《多维度多准则中成药综合评价技术指导原则》解读:评价指标权重

目的对《多维度多准则中成药综合评价技术指导原则》中“多维度多准则中成药综合评价技术指标体系(第一版)”的权重确定方法与结果进行详细报道和解读。方法根据层次分析法及专家赋值权重法所计算出的综合权重值进行归一化运算,获取指标的客观权重。结果当前中成药综合评价指标体系6个一级维度权重结果显示,其权重排序为有效维度>安全维度>标准维度>应用维度>科学维度>经济维度,权重值分别为0.2810、0.2685、0.1958、0.1073、0.0961、0.0513,与当前大多数研究结果一致。结论本指标体系权重确定过程科学合理、方法明确、解读清晰,值得进一步优化研究和广泛应用。

整体性视角下中医药应对突发公共卫生事件治理框架的构建——以重大传染病疫情为例

新冠疫情对我国公共卫生应急治理体系是一次大考。中医药在此次疫情防控中作出了不可磨灭的贡献,但在新冠肺炎暴发早期,各地中医药应急管理的速度、参与率和治疗效果依旧具有一定的差距,其原因可能与中医药尚未被全面纳入突发公共卫生事件的应急管理体系有关,并且由于缺乏相应的体制机制,导致无法高效顺畅地进行应急响应以及处置。本文以新冠疫情为例,基于整体性视角,构建了中医药应对突发公共卫生事件“主体—策略—环境”三位一体框架,旨在建立健全科学、高效、合理的中医药应对突发公共卫生事件治理框架,加强中医药的应急管理工作,从而提高我国突发公共事件的医疗应急能力。

中医药应对突发公共卫生事件实践与启示

2003年以来,中医药积极参与非典型性肺炎、甲型H1N1流感、手足口病等的防控,发挥了突出作用,显示了独特的优势,《中华人民共和国中医药法》《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》均明确号召要建立中医药在参与重大突发公共事件下应急网络和应急救助工作中的协调机制,提高中医药应急救助的能力。但突发公共卫生事件应急管理体系缺乏中医药的纳入,在缺乏相应体制机制的情况下,应急处理和救治均存在效率低下的问题。本文从中医治理背景、中央及各方面态度、体制与机制等方面总结分析了中医在应对突发公共卫生事件中的问题与启示,提出传统医学应急管理体系建设策略,寻找组织优化的解决路径,以期对我国突发公共卫生事件治理体系建设提供一定的参考。

从“一源二歧”探讨《太极图说》对朱丹溪、张景岳阴阳思想的影响

宋明理学继承和发扬了易道儒释文化,对当时及以后的中医学思想产生了重要影响。本文通过研究周敦颐《太极图说》对朱丹溪、张景岳阴阳思想产生了何种影响,得出朱丹溪以太极之理悟滋阴之道,张景岳从宇宙演化感阴阳之机,探究二者相悖之因,在于二人所在时代的行医风气不同及自身对理学的认知偏差。但寻根求源二人皆谓阴阳俱重,朱丹溪从阴阳相对立论,以言阴气之易亏;张景岳从阴阳互根立论,以言阳气之宜护,明确理学对二者阴阳思想的影响,有助于提高医者以中国古代哲学原理分析人体生理病理现象的能力,以加强临床诊断与治疗。

伏燥与湿疹发病相关性探赜

湿疹是皮肤科常见的炎症性、变态反应性疾病,可由多种病因病机导致,伏燥即为其一。机体正气亏虚致外感燥邪未被及时祛除而内伏,影响肺主皮毛及宣发功能;或阴虚体质助燥潜伏,伏燥逐渐消耗体内阴液,肌肤失于濡养从而诱发湿疹。若内伏之燥久郁可产生化风、化火、化湿、化瘀等病机演化,从而加重湿疹症状。本文就伏燥与湿疹相关性展开论述,认为其可从多方面对湿疹发病及临床诊疗产生影响,在预防和治疗湿疹的过程中占有重要地位,这不仅可以丰富中医“伏邪温病”的理论基础,也可为防治湿疹提供新的思路。

从燥辨治湿疹

目前临床多从风、湿、热等论治湿疹,常忽视燥邪的重要性。本文通过分析燥邪与湿疹发病病因、作用机理、治法方药和临床意义四方面的相关性,探讨其在湿疹发病中的作用,认为内外燥均可引起湿疹,因此从燥论治湿疹具有重要临床意义。

