流式细胞仪计数造血干细胞的影响因素

造血干细胞计数对造血干细胞移植有重要意义。现临床上普遍使用流式细胞仪对送检标本中的造血干细胞进行计数,由于造血干细胞在标本中占单个核细胞的比例较低,流式细胞仪计数造血干细胞的影响因素较多,计数结果差异较大。为保证造血细胞计数的准确性和可比性,本文就影响因素做一综述,希望可以为实验室造血干细胞计数的质量保证工作提供帮助。

造血干细胞计数全血质控物的研制与评价

目的评价自制造血干细胞计数全血质控物的均匀性及稳定性。方法依据CNAS-GL03及ISO Guide 35的要求,对两个批号自制质控物的均匀性、稳定性进行评价,同时检测进口质控物作为对照。结果均匀性评价结果显示两批号自制质控物样品间差异均无统计学意义(P>0.05);稳定性评价结果显示20111101、2011111批号自制质控物随保存时间的延长均无线性趋势变化(P>0.05);各批号自制质控物及进口质控物长期稳定性的不确定度分别为0.023%、0.015%和0.012%。结论自制造血干细胞计数质控物的均匀性及稳定性良好。

血细胞分析国家一级标准物质的研制

目的研制血细胞分析国家一级标准物质,作为血细胞分析检测结果溯源的标准。方法新鲜血经稳定化处理、调整浓度后分装成待评价的标准物质;参照ISO Guide35(2006版)和《一级标准物质技术规范》的要求进行均匀性和稳定性评价,使用直接溯源至参考方法的标准仪器对标准物质进行定值;对标准物质的均匀性、稳定性和定值过程引入的不确定度进行评定,计算合成不确定度和扩展不确定度;将一级标准物质与二级标准物质的不确定度进行比较。结果标准物质WBC、RBC、Hb和PLT4个参数的均匀性评价的方差分析结果均显示P>0.05,表明标准物质是均匀的;瓶间均匀性的标准不确定度分别为0.04×109/L、0.022×1012/L、0.1g/L和2.2×109/L。26周内各参数的稳定性评价趋势分析结果均显示P>0.05,表明该期限内标准物质是稳定的;长期稳定性的标准不确定度分别为0.08×109/L、0.023×1012/L、1.1g/L和3.6×109/L。定值结果的标准不确定度分别为0.09×109/L、0.059×1012/L、1.2g/L和4.1×109/L;合成并扩展不确定度后,定值结果表达式分别为(5.4±0.3)×109/L、(4.42±0.13)×1012/L、(137±3)g/L和(187±12)×109/L。一级标准物质各参数的不确定度均明显小于国家二级标准物质。结论标准物质的均匀性和稳定性良好,定值方法可靠;各参数定值结果的不确定度明显小于国家二级标准物质。

非牛顿流体血液黏度质控物的研制

目的 研制一种非牛顿流体血液黏度质控物,用于实验室血液黏度检测的质量控制.方法 将选定的有机高分子化合物配成溶液,加入稳定剂后制成质控物.检测自制质控物和新鲜血的黏度,作黏度-切变率曲线,观察二种流体黏度曲线的相似性;将配制的2个不同浓度水平质控物,按照ISO Guide35的要求分层抽样,使用单因素方差分析方法对质控物进行均匀性评价;使用线性回归分析方法对质控物进行稳定性评价,评价时间已监测到22 w;将自制质控物和仪器配套质控物分别在LBY-N6COMPACT和SA-6000型血液流变分析仪进行室内质量控制检测,检测10 w,计算结果的变异系数;将自制质控物试应用于全国血液黏度室间质量评价调查,回报结果按照室间质评方案进行分组统计,比较各组自制质控物和相近浓度水平质评物的变异系数.结果 自制质控物与新鲜血的黏度-切变率曲线相似,均具有剪切稀化的特性.两批号质控物检测结果的单因素方差分析均显示质控物是均匀的（P＞0.05）.两批号质控物22 w内检测结果的线性回归分析均显示质控物是稳定的（P＞0.05）.室内质量控制结果显示用SA-6000流变仪分别检测自制质控物和配套质控物,检测结果的变异系数分别为1.40%～4.61%和2.06%～5.64%.用自制质控物在LYB-N6COMPACT流变仪分别检测自制质控物和配套质控物,检测结果的变异系数分别为1.54%～5.79%和1.07%～6.51%.室间质评调查结果分组统计显示旋转式测定1组自制质控物和质评物检测结果变异系数分别为5.83%～29.94%和5.12%～34.80%;旋转式测定2组自制质控物和质评物检测结果变异系数分别为7.44%～11.80%和5.53%～10.14%.结论 自制质控物可模拟血液流体的特性,均匀性和稳定性良好,能够满足血液黏度检测质量控制的需要.

