酶联免疫吸附试验中HIV抗体室内质控品的制备及应用

目的制备酶联免疫吸附试验(ELISA)检测中HIV抗体室内质控品。方法用HIV抗体阴性血清,按1∶1、1∶2、1∶4、1∶8稀释ELISA试剂盒中HIV阳性对照品,检测不同稀释度的HIV抗体,选择S/CO=2~4倍临界值作为弱阳性质控品的稀释倍数,大批量配制,分装,-20℃储存。将自制质控品与日常血清样品同时检测HIV抗体,每月统计检测S/CO均值、标准差和变异系数,监测其均一性和稳定性。结果经单因子方差分析自制的弱阳性质控品均一性无显著性差异,12个月中HIV抗体S/CO均值在2~3之间,变异系数<20%,稳定性良好。结论自制的HIV抗体质控品均一性、稳定性良好,保存期达12个月,可作为ELISA检测中弱阳性质控品使用。