基于数字化技术的湖南大学文化景观保护研究

文化景观作为文化遗产亚类,为如何研究遗产保护提供了一种新思路;数字化技术作为计算机发展的产物,为如何解决遗产保护提供了一种新手段。近年来,这两者及其之间的互动关系已成为新的研究热点和方向。由岳麓书院发展而来的湖南大学,不论在校园的空间布局还是文化景观的营造上,无疑是中国近现代校园建设史上的杰出代表之一。文章以湖南大学为例,从文化景观的角度,通过探讨数字化技术在遗产领域中的应用,提出保护动态化校园文化景观的设想,以期为相关研究提供参考。

基于络病理论的过敏性鼻炎季节性发病相关性探讨

过敏性鼻炎是临床的多发病,其发病具有明显的季节性,络病理论是中医学重要的病机学说,其致病特点与过敏性鼻炎症状相合。过敏性鼻炎的基本病理过程是鼻黏膜血管壁以及血容量的变化,中医络脉在结构与生理病理功能上都与现代医学的微血管和微循环概念相似,故过敏性鼻炎发病与络病理论存在相关性。本文以中医络病理论为理论基础,根据络病的病机特点,从“五脏应时”探讨了过敏性鼻炎季节性发病的机理,进一步研究过敏性鼻炎的病机演变规律,提出“行气通络,因时而治”“取藤入络,寓通于补”的防治原则,以期从络病理论加强对过敏性鼻炎的临床防治。

羊毛脂的理化指标及主要成分分析

羊毛脂的理化指标和组成对其使用性能影响较大,因而采用国标等方法对原料羊毛脂的熔点、水分及挥发物含量、灰分含量、酸值、过氧化值、碘值、色度等基本理化指标进行分析,并通过薄层色谱及柱层析对其主要成分进行分析鉴定,采用气质联用色谱对羊毛醇和羊毛酸进行定性定量分析。结果表明:与精制羊毛脂(药典级)相比,原料羊毛脂色泽较深,水分及挥发物含量、灰分含量、碘值与酸值略高;羊毛脂的主要组成成分为脂肪酸酯、羟基酸酯、游离甾醇及多羟基物残留物,分别占羊毛脂总质量的55.14%、25.57%、4.04%和13.15%;原料羊毛脂中甘油三酯未检出;羊毛醇的主要组成为胆甾醇与羊毛甾醇,相对含量分别为44.31%与14.62%,羊毛脂中胆甾醇和羊毛甾醇含量分别为10.41%、3.43%(以全样原料羊毛脂计);羊毛酸的主要组成为饱和脂肪酸,碳链长度为C13~C27,其中支链脂肪酸相对含量高达62.03%,异构支链脂肪酸相对含量为27.56%,反异构支链脂肪酸相对含量为34.47%。

祛湿药在新型冠状病毒肺炎治疗中用药规律分析及潜在作用机制研究

目的分析祛湿药在新型冠状病毒肺炎(Coronavirus virus disease 2019,COVID-19)治疗中的用药规律和潜在作用机制,为COVID-19的治疗和研究提供参考和启示。方法本研究分为两个部分:第一部分为用药规律分析,通过统计国家卫生健康委员会和各地区发布的治疗新型冠状病毒肺炎之方剂,运用Excel 2016、IBM SPSS Modeler 18.0软件对数据予以药物频数、关联规则分析,研究祛湿药治疗COVID-19的用药规律,并提取核心药对;第二部分为网络药理学分析,通过TCMSP平台查阅第一部分提取的核心药对的活性成分和作用靶点,通过OMIM和GeneCards数据库收集COVID-19相关靶点,进而通过DAVID和KOBAS 3.0数据库对交集核心靶点进行GO富集分析和KEGG富集分析,探究核心药对在治疗COVID-19中的潜在作用机制。结果收入处方100首,涉及中药157味,所用祛湿药主要为茯苓、广藿香、厚朴等;核心药对为槟榔-草果、砂仁-陈皮、豆蔻-薏苡仁;网络药理学GO富集分析结果显示,核心药对治疗新型冠状病毒肺炎与多种细胞组成、分子功能和生物过程有关;KEGG富集分析结果显示,核心药对可能通过调控白介素-17(IL-17)信号通路、血管内皮生长因子(VEGF)信号通路达到治疗COVID-19的作用。结论祛湿药在新型冠状病毒肺炎治疗中具有重要作用,初步探讨了数据挖掘得到的核心药对治疗新型冠状病毒肺炎的潜在作用机制,通过现代科技挖掘中医药价值,可为临床医学治疗和研究提供参考,也为中医与临床医学整合提供思路和借鉴。

