长期致癌试验动物饲养管理技术关注要点

致癌性研究是药物非临床安全性评价的重要内容,啮齿类动物2年致癌性试验仍被视为致癌性检测的"金标准",动物饲养管理直接关系到试验成败。本文将结合工作经验、指导原则、文献报道和新药审评材料,从动物质量控制、动物房及笼具、饲养方式等方面提出长期致癌试验饲养管理方面的关注点和建议,为新药长期致癌试验在国内的开展提供有益的参考。