008标准和《中国药典》对不同批号硅橡胶的分子量分布和黏度进行检测,记录数均分子量、分子量分布和黏度,采用相同制剂工艺制备20份不同硅橡胶的小试样品,依据国家药品标准WS1-(X-103)-2005Z对小试样品的释放度进行检测,以数均分子量(X1)、分子量分布(X2)和黏度(X3)作为X变量,以120h释放度结果作为Y变量,使用Minitab 16.0软件进行多元回归分析,确定硅橡胶关键质量参数。结果多元回归分析表明,数均分子量和黏度参数是关键质量参数(P<0.05),分子量分布为非关键质量参数(P>0.05);120h释放度的线性回归方程:Y=-0.3+3.76 X1+0.267 X3。结论硅橡胶数均分子量和黏度是影响氟尿嘧啶植入剂释放度的关键质量参数,产品生产过程中应依据制剂工艺参数对硅橡胶的制备进行严格控制,从而最大程度降低硅橡胶对产品质量稳定性造成的影响。

冷热双控温剪纸芯片测定5-氟尿嘧啶

采用标准6 mm打孔器制备剪纸,将其均匀分布后,转移到导热双面胶基底表面,粘附在半导体制冷片表面,制备了冷热双控温剪纸芯片。该芯片被应用于5-氟尿嘧啶含量测定,便携性好,无需用到特殊仪器设备,可用于该药物的相关制剂(如植入剂、缓释剂)的体外溶出度检测、飞行检查、临床血药浓度监控等领域,应用前景广阔。

正交试验优化槟榔免煎颗粒提取工艺

目的优选槟榔免煎颗粒提取工艺。方法以出膏率和槟榔碱含量为指标,采用正交试验和单因素试验考察槟榔药材浸泡时间、固液比、提取时间、提取次数对槟榔提取工艺的影响,通过高效液相色谱法测定槟榔碱的含量,SCX-强阳离子交换树脂柱(4.6 mm×250 mm,5μm);乙腈-磷酸溶液(2→1000)(70:30),检测波长为215 nm,流速1 mL/min,进样量10μL。结果槟榔免煎颗粒的最优提取工艺为药材浸泡2 h,加6倍量水,1h/次,煎煮2次;平均出膏率为22.69%(RSD为1.67%),槟榔碱平均含量为4.63 mg/g(RSD为1.82%)。结论优选的提取工艺稳定、可行,为槟榔免煎颗粒的开发提供了实验基础。

正交试验优选鹿茸胃内仿生的提取工艺

目的建立鹿茸胃内仿生提取的最优工艺。方法以鹿茸细粉粒度、细粉与提取介质体积比、提取温度、转速、提取时间和提取次数作为试验因素,采用正交试验设计和单因素分析方法,以总氨基酸含量作为指标,进行鹿茸胃内仿生提取最优工艺研究。结果鹿茸胃内仿生提取最优工艺为:鹿茸细粉粒度100目,细粉与提取介质体积比1∶50,提取温度37℃,转速50 r/min,提取时间1 h,提取次数1次。结论鹿茸仿生提取工艺稳定、可靠,初步实现了鹿茸在人体胃液中代谢过程,对鹿茸药效物质的开发及应用具有重要的研究意义。

解郁通窍汤加味辨证在脑外伤后综合征中的应用效果

目的 观察解郁通窍汤加味辨证在脑外伤后综合征中的应用效果。方法 收集2013年5月-2014年5月日照市东港区人民医院神经外科收治的脑外伤后综合征患者156例,将其随机分为A、B两组,A组采取解郁通窍汤加味辨证治疗,B组采取西医常规综合治疗。两组患者均连续治疗6周,以两组治疗效果、症状评分和安全性作为评价指标。结果 A组治疗有效率为84.62%,B组治疗有效率为67.95%,差异有统计学意义（P〈0.05）;A组治疗后不同证型患者视觉模拟评分均明显低于B组,差异均有统计学意义（P〈0.05）;两组患者并发症发生率比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论 解郁通窍汤能有效改善脑外伤综合征患者的症状,具有较好的疗效。

正交试验优化地龙仿生转化工艺

目的优化地龙仿生转化工艺,比较仿生转化法和水匀浆法提取效果。方法以地龙干燥提取物和活血成分作为指标,采用正交试验设计和单因素分析法对固液比、地龙粒径、pH、转化时间、转化温度和转速进行考察,采用纤维平板法检测活血成分。结果地龙最优仿生转化工艺为:固液比1∶1、地龙粒径45μm、转化pH值为8.5、转化时间20 h、转化温度37℃、转化转速100 r/min;仿生转化法提取效果明显优于水匀浆法,P <0.05。结论地龙仿生转化工艺稳定、可行,可有效提高地龙活血成分的水平,具有广阔的应用前景。

术中植入氟尿嘧啶植入剂在原发性肝癌切除术治疗中的应用价值

目的：探讨术中植入氟尿嘧啶植入剂在原发性肝癌切除术临床治疗中的安全性及有效性。方法回顾性分析2010年12月~2012年11月我市弋矶山医院收治的90例原发性肝癌手术治疗患者的临床治疗资料，其中45例患者术中植入氟尿嘧啶植入剂（观察组），45例患者术中未植入（对照组），比较两组患者治疗前后血液学指标、不良反应及术后复发情况。结果观察组患者12个月复发、转移率为10.26%，对照组为19.51%（P0.05），两组治疗前后血液学指标变化情况比较，差异无统计学意义（P〉0.05）。结论术中植入氟尿嘧啶植入剂可有效降低原发性肝癌患者的术后复发率，提高原发性肝癌的治疗效果，疗效安全、确切，值得临床推广应用。