从寒论治湿疹

湿疹是皮肤科常见病,其临床特点是瘙痒剧烈、反复发作且伴渗出易呈慢性。本文初步探讨了风寒湿燥邪气与寒湿型湿疹发病的相关性。研究发现寒湿型湿疹除受风寒湿燥邪侵袭之外,还与外邪所引起的肺、脾、肾三脏的功能失调关系密切,治疗当淡渗利湿、温脾散寒,辛温发汗、开通腠理,温补肾阳、固护阳气,以期为临床寒湿型湿疹防治提供一定的理论依据。

傅青主小儿五脏论治探析

傅青主谙习小儿生理病理特点,对于小儿疾病,承钱乙之旨,扬万全之意,重视五脏的辨证论治和小儿五脏有余与不足的生理病理特点,对于儿科的诊治以“脾胃为本,五脏整体为药”,体现其五脏一体的中医整体观,通过健脾理气来调理脏腑气机,从而调肝、泻心、滋肺、养肾。傅青主在遣方用药方面,善师钱乙之方,继承和创新异功散、逍遥散等古方,理法严谨,配伍精当。

中成药临床实践指南制定方法(五)——合理用药关键信息的检索和综合

基于合理用药关键信息的临床实践指南推荐意见是增强中成药临床实践指南可执行性和促进指南实施的重要条件之一。从用法用量、药物停用、药-药及药-食相互作用、安全性、经济性五个方面论述中成药合理用药关键信息的分类。以多来源信息获取→汇总→优先选择为流程,通过对这些信息进行多来源检索,包括药品说明书、政策文件、文献和临床专家经验等;再对检索到的信息进行汇总及优先选择,以药品说明书为基础、其他信息来源为辅进行关键信息综合,最终形成中成药临床实践指南推荐意见中合理用药关键信息检索与综合的方法学建议。

中医药快速动态指南制定方法(三)——快速证据收集整合及推荐意见形成

缺乏高质量直接证据是中医药快速动态指南推荐意见形成过程中面临的一个重要问题,间接证据的补充是解决这一问题的关键途径。提出在证据收集过程中,应明确所需证据的类型,包括直接证据和间接证据,并通过设定“先直接,后间接”的证据筛选原则,规范并加速指南制定流程。建议在进行证据整合时,若直接证据充足,可直接形成推荐意见;当直接证据不足时,则需要通过整合间接证据来补充和完善推荐意见。此外,当证据体中包含多来源证据时,应遵循“就高不就低”的原则对证据进行评级。最后在形成推荐意见时,应将证据体级别、安全性、经济性等作为推荐强度的考量因素。

中成药临床实践指南制定方法(三)——临床问题的确定

中成药临床实践指南(简称“中成药指南”)临床问题的确定对此后指南制定过程中的证据检索、证据质量评价和推荐意见形成等具有重要影响,为了体现中成药和疾病阶段在中成药指南制定过程中的重要性,提出具有中医药特色的中成药指南临床问题确定的方法学建议。基于中成药品种(drug,D)、特定疾病阶段(specific disease stage,S)、对照(comparison,C)和特定结局(specific outcome,O)四个方面,提出以DSCO框架为基础,通过科学研究、政策/标准性文件和临床数据补充等收集多来源信息,设置清晰的临床问题遴选标准,最终形成指南拟解决的临床问题。同时为了保证指南的清晰性和完整性,还需将临床问题的收集及遴选过程公开透明报告。

中成药临床实践指南制定方法(一)——中成药临床实践指南的发展现状与特点

当前中成药不合理使用现象日益突出,使得中成药临床实践指南(以下简称“中成药指南”)需求逐渐增加。为了解中成药指南的最新动态和存在的问题,推动中成药指南发展,在系统介绍中成药指南概念、总结“以药为纲”和“以病/证为纲”两种中成药指南模式特点的基础上,梳理中成药指南制定和报告的方法学现状。基于当前中成药指南制定过程中存在的问题,为优化中成药指南质量提出三点对策:一是明确中成药指南目标用户和范围;二是建立公开透明的流程机制;三是编写具有可实施性和可操作性的推荐意见。

