滋肾育胎丸防治早发性卵巢功能不全的转录组和生物信息学研究

目的:通过转录组与生物信息学结合解析滋肾育胎丸防治早发性卵巢功能不全的关键机制。方法:滋肾育胎丸对早发性卵巢功能不全小鼠模型行预防给药,采用二代高通量测序技术对模型组和给药组小鼠卵巢组织行转录组测序,应用基因本体(GO)富集分析和京都基因和基因组百科全书(KEGG)行生物功能富集分析,通过蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)分析方法预测靶基因。采用实时荧光定量PCR(qRT-PCR)技术验证转录组预测靶基因结果的一致性。结果:给药组较模型组,雌激素、抗米勒管激素和卵巢系数升高,组织中不同发育阶段卵泡数目增加;转录组学结果显示,2组间差异表达基因共57个。GO富集分析发现,差异表达基因涉及调控补体和凝血级联反应等通路;KEGG富集分析发现,差异表达基因涉及胆固醇代谢和脂肪消化与吸收等信号通路。PPI与KEGG富集通路结果中重合基因有Apob、Fga、Plg、Fgb、Apoh,是潜在的靶基因;qRT-PCR验证发现,滋肾育胎丸明显升高Fga和Fgb mRNA表达,降低Apob、Plg、Apoh mRNA表达。结论:滋肾育胎丸可通过Fga、Plg、Fgb调控补体和凝血级联反应通路,Apob和Apoh调控胆固醇代谢和脂肪消化与吸收,进而发挥防治早发性卵巢功能不全作用。

益气除痰法延长非小细胞肺癌中位生存期的作用

目的:观察益气化痰法延长Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)生存期的作用。方法:采用前瞻性、多中心、随机、对照的临床流行病学方法,将符合标准的病例按肺郁痰瘀型、脾虚痰湿型、阴虚痰热型及气阴两虚型四型辨证施治,辨病治疗以益气化痰法为主,辩证治疗分别以宣肺除痰、益气除痰、滋阴化痰、益气养阴法为主。用乘积极限(K-M)法分析不同证型的中位生存期及中位疾病进展时间。结果:肺郁痰瘀型、脾虚痰湿型、阴虚痰热型及气阴两虚型肿瘤总缓解率分别为9.1%、23.6%、11.5%、13.2%(P<0.05);瘤体总稳定率分别为69.7%、77.8%、69.2%、78.9%(P>0.05);中位生存期分别为308天、401天、300天和326天(P>0.05);1年累积生存率分别为45.63%、51.53%、41.95%、46.01%(P>0.05)。结论:益气化痰法可使Ⅲ、Ⅳ期 NSCLC 的中位生存期达到9个月,与化疗配合应用可达到12个月,是晚期非小细胞肺癌的一种有效治法。其中,脾虚痰湿型患者中位生存期达到13个月,有可能进一步提高疗效。

中医药治疗Ⅲ～Ⅳ期非小细胞肺癌的预后因素分析

背景与目的:化疗是Ⅲ～Ⅳ期非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)的治疗手段之一,但临床疗效不理想,而中医药治疗具有一定的疗效。本研究主要比较中医药、化疗以及中西医结合对Ⅲ、Ⅳ期NSCLC生存期的影响,分析影响晚期NSCLC的预后因素。方法:采用前瞻性、多中心、随机、对照的临床研究方法,将符合纳入标准的病例按1∶1∶1比例分成中医组、化疗组及中医加化疗组。用Kaplan-Meier法(K-M法)计算中位生存期,COX回归模型分析影响中晚期NSCLC预后的因素。结果:符合入组标准的病例共294例,其中中医组99例,中医加化疗组103例,化疗组92例。经K-M分析中医组、中医加化疗组、化疗组中位生存期分别为292天、355天、236天,1年累积生存率分别为45.38%、48.86%、42.17%。COX回归模型分析,治疗因素、性别、病程、血沉、卡氏(KPS)评分、瘤体大小、体重是独立的预后因素。结论:中医药治疗与化疗配合可延长晚期NSCLC的生存期,相对于单纯化学治疗具有一定的优势。