血浆纤维蛋白原检测质控物的研制及评价

目的研制血浆纤维蛋白原测定质控物,对其外观性状、均匀性和稳定性进行评价,并试应用于室内质控。方法从血浆中提取纤维蛋白原,加入正常血浆或乏纤维蛋白原血浆中,配制成5个批号不同浓度的纤维蛋白原质控物,分装后进行冷冻干燥。参照《中国生物制品检定规程》要求,对制备过程中的质量指标(外观性状、残水量和复溶性)进行评价;参照CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》和ISO Guide35《标准物质的定值—通用原则和统计原理》要求,对质控物的均匀性和稳定性进行评价。将质控物试应用于室内质控,并与商品质控物的检测结果进行比较。结果质控物的外观性状符合要求,残水量分布范围为1.92%~2.15%,复溶性良好;均匀性评价数据表明质控物样品间差异无统计学意义(P>0.05);稳定性评价数据的回归分析结果表明,质控物的FIB检测结果随贮存时间变化的线性趋势无统计学意义(P>0.05),质控物的均匀性和长期稳定性不确定度的分布范围分别为(0.009~0.023)g/L和(0.020~0.036)g/L。5个批号自制质控物室内质控检测结果的日间不精密度(CV%)的分布范围为2.3%~3.6%,商品质控物的CV%为3.4%...

远程眼科阅片服务中基层医院上传图像的质量评估分析

目的分析远程眼科阅片服务中基层医院上传图像资料的质量。设计回顾性病例系列。研究对象2015年6月北京同仁眼科中心远程眼科阅片中心由同一位眼科医师连续阅片的平均年龄(60.7±15.8)岁、来自15个省市区38家基层医院的患者资料158例。方法大恒普信云医疗系统软件将患者数据资料以Excel文件导出,对每例患者的资料完整性及图像质量逐一核对。比较<50岁、≥50岁的患者以及黄河以北、以南地区患者各种质量缺陷率的差异。主要指标各种质量缺陷的比率。结果 158例患者中,74例(46.8%)存在至少1种质量缺陷,其中主诉缺少时间长度(13.3%)、眼底像位置不正(12.7%)、缺外眼像(8.9%)、黄斑区暗影(7.0%)、瞳孔小致像周边模糊(5.7%)、眼底像对焦不准(2.5%)、外眼像对焦不准(1.9%)、图像未裁切(1.3%)、外眼像位置不正(1.3%)。<50岁患者的资料质量缺陷率(36.4%)与≥50岁患者(49.6%)差异无统计学意义(P=0.175);黄河以北、以南地区患者资料质量缺陷率(46.4%、47.5%)差异也无统计学意义(P=0.888)。结论目前在远程眼科阅片服务的图像传输中近一半的患者上传资料存在不同程度质量缺陷,其中主诉不完整、眼底像位置不正、眼底像模糊时缺外眼像以及黄斑区暗影较为常见。

