关于驻厂监督员制度的体会与建议

2007年年底,国家食品药品监督管理局决定对注射剂、生物制品和特殊药品类高风险品种的生产企业试行派驻监督员制度,这是提高药品监管实效的一次新的尝试。笔者作为一名驻厂监督员,通过一年的工作,感触颇深,现结合自身工作实际就驻厂监督员制度谈几点体会与认识,与同行商榷。

流通环节含麻黄碱类复方制剂监管的现状和对策

近年来,非法买卖、套购含麻黄碱类复方制剂制造毒品案时有发生,如2009年破获的＂4·08＂特大非法买卖制毒物品、制造毒品案等。如何进一步加强含麻黄碱类复方制剂监管,有效遏制其从药用渠道流失和滥用,是摆在我们每一位药品监管人员面前的重要课题。笔者结合自身工作实际,就加强含麻黄碱类复方制剂流通环节的监管谈几点认识,意在共同探讨、抛砖引玉。

新形势下基层药品违法案件趋势分析及对策

多年来,基层药监稽查干部切实履行职责,严厉打击各类药品违法违规行为,依法取缔制售假劣药械窝点,整顿规范药品市场秩序,有效地保障了人民群众用药安全。

金华市医疗器械产品注册现状及监管对策

为确保医疗器械产品的安全性、有效性,根据国家局、省局的统一部署,我们对金华市85个第一类医疗器械产品、111个第二类医疗器械产品以及在审的5个第三类医疗器械产品进行了注册工作核查,涉及医疗器械生产企业70家。