中西医结合治疗非小细胞肺癌近期疗效观察

目的观察中西医治疗Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌的近期疗效。方法采用前瞻性、多中心、随机、对照的临床研究方法,将纳入的病例324例按1∶1∶1比例分成中医组、中西医组以及西医组,除去剔除或脱落病例,最后纳入研究的病例为294例,分别为中医组99例,中西医组103例,西医组92例,各组剔除或脱落病例分别依次为10例、6例和14例。临床试验在6家医院进行。治疗期3个月,主要观察指标为瘤体大小、卡氏评分、体重、不良反应等。结果3组瘤体大小变化有效率分别为4.0%、26.2%、14.1%,稳定率分别为66.7%、81.6%、76.1%,3组有效率比较,差异有显著性(χ2=21.72,P=0.000<0.017);稳定率比较差异无显著性(χ2=6.052,P=0.049>0.017);治疗90天后中医组与中西医组卡氏评分值上升,西医组卡氏评分值下降,经配对t检验,中西医组与本组治疗前比较,差异有显著性(P<0.05);3组比较,差异有显著性(H=10.572,P=0.000<0.05)。治疗后体重均有下降,中医组和中西医组下降低于西医组(P<0.05);中医组及西医组与治疗前比较差异有显著性(P<0.05)。在咳嗽、气促、胃纳、乏力等肿瘤主要相关症状改善方面,中西医组和中医组优于西医组。不良反应观察,中医组、中西医组比西医组较少出现Ⅲ、Ⅳ度血液毒性,在白细胞、粒细胞、血小板及血红蛋白等方面3组差异亦有显著性(P<0.01)。结论中西医结合治疗中晚期非小细胞肺癌近期疗效优于单纯化疗组和中医组,显示了中西医结合治疗优势,可作为晚期非小细胞肺癌的有效、低毒的治疗方案。

中医药对提高非小细胞肺癌中位生存期的作用研究

[目的]观察中医药在提高Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌生存期中的作用,探讨晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗方案。[方法]采用前瞻性、多中心、随机、对照的临床研究方法,将符合标准的病例按1:1:1比例分成中医组、中西医级以及西医组,临床试验在6家医院进行,纳入研究的合格病例294例,其中中医组99例,中西医组103例,西医组92例。用Ka-plan-Meier法分析主要终点指标中位生存期及中位疾病进展时间。[结果]中医组、中西医组、西医组中位生存期分别为292d、355d、236d,1年累积生存率分别为45.38%、48.86%、42.17%(组间比较,P=0.4508)。中位疾病进展时间3组分别为187d、239d、180d,1年累积疾病无进展率分别为33.22%、37.44%、28.28%(组间比较,P=0.2890)。[结论]由于样本量的原因,组间比较未出现显著性差异,但就总体趋向来看,中医药治疗可使Ⅲ、Ⅳ期NSCLC的中位生存期达到近10个月,与化疗联合应用可进一步提高生存期至近12个月,是一种有效的治疗方案。

非小细胞肺癌三种治疗方案的成本-效果分析

目的:从药物经济学角度研究中医药在提高Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌患者生存期中的应用价值,探讨中晚期非小细胞肺癌的治疗方案。方法:采用前瞻性、多中心、随机、对照的方法,将符合标准病例随机分成中医组、中西医组以及西医组,观察期3个月,以瘤体有效率及稳定率、中位生存期作为效果衡量指标对三种治疗方案进行成本-效果分析。结果:共纳入合格病例294例,中医组99例,中西医组103例,西医组92例。三种治疗方案中,中医组的有效率为4.0%,稳定率为66.7%,中位生存期为292天,完成疗程人均费用18682.2元。有效率、稳定率每增加1个百分点成本分别为4624.3元、280.2元;中位生存期每提高1年成本为52.6元。中西医组的有效率为26.2%,稳定率为81.6%,中位生存期为355天,完成疗程人均费用36148.5元。有效率、稳定率每增加1个百分点成本分别为1379.2、443.3元;中位生存期每提高1年成本为101.8元。西医组的有效率为14.1%,稳定率为76.1%,中位生存期为236天,完成疗程人均费用28750.5元。有效率、稳定率每增加1个百分点成本分别为2034.7元、377.8元;中位生存期每提高1年成本为121.8元。结论:中医药是中晚期非小细胞肺癌的一种经济、有效的治疗方案。

