HPLC法分析非PVC软包装氟康唑注射液中的有关物质

目的建立非PVC软包装氟康唑注射液有关物质的HPLC方法并进行方法学研究。方法采用C18色谱柱，以pH7.0磷酸盐缓冲液-甲醇（55：45）为流动相，流速为0．9mL·min^-1，柱温30℃，检测波长260nm。结果线性范围为5～15μg·mL^-1，回归方程Y=1．31×10^3X-4．85×10^2，r=0．9997，最低检测限为0．7μg·mL^-1（S／N=3），精密度RSD为0.9％，稳定性RSD为0．6％。结论本法简便、易行、灵敏度高，适用于非PVC软包装氟康唑注射液有关物质分析。