长波长前节OCT在睑板腺形态检测中的初步应用研究

目的探讨长波长（1310nm）前段相干光断层扫描（AS．OCT）在睑板腺形态检测中的应用价值。设计前瞻性病例系列。研究对象19。50岁正常自愿受试者8例（8眼）。方法对受试者进行非接触红外线睑板腺照相及长波长AS—OCT检查。在睑板腺照相基础上从四个不同位置（睑板腺开口区、近睑板腺开口的腺体分布区、近穹窿部睑板腺区及中央区）进行AS-OCT扫描；利用自行开发“OCT图像增强软件”处理获得的扫描图像，分析睑板腺开口及腺体分布情况。明确睑板腺开口有无阻塞及脂栓形成；使用ImageJ软件半自动模块对睑板腺腺体宽度及距睑结膜位置等相关参数进行定量检测及对比分析。主要指标睑板腺开口有无阻塞及脂栓形成；睑板腺腺体宽度及距睑结膜位置。结果长波长AS—OCT在睑板腺开口区扫描线可观察睑板腺开口情况，计算阻塞及脂栓形成的睑板腺开口数量；近睑板腺开口的腺体分布区扫描线可清晰显示横断面睑板腺形态，是了解睑板腺腺体形态的最佳位置。同时发现，睑板腺开口阻塞者其睑板腺缺失面积较大者残存腺体增粗并距睑结膜位置较深。结论使用长波长AS．OCT可较好地定量检测睑板腺腺体宽度、清晰地观察睑板腺开口阻塞情况，对睑板腺功能障碍的诊断具有潜在应用价值。

远程眼科阅片筛查疾病谱初步分析

目的研究远程眼科阅片筛查的疾病谱。设计回顾性病例系列。研究对象2015年3-4月北京同仁医院远程眼科阅片中心同一位眼科高级职称医师的连续远程阅片、来自54家中国不同地域基层医院的病例1192例。方法将上述病历资料用大恒普信远程阅片数据库软件导出后,用Excel软件和SPSS软件进行疾病分类统计。对筛查诊断有疑问病例由两位眼科高级职称医师核对确定。对年龄<50岁及≥50岁的患者,以及患者来自基层医院地理位置(黄河以北及以南)进行不同疾病构成比的比较分析。主要指标阅片筛查中的疾病构成比。结果 1192例患者中,屈光不正408例(34.3%),白内障273例(22.9%),高血压性视网膜病变228例(19.1%),正常眼底及正视眼160例(13.4%),视网膜动脉硬化114例(9.6%),糖尿病视网膜病变85例(7.1%),黄斑及后极部视网膜前膜57例(4.8%),病理性近视47例(3.9%),青光眼29例(2.4%),可疑青光眼27例(2.3%),视网膜分支静脉阻塞25例(2.1%),糖尿病黄斑水肿21例(1.8%),年龄相关性黄斑变性21例(1.8%)。50岁以下(366例)与50岁及以上(826例)的诊断分别是屈光不正168例(45.9%)与240例(29.1%);正常眼底及正视眼106例(29.0%)与54例(6.5%);白内障19例(5.2%)与254例(30.8%);高血压性视网膜病变23例(6.3%)与205例(24.8%);视网膜动脉硬化4例(1.1%)与109例(13.2%);糖尿病视网膜病变10例(2.7%)与75例(9.1%);黄斑及后极部视网膜前膜0例(0%)与57例(6.9%);青光眼4例(1.1%)与25例(3.0%);视网膜分支静脉阻塞2例(0.5%)与23例(2.8%);年龄相关性黄斑变性0例(0%)与21例(2.5%)。黄河以北(796例)与黄河以南(396例)地区的疾病诊断分别是高血压性视网膜病变172例(21.6%)与56例(14.1%);青光眼12例(1.5%)与17例(4.3%);玻璃体后脱离13例(1.6%)与14例(3.5%)。结论目前远程眼科阅片筛查诊断中,1/3的患者属于屈光不正;较常见的全身疾病眼部表现主要是高血压性视网膜病变、视网膜动脉硬化、糖尿病视网膜病变等。较常见的眼病主要是白内障、黄斑前膜、病理性近视、青光眼等。白内障、高血压性视网膜病变、糖尿病视网膜病变、黄斑前膜、青光眼等眼病在50岁以上者更常见。高血压性视网膜病变在黄河以北地区的患者中更常见。