新胃乃安片的质量标准研究

目的建立新胃乃安片（黄芪、三七、红参、人工牛黄和珍珠层粉）的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的黄芪、红参和三七中的多种指标成分进行同时鉴别;采用薄层色谱法对人工牛黄进行鉴别;采用HPLC-ELSD法对方中黄芪的黄芪甲苷进行测定。结果薄层色谱特征明显,在同一薄层板上能同时鉴别黄芪、红参和三七药材;黄芪甲苷在1.539～15.39μg（r=0.999 8）范围内呈良好的线性关系,其平均回收率（n=6）为97.0%（RSD=1.5%）。结论建立的薄层色谱和HPLC定量测定方法简便、重复性好,专属性强,可用于新胃乃安片的质量控制。

胃乃安新制剂对水浸束缚应激性胃溃疡的药效作用

目的:观察胃乃安新制剂对水浸束缚应激性胃溃疡的作用及其作用机制。方法:在应激性胃溃疡模型下,从肉眼观察、病理切片、透射电镜三个层面评价胃乃安新制剂对水浸束缚应激性胃溃疡的药效,并检测胃组织的丙二醛、超氧化物歧化酶水平以探讨胃乃安可能的作用机制。结果:与模型组比较,肉眼观察及病理切片评分结果表明,高剂量组、雷尼替丁组均有抗应激性胃溃疡效果(P<0.01),且新制剂抗溃疡效果呈剂量依赖性关系;透射电镜观察结果表明新制剂可明显逆转主细胞、壁细胞的超微结构损伤性改变;新制剂可降低胃组织MDA含量,升高SOD活性。结论:胃乃安新制剂对水浸束缚应激性胃溃疡有显著抗损伤作用,其机理可能与抗氧化,清除自由基有关。

薄层扫描法测定愈溃药蜜中甘草次酸含量

应用硅藻土及SEP-PAK C_(18)预柱对治疗胃溃疡新药——愈溃药蜜进行预处理,采用薄层扫描法测定其中甘草次酸含量,回收率为94.22％,变异系数(CV)为0.60％。

浙贝母提取工艺的优化选择

以总生物碱含量为指标，采用正交试验法考察提取溶媒、溶媒浓度、药材处理方法、提取次数等因素对总生物碱提取效果的影响。结果表明，浙贝母的最佳提取工艺条件为以９５％乙醇提取２次，每次１ｈ，整粒提取，溶媒量６倍，药材不需碱处理。

中成药中救必应的薄层色谱鉴别

救必应为冬青科冬青属植物铁冬青的干燥树皮。具有清热凉血,消炎、止痛的功效,是肠胃疾病常用的中药。但救必应的鉴别方法无论是单味药还是用于中成药中,都未见报道。

调胃消滞丸对湿阻证模型大鼠胃液分泌及胃肠运动功能的影响

目的观察调胃消滞丸对湿阻证模型大鼠胃液分泌及胃肠运动功能的影响。方法复制湿阻证大鼠模型,通过胃液分泌量、胃蛋白酶等指标来考察调胃消滞丸的主要药效作用。结果调胃消滞丸高、中剂量(700,350mg/kg)能明显减少湿阻证模型大鼠胃液分泌量、降低胃液pH值、增加胃液总酸度及明显提高胃蛋白酶的活力。调胃消滞丸各剂量(700,350,175mg/kg)均能明显促进湿阻证模型大鼠的肠推进及胃排空功能。结论调胃消滞丸对湿阻证模型大鼠的胃肠功能异常有改善作用。

正交试验法优选苦杏仁有效成分的提取工艺

本文以苦杏仁有效成分苦杏仁甙的含量为指标,采用正交试验法考察溶媒浓度、药材处理方法、溶媒量、提取时间、提取次数等因素对苦杏仁甙提取效果的影响。结果表明:苦杏仁制成霜,95％乙醇提取2次,每次1h,6倍乙醇为最佳工艺。

