黄芩药材HPLC指纹图谱的研究

目的建立黄芩药材RP-HPLC指纹图谱分析方法,研究不同产地黄芩药材的质量。方法采用低压梯度洗脱方法进行色谱分离,实验测定多批药材并记录指纹图谱,不同样品之间的相似度采用国家药典委员会开发的中药色谱指纹图谱相似度评价系统研究版(2004A)计算。结果各批药材指纹图谱相似度大小与其产地有关。在选定的色谱条件下确定8个峰构成黄芩药材的指纹特征,各批次药材均具有上述特征,但特征峰的相对含量分布差异导致色谱概貌存在一定差异。结论该法精密度高、重现性好,所测组分均达到基线分离,可为黄芩药材的指纹图谱评价提供依据。

盐酸洛哌丁胺口服液的制备及稳定性研究

目的:制备盐酸洛哌丁胺口服液,建立其质量控制方法并研究其稳定性.方法:以聚乙二醇-400为助溶剂、水为溶剂,制备盐酸洛哌丁胺口服液;采用反相高效液相色谱法测定主药盐酸洛哌丁胺含量,按<中国药典>方法进行成品稳定性试验.结果:盐酸洛哌丁胺检测浓度在0.05～0.5mg/ml范围内线性关系良好(r=0.9995);盐酸洛哌丁胺高、中、低系列浓度的回收率分别为100.6%、101.5%、99.1%,相对标准差分别为1.03%、0.49%、0.56%;稳定性考察各指标与放置前无明显改变.结论:该制剂制备方法简单,稳定性好,质量可控.

生物药物检定

从生物药物的概念、来源、种类及前途等方面着手 ,根据国际通用及WHO的有关法则 ,依据国家的有关规定 ,参照有关同类药品的质量标准对生物药物的检定进行了较系统的论述。