iVue OCT扫描品质指数与白内障患者眼底像模糊程度的相关性

目的分析iVue OCT扫描品质指数与白内障眼底像模糊程度的相关性,探讨用该指数评价白内障程度的可行性。设计诊断方法评价。研究对象2013年北京同仁医院眼科门诊的白内障患者162例（324眼）。方法所有患者均经裂隙灯显微镜检查确定有无白内障。使用免散瞳眼底数码照相机进行眼底数码照相及外眼数码照相检查,根据眼底像的模糊程度分级（1~5级）;根据外眼像获取瞳孔直径与角膜直径的比值。使用iVue OCT检查获取黄斑结构图像以及扫描品质指数并分为高、中、低三级,分析iVue OCT扫描品质指数与白内障眼底像模糊程度相关性,并分析该评价方法的灵敏度及特异度。主要指标眼底像模糊程度分级、OCT扫描品质指数分级、特异度、灵敏度。结果随着眼底像模糊程度的增加,iVue OCT扫描品质指数值不断减小（r=0.891,P〈0.001）。高iVue OCT扫描品质指数评价0级白内障眼底像模糊程度的灵敏度为89%,特异度为78%;中度iVue OCT扫描品质指数评价2级白内障眼底像模糊程度的灵敏度为88%,特异度为67%;低iVue OCT扫描品质指数评价4级白内障眼底像模糊程度的灵敏度为100%,特异度为94%。瞳孔大小与iVue OCT扫描品质指数之间无相关性（P=0.989）。结论 iVue OCT扫描品质指数与白内障眼底像模糊程度具有较好的相关性,对于轻度和重度白内障用iVue OCT扫描品质指数可以准确评价白内障眼底像模糊程度。

2013年“中法眼科学术论坛”成功举办

2013年4月15-17日由首都医科大学附属北京同仁医院主办、北京同仁眼科中心和北京市眼科研究所共同承办的“中法眼科学术论坛”在北京市眼科研究所成功举办。北京同仁眼科中心王宁利教授、法国Versailles Saint-Quentin-Yvelines大学Quentin-Yvelines国立眼科医院Christophe Baudouin教授先后在开幕式上致辞。本次论坛主要以眼表疾病和青光眼为讨论焦点，并进行了专题讲座。

风雨兼程收硕果同心协力共起航——2014年中国眼科领域亮点全回顾

又是一年岁尾年初时,中国眼科在风雨兼程收获成果的同时,也收获着希望.放眼世界,立足国情,基于中华医学会眼科学分会13个亚学科专业学组及学术会议的成果,现对2014年眼科学领域所取得的成就进行全程回顾. 亮点一 整合与转化：眼科疾病防治的新理念 在过去几年间,医学的整合和转化趋势日渐突出,整合医学与替代医学及循证医学相结合,强调把患者作为一个“整体”进行治疗,并专注于健康与卫生,而不是治疗疾病本身,同时强调医患关系的重要性,因此也注入了浓厚的人文思想.

眼阔四海 光耀八方——中华医学会眼科学分会2015年工作总结

2015年眼科学分会在现任主委王宁利教授、前任主委赵堪兴教授和候任主委姚克教授的领导，以及全体委员的共同努力下，出色地完成了全年的工作任务，取得了可喜的成果，现将中华医学会眼科学分会第十一届委员会2015年工作情况做简单总结。

