克拉霉素分散片制备工艺改进

目的:改进克拉霉素分散片的制备工艺。方法:对该产品的处方和制备工艺进行了改进。结果:用改进后的处方和工艺生产的产品,平均溶出度均在90%以上,符合部颁标准。结论:改进后的处方和工艺切实可行。

植物多糖的研究进展

多糖是由单糖连接而成的多聚物,可以采用水提、醇提、脂提等方法提取植物多糖,研究表明植物多糖具有促进免疫调节、抑制肿瘤[1]、抗癌、抗心肌缺血及降低血糖等广泛的药理作用,植物多糖的药用价值正日渐体现出来,植物多糖系列产品的市场前景将非常广阔。

黄芪多糖喷雾干燥工艺研究

目的优选黄芪多糖喷雾干燥的最佳工艺务件。方法应用正交试验法,以每小时药粉产量为考察指标,对影响黄芪多糖喷雾干燥过程的因素进行考察。结果正交试验法设计的4个因素中,清膏的相对密度影响显著,进风温度和出风温度的影响较显著,进风压力影响较小。结论最佳工艺条件为清膏相对密度1．10、进风温度140℃、出风温度70℃、进风压力40 MPa。

对降低百合、首乌藤提取物中苯含量的工艺研究

目的 研究降低百合和首乌藤提取物中苯含量的最佳提取工艺,使苯含量不超过国家标准2 μg/g,从而保证百乐眠胶囊使用时的安全性。方法 分析影响提取物所得干膏中苯含量的各种因素,采用正交试验进行比较分析。结果 通过实验得出最佳提取工艺:乙醇浓度40%,第1次5倍量提取时间为3 h,第2次3倍量提取时间为2 h。结论 此法可以明显降低提取物中的苯含量。

血液制品安全性及人血白蛋白的合理运用

血液制品是维持人体生命的重要治疗手段,但其使用也存在安全性问题。本文从血液制品的安全性和人血白蛋白的合理运用两个方面进行综述。血液制品的安全性主要包括供血者筛选、血液制品贮存和运输、输注反应等方面;人血白蛋白的合理运用应考虑适应症、剂量、疗程等因素。本文旨在提高医务人员和公众对血液制品安全性和人血白蛋白的合理运用的认识,促进其在临床应用中的规范和安全性。

重组C因子试剂盒检测人血白蛋白稀配液细菌内毒素含量可行性研究

考察使用重组C因子试剂盒检测人血白蛋白稀配液中内毒素含量方法的稳定性与可行性。方法 选取上海瑞诺生物生产的试剂盒对人血白蛋白稀配液进行方法学考察,从专属性、准确度、耐用性、线性方位、检测限和精密度等项目进行实验。结果 该方法使用内毒素标准品进行配制标准曲线,结果表明0.005-5EU/ml浓度的范围线性值可以达到较好的线性反应关系,R值均>0.980;用内毒素不同浓度的标准品进行加标回收率进行试验。均可在50%-200%的范围之间;本方法显示β-葡聚糖不对样品的回收率产生影响,未激活重组C因子成活化的C因子,具有可靠的专属性;检测值在0.005EU/ml回收率合格;仪器设置的增益对结果的影响程度低。结论 人血白蛋白稀配液血液制品可使用重组C因子法进行方法学考察,线性、精密性、专属性、准确度以及耐用性均有良好的稳定性,可以选择用于人血白蛋白稀配液的内毒素含量进行检测。

HPLC法同时测定胃苏颗粒中柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷的含量

目的:建立同时测定胃苏颗粒中柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱,流动相为甲醇-醋酸-水(35∶4∶61,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为283 nm,进样量为5μl,柱温为35℃。结果:柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷检测质量浓度分别在9.413～188.3、4.929～98.59、5.112～102.2μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.3%;平均加样回收率分别为101.08%、99.89%、101.46%,RSD分别为0.62%、1.35%、0.45%(n=6)。结论:该方法简便、准确、重复性好,适用于测定胃苏颗粒中3种黄酮苷类成分的含量。

酶联免疫法检测静注人免疫球蛋白(pH4)抗-HBs效价可行性研究

考察使用酶联免疫法(双抗原夹心法)检测静免的抗-HBs效价可行性,及不同样品稀释液的适用性。方法 用三种样品稀释液(Tris稀释液、含1%人血白蛋白的0.9%氯化钠溶液、0.9%氯化钠溶液)选取北京万泰生物药业股份有限公司生产的乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒试剂盒检测静注人免疫球蛋白抗-HBs效价,从专属性、线性、精密度、准确度及耐用性进行验证考察。结果 放射免疫法检测抗-HBs对实验人员和环境存在辐射风险,且成本高,而酶联法检测抗-HBs,快速、灵敏,且不含放射性物质,可避免人员与环境受到放射物的辐射风险。稀释液对本试验的影响较小,日常用酶联免疫定量试剂盒方法检测静免抗-HBs效价选用稀释液可选用最常用的试液,即选用0.9%氯化钠溶液为稀释液。