中成药临床实践指南制定方法(八)——基于AGREEⅡ和RIGHT的中成药临床实践指南质量评价

目的基于国际公认评价指南的方法学质量工具AGREEⅡ(the appraisal of guidelines for research and evaluationⅡ)及国际实践指南报告标准(reporting items for practice guidelines in healthcare,RIGHT)清单评价中成药临床实践指南的方法学和报告质量,分析报告内容中的不足之处,以期为中成药临床应用及后续指南的制定提供参考。方法检索中国知网、重庆维普中文科技期刊数据库、万方医学网和中国生物医学数据库,补充检索医脉通、中华中医药学会和中华医学会网站并追溯纳入文献的参考文献,收集中成药临床实践指南。采用AGREEⅡ和RIGHT清单评价指南质量,使用组内相关系数进行一致性检验,采用描述性分析和卡方检验分析各领域报告率和各条目平均得分。结果最终纳入140部中成药临床实践指南,其中51部为以病为纲类,89部为以药为纲类,均为中国发布。以病为纲类在AGREEⅡ6个领域平均得分率最高为表达的清晰性73.32%,最低为应用性26.80%;以药为纲类在AGREEⅡ6个领域平均得分率最高为范围和目的55.62%,最低为制定严谨性31.32%。以病为纲类在RIGHT清单7个领域平均报告率最高为背景68.26%,最低为评审和质量保证13.73%;以药为纲类在RIGHT清单7个领域平均报告率最高为背景61.31%,最低为其他方面4.49%。统计分析结果显示,以病为纲类中成药临床实践指南在AGREEⅡ的3个领域(制定严谨性、表达的清晰性、编辑的独立性)和RIGHT清单的4个领域(基本信息、证据、资助与利益冲突声明和管理、其他方面)的平均报告率均高于以药为纲类中成药临床实践指南(P<0.05)。结论本研究纳入的140部中成药临床实践指南总体方法学和报告质量均有待提高,纳入文献的推荐等级多为B级和C级,难以直接应用于临床诊疗决策过程中,建议未来指南制定团队应严格参照AGREEⅡ和RIGHT清单制定相关指南以指导中成药的临床应用。

中成药临床实践指南制定方法(四)——证据检索与评价

证据的检索与评价是中成药临床实践指南制定的基础。鉴于中医药学与现代医学有着不同的发展轨迹和使用特点,中医药学在证据构成、检索、整合等方面相较于既往临床实践指南制定体系有其特殊之处。因此在制定中成药指南时应基于现代循证医学和古籍医案证据构建中成药多来源证据体。列举了不同类型中成药证据的检索平台并分析检索过程中可能出现的问题和解决策略;再针对不同类型中成药证据提供适当的评价工具;并给出了针对同一临床问题存在多种不同级别证据或存在多种同级别证据的整合思路;最终形成完善的中成药多来源证据的检索-评价-整合方案,可为中成药临床实践指南制定工作者提供方法学参考。

中医药快速动态指南的制定方法(四)——证据监测与动态更新

在制定突发公共卫生事件相关中医药快速动态指南时,由于疾病发展变化较快,而新证据不断产生,因此必须对指南进行持续证据监测并在必要时更新临床问题和推荐意见。首先应确定中医药快速动态指南需要动态更新的范围;然后从临床研究情况、领域内指南或法律法规情况、疾病发展情况,以及推荐意见在临床使用情况及临床需求四个方面进行证据监测;最后根据证据监测的结果,做出不同的处理方案,包括修订临床问题、更新证据基础和推荐意见、撤销指南。

中医药快速动态指南制定方法(一)——快速动态指南的定义及其在中医药领域的制定现状

快速动态指南是为应对突发公共卫生事件,在短时间内用科学、规范的方法制订的指南,并通过定期、频繁地更新临床证据和推荐意见,为决策者提供及时可靠的推荐意见。介绍快速动态指南的定义,分析截至2023年6月所发布的8部中医药领域快速动态指南的基本特征及针对实现快速制定、证据缺乏情况下形成推荐意见、确保指南的时效性三个核心问题的方法学要点。基于现有快速动态指南的分析结果,提出对未来研究的启示:中医药领域开展快速动态指南具有必要性,中医药领域多元证据快速整合方法有待进一步探讨,剖析指南更新的影响因素以促进指南及时更新,可为相关指南制订者和研究者提供参考。