举元颗粒剂质量标准研究

目的：建立举元颗粒剂的质量标准，确保制剂质量。方法：采用薄层色谱法对制剂中的黄芪、甘草进行定性鉴别；采用HPLC法测定制剂中人参皂苷Rg1的含量，色谱条件：LichrospherC18柱（4．6mm×250mm，5um）；流动相乙腈-水（35：65）；柱温25℃，流速1．0ml／min，检测波长203nm。结果：黄芪、甘草的薄层色谱斑点清晰，分离良好；人参皂苷Rg1在0．118～1．416μg范围内线性关系良好，7-0．9997，平均回收率为98．59％。结论：该研究方法专属可靠，可作为该制剂质量控制方法。