乳痛宁糖浆的制备及质量标准研究

目的制备乳痛宁糖浆并建立其质量标准。方法以薄层色谱法鉴别乳痛宁糖浆中的淫羊藿、首乌藤;采用RP-HPLC法测定淫羊藿有效成分淫羊藿苷的含量,检测波长为270nm。结果淫羊藿、首乌藤的薄层斑点清晰,分离良好。淫羊藿苷检测质量浓度在2.97～107.10mg·L-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9997);平均加样回收率为101.33%,RSD为1.75%(n=9)。结论制备方法简便,可行;所建立的标准可用于该制剂的质量控制。

RP-HPLC法测定乳痛宁糖浆中淫羊藿苷的含量及原料药的鉴别

目的:建立以反相高效液相色谱法测定乳痛宁糖浆中淫羊藿苷含量的方法,同时对淫羊藿和柴胡的原料药进行鉴别。方法:以薄层色谱(TLC)法鉴别淫羊藿与柴胡的原料药;采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定乳痛宁糖浆中的淫羊藿苷含量。色谱柱为Spheri-5RP-C_(18)(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(30:70);流速为1.0mL·min^(-1);检测波长为270nm。结果:淫羊藿苷检测浓度在2.97～107.10ug·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 7);平均加样回收率为101.33%,RSD=1.75%(n=9)。结论:本法简便快捷,灵敏度高,重现性好,可作为该制剂的质量控制。