3D打印骨科手术导板生产环节风险以及质量控制的思考

介绍了3D打印产品的法规要求,梳理了3D打印骨科手术导板在数据获取、医工交互设计、3D打印工艺、后处理、灭菌等生产环节的风险点,提出应从原材料的质量控制、数据和软件验证、打印工艺参数的验证、后处理方法及验证、灭菌验证、半成品和终产品的测试等方面开展必要的质量控制,以提高3D打印骨科手术导板的安全性、有效性。

面向脑机接口测试的高精度脑电信号模拟发生系统设计与实现

脑电采集芯片或脑电采集器等脑机接口基础硬件正在逐渐落地,需要使用模拟信号发生器对其性能进行测试验证。针对传统信号发生器系统复杂、体积庞大、精度低等问题,提出了高精度微伏级脑电信号模拟发生系统。经试验验证,该系统可以生成微伏级的正弦波、方波、三角波和模拟脑电,电压生成误差在±1μV以内,满足脑电采集芯片或脑电采集器的性能检测需求,为脑机接口技术的研究提供了参考。

会计师事务所档案管理存在的问题及对策探讨

《中华人民共和国档案法》《中华人民共和国档案法实施条例》《企业档案管理规定》等法律法规要求档案管理单位创新档案管理模式,严格按照工作准则留存工作底稿,将不同类型的档案按形式和载体分别进行数字化保存。会计师事务所应主动遵循档案管理相关法律法规,根据内部管理制度明确档案管理工作相关责任人,结合自身的经营情况,借助现代化信息技术,不断健全档案管理体系。本文基于会计师事务所档案管理工作的现状,立足档案管理基本原则,分析了会计师事务所档案管理存在的问题、风险,提出了强化档案管理、从源头进行风险把控、采取科学的档案管理方法等管理对策,以期档案管理工作能更好地适应会计师事务所复杂的工作环境,保证各类档案的有效性与安全性。

陕西省医疗器械产业发展现状及对策分析

阐述了陕西省医疗器械产业在企业数量、地域分布、产品种类、科技含量和企业规模方面的发展现状,分析了陕西省医疗器械产业具备的优越性以及存在的主要问题,提出了吸引人才流入、搭建产业发展平台、加强产学研合作、加大政策引导等对策,为陕西省医疗器械产业发展提供了参考。

银杏胶囊中大孔吸附树脂有机残留物限量的方法学研究

目的建立测定银杏胶囊中6种大孔吸附树脂有机残留物(苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯、正己烷、二乙烯基苯)残留量的方法并确定残留物限度,为制定其质量标准提供依据。方法采用气相色谱法,以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相;涂布浓度10%;柱温为程序升温,初始温度60℃,以每分钟12℃升至210℃;检测器温度:240℃;进样口温度:200℃。结果6种有机残留物在考察的浓度范围内线性关系良好,且回收率均在95%以上(n=5)。结论方法可同时检测6种有机残留物,操作简便,结果准确,可作为银杏胶囊中大孔吸附树脂有机残留物的一种控制方法。

6-溴-2-溴甲基-5-羟基-1-甲基吲哚-3-羧酸乙酯的合成工艺研究

采用5-乙酰氧基-1,2-二甲基吲哚-3-羧酸乙酯和溴素为原料,于四氯化碳中,在过氧化苯甲酰催化下,合成6-溴-2-溴甲基-5-羟基-1-甲基吲哚-3-羧酸乙酯,HPLC进行跟踪检测。采用正交设计研究确定了最佳合成工艺参数为:物料比1为n(5-乙酰氧基-1,2-二甲基吲哚-3-羧酸乙酯)∶n(四氯化碳)=1∶18.3,物料比2为n(5-乙酰氧基-1,2-二甲基吲哚-3-羧酸乙酯)∶n(溴素)=1∶2.84,反应时间5 h,反应温度45℃。在最佳条件下收率为84.6%,纯度为98%以上,达到了优化的目的。

浅论新经济时代人力资源管理面临的变化及发展趋势

当前的新经济时代,中国的企业所面临的外部环境发生了非常大的变化,新经济条件下的观念正冲击传统的人力资源管理观念。企业人力资源发展面临着新的发展和挑战,本文从社会经济和企业管理两个方面探讨了新经济时代人力资源管理面临的变化,分析了在这样的环境中,构建战略人力资源开发、关注知识型员工、进行知识管理等发展新趋势。

陕西省2017年至2019年医疗器械生产企业现场检查情况分析

目的改进医疗器械生产企业的质量管理体系。方法汇总陕西省2017年至2019年295家医疗器械生产企业的现场检查情况和不符合项,并分析企业质量管理体系存在的薄弱环节。结果2017年至2019年陕西省医疗器械生产企业现场检查中,严重缺陷项出现频率逐年递减,一般缺陷项出现频率逐年递增;严重缺陷主要出现在生产管理、质量控制、机构和人员章节;高频不符合项出现在厂房与设施、设备、生产管理、质量控制章节。结论企业只有不断提升质量意识和主体责任意识,加强员工培训,提升其整体素养,建立质量管理体系持续改进机制,才能提升质量管理水平,走上质量管理和产品质量贴合紧密、相互促进的良性循环。

浅析我国企业人力资源成本控制与对策研究

人力资源在引进、开发、配置、使用、管理、维护和发展过程中会不可避免的产生成本,如果这些成本支出得不到有效控制,人力资源不但起不到整合和优化其他资源的作用,反而会对这些资源造成严重的挤占和浪费,企业的目标也就不能顺利实现。

基于物联网平台的盆底肌诊疗系统设计

盆底功能障碍性疾病(PFD)是女性常见病。针对患者在恶劣环境下,肌电信号的采集困难、评估不准确、没有智能推荐治疗方案和不能远程精确控制电刺激信号等问题,提出基于物联网平台的盆底肌诊疗系统。系统通过快速傅里叶变换实现对肌电信号的高精度采集;通过PWM对升压电路的精准控制来实现电刺激的精准输出,并对盆底肌远程诊疗系统进行性能测试。该系统在50 Hz的环境噪声条件下,肌电信号的示值准确度为1μV,分辨率不大于2μV,系统噪声不大于1μV,共模抑制比为120 dB,可在1~50 V直流信号下精准控制电刺激输出。实验结果表明,该系统能够在干扰较大的环境下,精确采集肌电信号,实现远程评估诊断,并根据评估值自动推荐诊疗方案,有效解决基层诊疗能力不足和患者诊疗顾忌问题,契合国家分级诊疗制度要求。

热镀锌废酸中铁锌回收再利用的技术研究

目前,热镀锌厂废酸主要来源于以下两方面的混合酸:一方面是在热镀开始前,对钢铁表面进行酸洗处理,产生的废酸;另一方面是将镀锌不合格的产品反洗掉表面镀层(即退锌处理)产生的废酸。此类废酸的主要成分为氯化锌、氯化亚铁、氯化铁和盐酸。直接排放不仅会造成环境污染,还直接造成锌、铁资源的极大浪费。通过研究回收再利用锌、铁具有非常重要的意义。

医疗器械生产企业现场检查中出现的问题及分析

通过对陕西省2020年165家医疗器械生产企业现场检查时存在问题进行分析,查找企业在质量管理体系方面存在的共性问题,分析问题产生的原因,提出解决建议,以提高企业体系运行的合规性。