瞳孔扩张器在小瞳孔白内障超声乳化手术中的应用及比较

目的比较小瞳孔白内障超声乳化手术中应用OASIS和Malyugin Ring两种瞳孔扩张器的手术效果。设计前瞻性比较性病例系列。研究对象在北京同仁医院确诊并拟行小瞳孔白内障手术患者20例(20眼)。方法小瞳孔白内障患者20例(20眼)随机分为两组,其中术中采用Malyugin Ring瞳孔扩张器扩张瞳孔者11眼(1组),采用OASIS瞳孔扩张器扩张瞳孔者9眼(2组)。所有患者均施行3.2 mm透明角膜切口超声乳化吸除,术后1周,1、3、6个月随访复查,比较两组间手术前后最佳矫正视力、眼压、角膜内皮细胞计数、瞳孔大小等。主要指标最佳矫正视力、眼压、角膜内皮细胞计数、瞳孔大小。结果所有手术均由同一医师顺利完成,人工晶状体全部囊袋内植入,无术中并发症发生。手术前第1组和第2组的最佳矫正视力,分别为0.18±0.16和0.16±0.14(P=0.836);术后6个月第1组和第2组的最佳矫正视力分别为0.53±0.4和0.77±0.23(P=0.124)。术后6个月,第1组和第2组的眼压分别为(12.4±2.2)mm Hg和(12.7±6.4)mm Hg(P=0.364);角膜内皮细胞计数分别为(2089±729)个/mm2和(1246±516)个/mm2(P=0.007);瞳孔直径分别为(3.50±1.24)mm和(4.70±1.57)mm,均较术前瞳孔直径(分别为2.23±0.85 mm和1.94±0.50 mm)大(P=0.042,0.049)。结论小瞳孔白内障超声乳化手术时应用OASIS和Malyugin Ring两种瞳孔扩张器辅助均能在术中有效扩大并维持瞳孔扩张状态;术后瞳孔均较术前扩大;两组间术后视力恢复和眼压无明显差异,Malyugin Ring较OASIS瞳孔扩张器更有助于减少术中角膜内皮细胞丢失。

北京市眼科研究所2013-2015年科技论文发表情况

目的分析北京市眼科研究所2013-2015年科技论文发表情况,为科研工作的发展和管理提供参考。设计回顾性研究。研究对象2013年1月1日至2015年12月31日北京市眼科研究所作为第一完成单位发表的中英文科技论文。方法对2013-2015年各年度科技论文发表的分布(SCI、中华、核心、非核心),水平(影响因子),研究类型(临床、基础、流行病),研究方向,第一作者的年龄、职称、学位在各年度和期刊类型的分布情况,科研项目对论文的支持等情况进行统计描述。主要指标论文数量、论文性质、期刊类型分布、研究类型、研究方向、第一作者年龄、职称和学位。结果北京市眼科研究所3年间共发表科技论文292篇,其中2013、2014、2015年分别发表论文90篇、92篇和110篇。SCI收录期刊论文120篇(41.1%)、中华系列91篇(31.2%)、核心期刊68篇(23.3%)、非核心期刊13篇(4.5%)。三年间每年发表收录在SCI期刊的论文平均单篇影响因子为3.0~3.1,论文以临床研究类型为主,主要研究方向是青光眼和眼底病。<30岁年龄组和45岁以上年龄组是作为第一作者发表文章的主要人群。具有博士学位的人员发表论文数量最多,121篇(46.9%)。具有硕士学位的人员发表的论文SCI收录比例最高,占67.6%(25篇)。研究生作为第一作者发表论文数量最多,82篇(31.8%);其次是正高级职称人员,74篇(28.7%)。中级职称人员发表SCI收录期刊论文29篇(占总SCI论文数的28.7%)。发表论文标注的资助项目出现频次共计288次,主要来自国家自然科学基金、北京市科技新星和首都卫生发展科研专项。结论 2013-2015年间发表论文的数量和质量整体趋势稳中有升,高影响因子论文数量有待提升。正高级职称人员是发表科技论文的主力。国家级科研项目等多渠道基金资助对科技论文的发表有积极的推动作用。