小儿清热止咳口服液高效液相色谱指纹图谱的建立及8种成分含量测定

目的建立小儿清热止咳口服液的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并测定其中8种主要成分的含量。方法色谱柱为Agilent Infinity Lab Poroshell 120 EC-C18柱(150 mm×4.6 mm,2.7μm),流动相为乙腈-甲醇(89∶11,V/V)-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH 3.2),梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm(0~31 min)、270 nm(31~75 min),柱温为30℃,进样量为10μL。结果共得到28个共有峰,其中26个可找到归属,各批样品间相似度均大于0.99。盐酸麻黄碱、黄芩苷、苦杏仁苷、甘草酸铵、盐酸伪麻黄碱、黄芩素、甘草苷、(R,S)-告依春质量浓度分别在2.05~41.06μg/mL、38.42~768.48μg/mL、9.00~179.93μg/mL、3.23~64.61μg/mL、1.09~21.90μg/mL、1.49~29.80μg/mL、1.94~38.87μg/mL、0.69~13.71μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9994),检测限为0.0686~0.8576μg/mL,定量限为0.3284~1.6152μg/mL;稳定性、重复性、中间精密度试验结果的RSD均小于3.0%;平均加样回收率为97.90%~101.44%,RSD为0.45%~1.85%(n=6)。结论该方法灵敏、简便、准确,可用于小儿清热止咳口服液的质量控制。

银杏叶提取物泡腾片的研制及质量考察

目的 :研制银杏叶提取物泡腾片并建立该制剂的质量控制标准。方法 :以 pH值、崩解时限、第 30日的硬度为评价指标 ,采用正交试验进行工艺优化 ,并对产品的稳定性进行了考察。结果 :最佳工艺配比为枸橼酸12 5 % ,碳酸氢钠 2 0 % ,采用聚乙二醇 6 0 0 0包裹碳酸氢钠 ,其产品经稳定性考察表明 ,本产品质量稳定。结论 :本工艺可作为银杏叶提取物新剂型的开发。

野马追最佳采收期的研究

目的:研究野马追生长过程中总黄酮含量的变化规律,确定野马追的最佳采收期。方法:用紫外分光光度法测定不同采收期野马追中的总黄酮含量。结果:不同采收期的野马追中,总黄酮含量以7月20日最高,即顶花初开时。结论:建议采收野马追应在顶花将开前2- 3 d开始收割,顶花开后2-3 d内收割完毕。

黄莪胶囊对良性前列腺增生症患者生活质量的影响

目的观察黄莪胶囊对良性前列腺增生症患者生活质量的影响。方法将148例良性前列腺增生症患者随机为治疗组与对照组各74例。治疗组采用口服黄莪胶囊治疗,每日3次,每次4粒,对照组采用口服安慰剂治疗,每日3次,每次4粒。疗程均为42d。观察患者治疗前后的I-PSS评分、生活质量指数(QOL)评分及其主要症状改善情况。结果两组治疗后l-PSS评分、生活质量指数(QOL)分值及排尿等待、夜尿次数比较均有显著性差异(P均<0.05),排尿不尽感(淋漓不尽感)比较无显著性差异(P>0.05)。结论黄莪胶囊能明显改善前列腺增生症患者症状,提高患者的生活质量。

桑皮苷的拉曼光谱快速分析

桑皮苷具有镇咳、平喘、降血糖、抗肿瘤、治疗痛风等功效,在临床治疗中逐渐得到广泛应用。在桑皮苷的制备生产过程中,一般采用HPLC或紫外吸收方法来分析和检测其中的主要成分,较为繁琐费时。该文介绍了利用银溶胶纳米颗粒作为表面拉曼增强基底,对桑皮苷成分进行共聚焦显微拉曼光谱分析,为拉曼光谱在桑皮苷主要成分的快速有效检测提供方法。

正交设计法优化银杏达莫注射液的处方工艺

目的筛选制备工艺,提高银杏达莫注射液的稳定性。方法采用正交设计法优选制剂处方工艺。结果最佳处方工艺是以丙二醇为助溶剂,0．01％L-半胱氨酸盐酸盐为抗氧化剂,灌装前用NaH2PO4／HCl将药液的pH值调为4．5±0．2。结论优化后的处方工艺可明显提高制剂的稳定性。

微波消化——石墨炉原子吸收法测定中药制剂普乐安片中镉的含量

目的:建立中药制剂普乐安片中微量镉的测定方法.方法:采用微波消解样品,石墨炉原子吸收法测定镉含量.结果:方法检出限为14.4 ng/L,变异系数CV=3.3%,回收率为93%～105%.结论:该方法简单快速,灵敏度高,可作为中药制剂普乐安片中微量镉的测定方法.

基于质量源于设计(QbD)理念的延胡索醇提工艺质量控制研究

目的运用质量源于设计(QbD)理念,提升延胡索醇提工艺的质量控制水平,以满足可达灵片生产的提取要求。方法以溶剂倍数、提取时间、浸泡时间为关键工艺参数;以延胡索提取液中干膏率、脱氢延胡索碱含量、脱氢延胡索碱转移率为关键质量属性;采用响应面法建立关键工艺参数和关键质量属性间的数学模型,建立多个指标重叠的设计空间,选取较优操作空间,最后进行工艺验证。结果延胡索醇提工艺操作空间为浸泡时间14~24 h;第1次溶剂倍数3.0~4.0倍,第2、3次溶剂倍数1.5~2.0倍;提取时间1.5~2.5 h。该操作空间下延胡索提取物干膏率为6%~8%,脱氢延胡索碱质量分数大于2.8%,且转移率不低于85%。结论 QbD理念有助于延胡索醇提工艺的提升,获得可靠且适合可达灵片生产的提取操作空间。