数字化赋能全面风险管理体系

当前,复杂多变的内外部市场环境和日益严格的行业监管形势,对医药制造企业风险管理、内控与合规管理提出了更高的要求。广州白云山中一药业有限公司依托成熟的信息化和工业化融合基础,以数字化赋能,全面深化数据、技术应用,推进内部控制体系和风险管理体系深度融合,创新构建了统一、规范和高效运行的“数字化+多体系融合”的全面风险管控体系,为企业改造提升传统动能、培育新动能,加速业务迭代优化和数字化转型,打造具有中成药生产经营特色的可持续竞争优势提供了有力支撑。

正交试验法优选板蓝根的提取工艺

板蓝根为十字花科植物菘蓝(Isatis indigotica Fort.)的干燥根,具有清热解毒,凉血消肿的功效[1],靛玉红、靛蓝为其中的有效成分之一.本文采用双波长薄层扫描法测定靛玉红的含量,以靛玉红、干膏收率为指标,用正交试验设计优选出板蓝根最佳的提取工艺.

痰咳清制备过程中石膏提取方法的探讨

痰咳清为古代名方麻杏石甘汤的加减方,是治疗肺热、咳喘的方剂。石膏是疾咳清中的主药之一,具有清热降火、除烦止渴的功效。石膏的主要成分为含水硫酸(CaSO_4·2H_2O)。石膏的不同煎法可影响钙的煎出量。

胃乃安新制剂对碘代乙酰胺致慢性浅表性胃炎的干预作用

目的:观察胃乃安新制剂对慢性浅表性胃炎的作用。方法:SD大鼠按随机数字表分为正常组(10只)、模型组、胃乃安新制剂高、中、低剂量(9.10,2.87,0.91 g·kg-1)组和胃乃安胶囊(9.10 g·kg-1)组(每组各15只),予模型组及各给药组大鼠自由饮用0.1%碘代乙酰胺3周构建慢性浅表性胃炎模型的同时,各给药组予相应药物干预,模型组和正常对照组予等量自来水灌胃;3周后取胃组织从肉眼观察、病理切片、透射电镜3个层面评价胃乃安新制剂抗碘代乙酰胺致胃黏膜损伤作用,并检测胃组织的丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)水平以探讨其可能的作用机制。结果:正常组胃组织未见明显损伤,未见明显炎细胞浸润;与正常组比较,模型组胃组织肉眼可见明显充血水肿,甚至糜烂,镜下见大量炎细胞浸润(P<0.01);由肉眼、病理评分结果,胃乃安新制剂高剂量组、胃乃安胶囊组均有抗胃黏膜损伤作用(与模型组比较P<0.01),且新制剂抗溃疡效果呈剂量依赖性关系;透射电镜观察结果表明,新制剂可明显逆转主细胞、壁细胞的超微结构损伤性改变;新制剂可降低胃组织MDA含量,提升SOD活性,可明显降低胃黏膜的自由基水平(与模型组比较,P<0.01)。结论:胃乃安新制剂对碘代乙酰胺所致慢性浅表性胃炎有显著抗损伤作用,可能通过清除胃黏膜自由基水平的途径发挥作用。

HPLC-DAD-ELSD指纹图谱的化学模式识别用于黄芪质量评价

目的:建立黄芪药材的HPLC-DAD-ELSD色谱指纹图谱,采用相似度计算和化学模式识别的方法评价黄芪药材质量。方法:采用HPLC-DAD-ELSD串联技术,以Agilent Zorbax ODS C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-0.2%甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速0.8 mL·min-1,柱温25℃,进样量10μL,检测波长280 nm;ELSD汽化室温度110℃,氮气流速3.0 L·min-1。并对黄芪药材指纹图谱进行相似度计算和化学模式识别分析。结果:黄芪药材色谱指纹图谱测定方法稳定性、精密度和重复性良好,以18批黄芪药材建立指纹图谱共有模式,黄芪药材相似度均达到0.83,模式识别分析结果与其一致。结论:指纹图谱结合化学模式识别分析技术可以有效区分黄芪药材及其相关样品,可用于黄芪药材的质量评价,为药材的全面质量控制提供科学依据。