中药猫爪草免疫活性部位的筛选

目的:利用化学与药理学相结合的方法,以药效学为指标,对猫爪草的免疫活性部位进行系统筛选。方法:以香菇多糖片作为阳性对照,对猫爪草的猫爪草多糖、石油醚提取部位、乙酸乙酯提取部位、乙醇提取部位的提取物采用正常小鼠,通过观察对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响、溶血素和溶血空斑形成的影响确定猫爪草的免疫活性部位,进行药理学筛选。结果:猫爪草多糖可使吞噬百分率、吞噬指数显著升高,可显著促进溶血素的形成。结论:猫爪草多糖为猫爪草的主要免疫活性部位。

采用f2因子法评价不同规格援生力维溶出曲线的相似性

目的采用f2因子法评价不同规格援生力维（马来酸曲美布汀片）是否具有相同的溶出特性。方法采用通用的￡因子法对本公司生产的二个规格援生力维溶出曲线的相似性进行研究。结果通过计算得出二个规格的援生力维的f2=59．15，大于规定值50。结论二个规格的援生力维具有相似的溶出曲线：

马来酸曲美布汀缓释片杂质3,4,5-三甲氧基苯甲酸的检测

目的建立测定马来酸曲美布汀缓释片中杂质3,4,5-三甲氧基苯甲酸含量的高效液相色谱法。方法用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以高氯酸缓冲液(取高氯酸0.85 mL,加水至1 000 mL,用0.1%醋酸胺溶液约1 000 mL调pH至3.75±0.05,取此溶液1 000 mL,加戊烷磺酸钠1.54 g,振摇使溶解)-乙腈(65∶35)为流动相,检测波长为267 nm,进样量10μL。结果 3批样品中3,4,5-三甲氧基苯甲酸杂质的含量均未超过0.1%,其质量浓度在0.099～19.8μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.73%,RSD为0.23%。结论高效液相色谱法测定马来酸曲美布汀缓释片中杂质3,4,5-三甲氧基苯甲酸的灵敏度高,线性范围宽,回收率高。

猫爪草多糖对环磷酰胺致小鼠免疫低下模型免疫功能的影响

目的探讨猫爪草多糖对环磷酰胺致小鼠免疫抑制模型免疫功能的作用特点。方法应用环磷酰胺建立免疫抑制模型,观察大、中、小剂量猫爪草多糖对模型小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能、溶血素和溶血空斑形成以及淋巴细胞转化的影响。结果大、中剂量猫爪草多糖可显著提高免疫抑制小鼠吞噬百分率和吞噬指数;中剂量猫爪草多糖和香菇多糖组可显著促进溶血素的形成;大、中、小剂量猫爪草多糖和香菇多糖均可显著促进溶血空斑的形成、促进淋巴细胞转化。结论猫爪草多糖可明显改善环磷酰胺致免疫抑制小鼠免疫功能。

猫爪草提取物对正常小鼠免疫功能的影响

目的研究猫爪草提取物对正常小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响。方法以生理盐水作为空白对照,以香菇多糖片作为免疫研究的阳性对照,对猫爪草的猫爪草多糖、石油醚提取部位、乙酸乙酯提取部位、乙醇提取部位的提取物首次进行药理学筛选。结果在猫爪草各类提取成分对正常小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能影响的研究中,以猫爪草多糖对正常小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的提高作用为最好,猫爪草脂溶性成分如猫爪草石油醚提取物有提高正常小鼠腹腔巨噬细胞吞噬指数的趋势。结论猫爪草多糖对正常小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能作用最强。

马来酸曲美布汀缓释片体外释放特征与体内外相关性研究

目的考察马来酸曲美布汀缓释片体外药物释放特征与体内外相关性。方法分别采用①水、②0.1mol/L盐酸、③0.01 mol/L盐酸等三种溶剂作为释放介质,考察释放介质对释放度的影响。用Wagner-Nelson方程法计算马来酸曲美布汀缓释片在健康男性受试者体内吸收百分数,并与相应时间体外累积释放度线性回归,进行体内外相关性考察。结果马来酸曲美布汀缓释片在不同释放介质中的释放度一致,均符合零级动力学。将体内累积吸收百分数y与相应时间在0.01 mol/L盐酸释放介质中的体外释放百分数x进行线性回归(n=7),回归方程为y=1.0093x-0.3329,r=0.9600(P=0.000601<0.001),表明具有良好的体内外相关性,呈A级相关。结论马来酸曲美布汀缓释片的释放度不受三种释放介质影响,释药恒速。体外释放累积百分数与体内吸收百分数呈A级相关。