729例临床药品不良反应报告分析

目的：分析临床药品不良反应（ADR）的情况,为临床合理用药提供指导。方法：对我院2010-2015年收集上报至国家药品不良反应监测系统的729例有效报告进行统计、分析、评价。结果：729例ADR报告中,患者年龄≤18岁45例、19-30岁207例、31-45岁237例、46-60岁168例、61-80岁65例、〉80岁7例;给药途径为口服701例、肌内注射19例、静脉滴注6例、静脉注射2例、皮下注射1例;共涉及药物29种,41个品规,累及的器官或系统7个,神经系统损害520例、消化系统损害103例、心血管系统损害61例、内分泌系统损害18例、免疫系统12例、血液系统11例、泌尿系统4例。不良反应的转归好转571例（78.33%）,痊愈158（21.67%）。结论：我院31-45岁患者ADR发生率最高（32.51%）,出现ADR的主要给药途径是口服给药,出现ADR最多的药物是利培酮,ADR以神经系统损害为主。应加强ADR的监测和报告,以促进临床合理用药、确保患者用药安全。

RP-HPLC法测定人血浆中氯氮平浓度

目的:建立测定人血浆中氯氮平浓度的反相高效液相色谱法。方法:以Agilent Herpesil ODS C18柱(250 mm×4 mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇:水(70:30),每250 ml水中加入0.55 ml三乙胺;流速:1.2 ml.min-1;柱温:40℃;检测波长:254 nm。以乙酸乙酯为提取剂。结果:氯氮平在20～1 000 ng.ml-1浓度范围内,峰面积与其浓度呈良好线性关系;氯氮平的高、中、低浓度相对平均回收率分别为101.55%、98.25%、103.57%;日内、日间RSD均<9%(n=5)。分析方法的检测限10 ng.ml-1;氯氮平的标准曲线回归方程为Y=0.32132509X+1.2727281,r=0.99725(n=8)。结论:该方法灵敏、准确、简单、快捷,可用于临床氯氮平的血浆药物浓度监测和药物动力学研究。

RP-HPLC法同时测定人体中富马酸喹硫平和氯氮平浓度

目的:建立同时测定人血浆中喹硫平与氯氮平的反相高效液相色谱法。方法:以Agilent Herpesil ODS C18柱(250mm×4mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇∶水(70∶30),每250ml水中加入0.55ml三乙胺;流速1.2ml.min-1;柱温40℃;检测波长254nm。以乙酸乙酯为提取剂。结果:喹硫平在40～800ng.ml-1、氯氮平在20～1000ng.ml-1浓度范围内,峰面积与其浓度呈良好线性关系;喹硫平、氯氮平的高、中、低浓度相对平均回收率分别为101.86%、97.35%、101.56%和98.65%、97.69%、102.06%;日内、日间RSD均<9%(n=5)。分析方法的检测限10 ng.ml-1;喹硫平标准曲线回归方程为:Y=0.20665388X+2.186141,r=0.99479(n=9),氯氮平的标准曲线回归方程为Y=0.31172966X-3.215692,r=0.99795(n=9)。结论:该方法灵敏、准确、简单、快捷,可用于临床喹硫平与氯氮平的血浆浓度监测和药物动力学研究。