正交试验设计优化氟尿嘧啶植入剂制剂工艺研究

目的采用正交试验设计方法优化氟尿嘧啶植入剂的制剂工艺。方法以原料药粒度、混合转速、混合时间、上冲压力、下冲压力、干燥温度作为试验因素,采用紫外分光光度法测定氟尿嘧啶含量,运用正交试验方法对制剂工艺参数进行优化,以氟尿嘧啶植入剂含量测定结果和制剂时间作为指标,进行氟尿嘧啶植入剂制剂工艺优化研究。结果优化工艺:原料药粒度120目,混合转速500 r/min,混合时间为30 min,上冲压力7.0 mPa,下冲压力5.0 mPa,干燥温度60℃。结论优化后工艺稳定、可靠,可有效缩短制剂时间,且对产品质量无显著影响,并可提高生产效率。

抗肿瘤植入剂在直肠癌根治术中应用的可行性探讨

目的探讨术中植入抗肿瘤植入剂在直肠癌手术治疗中的可行性。方法回顾性分析莒县中医院收治的60例接受直肠癌手术治疗的患者的临床资料,依据术中是否植入抗肿瘤植入剂分为两组,比较两组患者的手术情况、不良反应、术后近期治疗效果及远期治疗效果。结果两组患者的一般手术情况、不良反应和术后近期治疗效果无统计学意义(P>0.05);观察组患者远期治疗效果优于对照组(P<0.05)。结论抗肿瘤植入剂具有操作方便、安全、可行的特点,对于降低术后癌症的复发和转移均具有重要的临床意义,值得推广应用。

正交试验优选五味子体外胃内仿生转化工艺

目的:优选五味子的体外胃内仿生转化工艺。方法:以出膏率及五味子醇甲含量作为指标,采用正交试验和单因素试验考察五味子水煎液质量浓度、水煎液与人工胃液的体积比、转化时间、转化次数、转化温度及转速对五味子体外胃内仿生转化工艺的影响。通过HPLC测定五味子醇甲含量。结果:五味子的最佳体外胃内仿生转化工艺为五味子水煎液质量浓度1.0 g·mL-1,水煎液与人工胃液体积比(1∶1),转化温度37℃,溶出仪转速75 r·min-1,转化时间1 h,转化数1次。结论:优选的五味子体外胃内仿生转化工艺稳定可靠,为五味子人体代谢转化研究提供实验依据。

鹿茸氨基酸口服液基础配方开发

目的:开发氨基酸口服液的基础配方。方法:选取同一产地的两份鹿茸细粉,按提取方法不同分为仿生组和超声组,比较各组样品中氨基酸含量,并使用SIMCA-P软件进行主成分分析。结果:两组样本间存在显著性差异,其中蛋氨酸、脯氨酸、精氨酸、苏氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸差异最为明显;获得核心氨基酸组群配方为蛋氨酸0.96%,脯氨酸11.50%,精氨酸8.29%,苏氨酸2.64%,异亮氨酸1.71%,苯丙氨酸2.62%,缬氨酸3.46%;基础氨基酸组群为天门冬氨酸7.39%,丝氨酸4.07%,谷氨酸13.31%,甘氨酸21.72%,丙氨酸10.30%,亮氨酸4.64%,酪氨酸0.97%,赖氨酸5.07%,组氨酸1.36%。结论:鹿茸经人体消化后氨基酸配比与之自然状态下存在一定区别。以鹿茸消化后氨基酸配比为基础,开发的鹿茸氨基酸口服液可更好地发挥鹿茸的补益功效。

仿生化提取人参皂苷类成分的初步研究

目的:对人参中的皂苷类成分进行仿生化提取。方法:以人参超微粉为原料,分别以仿生溶媒和水作为提取溶剂提取人参皂苷类成分。采用紫外-可见分光光度法测定人参总皂苷的含量;高效液相色谱法测定人参皂苷Rg1和人参皂苷Re含量之和,并分析色谱图特征;以成分的提取率为指标比较仿生化和水提取法的优劣。结果:仿生化提取人参总皂苷的提取率为61.31%,人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的总提取率为62.63%;水提取人参总皂苷的提取率为54.26%,人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的总提取率为43.09%。结论:仿生化提取法对人参总皂苷、人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的提取效率高于水提取法,且仿生化提取物色谱图中显示有新成分产生。

西洋参提取物固体制剂的基本处方开发

目的：考察西洋参提取物与药用辅料的相容性,为西洋参提取物固体制剂的基本处方设计提供参考。方法：采用HPLC测定指标成分的含量,流动相乙腈（A）-水（B）梯度洗脱（0~40 min,18%A;40~50 min,18%~22%A;50~70 min,22%~28%A;70~100 min,28%~38%A;100~110 min,38%~18%A）,检测波长203 nm。以外观性状及人参皂苷Rg1,Re,Rb1,Rc,Rb2,Rb3,Rd总量为评价指标,通过影响因素试验考察西洋参提取物与辅料（乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠）的相容性。结果：西洋参提取物及其辅料混合物在高温和光照条件下性质相对稳定,而在高湿条件下各组样品中指标性成分含量下降。高湿条件下各处方总皂苷含量均明显下降,且性状发生改变。结论：乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁可作为西洋参提取物固体机制的适宜辅料。高湿会影响西洋参提取物制剂的稳定性,需密闭保存,防止吸潮。