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题名我国肿瘤新生抗原疫苗临床试验监管现状研究
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作者
刘强
卢梦情
胡洪果
陈亮江
姚文兵
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机构
中国药科大学国际医药商学院/国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室
深圳市卫生健康发展研究和数据管理中心
重庆药友制药有限责任公司
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出处
《中国药房》
CAS
北大核心
2022年第23期2826-2830,共5页
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基金
中国药科大学药品监管科学研究院2021年研究课题。
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文摘
本文以我国现行法律法规框架为基准,结合实际案例,系统、全面地分析肿瘤新生抗原疫苗的监管属性、临床试验监管模式及存在的问题,旨在为我国肿瘤新生抗原疫苗临床试验监管体系的构建提供参考。结果发现,目前我国对肿瘤新生抗原疫苗的临床试验采用双轨制监管模式:制药企业发起的临床试验和研究者发起的临床试验监管模式。该模式滞后于行业发展速度,主要表现在:双轨制监管带来的挑战;研究者发起的临床试验数据用于新药研究申请缺乏有效衔接;临床试验监管指导原则有待完善。相关医疗机构、监管部门、协作企业等可从上述方面协同助力我国肿瘤新生抗原疫苗临床试验监管体系发展。
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关键词
肿瘤新生抗原疫苗
临床试验
监管模式
监管现状
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Keywords
tumor neoantigen vaccine
clinical trial
supervision model
current status of supervision
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分类号
R951
[医药卫生—药学]
R979.1
[医药卫生—药品]
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题名如何在中职计算机基础教学中培养学生的创新能力
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作者
胡洪果
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机构
贵州省威宁自治县中等职业学校
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出处
《中国科技期刊数据库 科研》
2019年第5期32-32,共1页
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文摘
当前,随着我国教学改革的提出和深入,国家针对中职教学提出了更高的要求。由传统的注重学生知识的培养转变成注重对学生创新能力的培养。在中职计算机教学中,培养学生的创新能力,有助于促进学生素质的全面发展。本文主要针对中职计算机基础教学创新能力的培养重要性进行详细阐述,并结合实际教学中学生创新能力培养中存在的问题进行探究,提出具体的创新能力培养策略。
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关键词
创新能力
计算机
基础教学
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分类号
G712
[文化科学—职业技术教育学]
TP3-4
[自动化与计算机技术—计算机科学与技术]
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题名老药新用抗击新冠肺炎
被引量:2
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作者
胡洪果
李艳梅
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机构
清华大学化学系生命有机磷化学及化学生物学教育部重点实验室
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出处
《化学教育(中英文)》
CAS
北大核心
2021年第2期1-5,共5页
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基金
国家重点研发计划(2018YFA0507600)
基金委-面上项目(21672126)。
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文摘
新冠肺炎疫情爆发以来,临床上通过老药新用的策略发展小分子药物,以用于治疗新冠肺炎。在短时间内迅速从抗病毒、抗炎药物中发现能够用于新冠治疗的药物,如洛匹那韦/利托那韦、磷酸氯喹等。结合几款典型的药物,浅析它们在抗击新冠肺炎中的应用。
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关键词
新冠病毒
新冠肺炎
小分子药物
老药新用
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Keywords
SARS-CoV-2
COVID-19
small molecule drug
drug repurposing
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分类号
R563.1
[医药卫生—呼吸系统]
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