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不同介质中头孢地尼干混悬剂溶出曲线相似性比较的研究 被引量:3
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作者 赵洪霞 姜起栋 +1 位作者 梁丽娟 芮庆云 《天津药学》 2014年第4期16-18,共3页
目的:评价自制头孢地尼干混悬剂与市售原研品头孢地尼胶囊体外溶出行为的相似性,同时为难溶性药物制剂质量判断提供参考。方法:分别考查自制试验制剂头孢地尼干混悬和参比制剂头孢地尼胶囊在纯水、pH 1.2人工胃液、pH 4.0与pH 6.8磷酸... 目的:评价自制头孢地尼干混悬剂与市售原研品头孢地尼胶囊体外溶出行为的相似性,同时为难溶性药物制剂质量判断提供参考。方法:分别考查自制试验制剂头孢地尼干混悬和参比制剂头孢地尼胶囊在纯水、pH 1.2人工胃液、pH 4.0与pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为,以紫外-可见分光光度法进行测定,并采用f2相似因子法评价受试制剂和市售参比制剂溶出曲线的相似性。结果:在4种介质中,自制样品与参比制剂相似因子f2均大于50。结论:在这4种介质中,自制试验制剂与参比制剂溶出行为相似,说明受试制剂的处方工艺合理。 展开更多
关键词 头孢地尼 干混悬剂 溶出曲线 相似因子
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