交沙霉素及其片剂效价的比浊法测定

建立了比浊法测定交沙霉素及其片剂的效价。以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量3.0%～5.0%,(37±0.5)℃培养4h,于530nm在线测定。交沙霉素浓度在1～3u/ml范围内,吸光度与其浓度对数成良好的线性关系。交沙霉素及其片剂的平均回收率为100.2%(RSD1.8%)和99.9%(RSD2.1%)。

微生物限度检查薄膜过滤法供试液预处理方法探讨

目的筛选采用薄膜过滤法的微生物限度检查中适合不溶性杂质较多的供试品溶液预处理的滤材。方法通过比较用不同滤材过滤前后的对照菌液和试验菌液的浓度变化来确定滤材对实验的影响。结果用医用脱脂棉和医用脱脂纱布过滤,菌液过滤前后的浓度基本一致,但是纱布对细微悬浮物的滤除作用较差;用滤纸过滤,过滤后的滤液菌浓度为过滤前的20%～50%。结论在采用薄膜过滤法的微生物限度检查中,对于含不溶性杂质较多的供试品溶液,可用医用脱脂棉作为前处理滤材,医用脱脂纱布和滤纸则不合适。

HPLC波长切换法同时测定九味双解口服液中5种成分的含量

目的:建立HPLC波长切换法同时测定九味双解口服液中绿原酸、咖啡酸、木犀草苷、黄芩苷和大黄素的含量。方法:采用Shiseido Capcell Pak C_(18)(200 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇(A)-0.1%磷酸溶液(B)(梯度洗脱),流速为1.0 ml·min^(-1),柱温为25℃,检测波长(0~19 min,在327 nm波长下检测绿原酸;19~25 min,在323 nm波长下检测咖啡酸;25~35 min,在350 nm波长下检测木犀草苷;35~55 min,在320 nm波长下检测黄芩苷;55~60 min,在254 nm波长下检测大黄素)。结果:绿原酸、咖啡酸、木犀草苷、黄芩苷和大黄素的线性范围分别为0.34~6.81μg·ml^(-1)(r=0.999 9)、0.23~4.56μg·ml^(-1)(r=0.999 5)、1.32~26.38μg·ml^(-1)(r=0.999 9)、9.60~192.01μg·ml^(-1)(r=0.999 9)、1.14~22.80μg·ml^(-1)(r=0.999 6);平均加样回收率分别为99.50%(RSD=0.52%)、99.10%(RSD=1.43%)、98.83%(RSD=0.94%)、99.98%(RSD=0.21%)、99.22%(RSD=0.82%)(n=9)。结论:本文建立的含量测定方法,具有操作简便、结果准确、重现性良好的特点,可用于九味双解口服液的质量控制。

HPLC波长切换法同时测定茵栀祛黄胶囊中7种成分的含量

目的:建立HPLC波长切换法同时测定茵栀祛黄胶囊中栀子苷、甘草苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量。方法:采用Waters Sunfire C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇(A)-0.05%磷酸溶液(B)(梯度洗脱),流速为1.0 ml·min^(-1),柱温为25℃,检测波长(0~15 min:在238 nm波长下检测栀子苷和甘草苷;15~50 min:在254nm波长下检测芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚),进样量为10μl。结果:栀子苷、甘草苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的线性范围分别为0.13~3.18μg·ml^(-1)(r=0.999 8)、0.19~4.84μg·ml^(-1)(r=0.999 7)、0.28~7.02μg·ml^(-1)(r=0.999 9)、0.13~3.16μg·ml^(-1)(r=0.999 9)、0.61~15.27μg·ml^(-1)(r=0.999 9)、0.32~8.03μg·ml^(-1)(r=0.999 9)、0.39~9.81μg·ml^(-1)(r=0.999 9);平均加样回收率分别为98.84%(RSD=0.74%)、99.34%(RSD=0.86%)、99.54%(RSD=0.30%)、99.56%(RSD=0.80%)、99.85%(RSD=0.41%)、99.57%(RSD=0.70%)、99.64%(RSD=0.30%)(n=9)。结论:本文建立的HPLC含量测定方法,具有操作简便、专属性高、重复性良好、结果准确可靠的特点,可用于茵栀祛黄胶囊的质量控制。

阿奇霉素分散片质量评价研究

目的考察阿奇霉素分散片的质量现状及存在问题。方法抽取阿奇霉素分散片43批次,依据2010年版《中国药典(二部)》(法定标准)检验,并对检验结果进行分析;针对法定标准有关物质项对杂质阿奇霉素B易造成漏判的情况,建立新的有关物质测定方法,并对43批次样品进行测定与分析。结果43批次阿奇霉素分散片按法定标准检验的合格率为100.00%;仅有2批次样品检出阿奇霉素B,检出率仅为4.65%。按照新建立的方法进行检验,43批次全部检出阿奇霉素B,检出率为100.00%,但均在限度内,仅有2批次样品的检测结果接近限值2.0%。结论阿奇霉素分散片整体质量较好,但仍有提升空间,生产企业应加强基础研究及生产管理。所建立的新的有关物质检验方法专属性强,不易造成阿奇霉素B的漏判,线性关系考察、重复性试验结果及检测限确定结果均满足规定要求,可作为阿奇霉素分散片的有关物质检验及其质量评价方法。

高效液相色谱法测定老蔻丸中大黄酚含量

目的建立测定老蔻丸中大黄酚含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Waters Sunfire C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-0.1%磷酸（80∶20）,流速为1.0 m L/min,检测波长为254 nm,柱温为25℃。结果该方法专属性强,大黄酚进样量在0.015 70～0.784 85μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.54%,RSD=1.48（n=6）。结论该方法操作简便,结果准确,重复性良好,可用于老蔻丸的质量控制。

麦冬消渴胶囊和糖淤消胶囊微生物限度检查方法研究

目的:建立中成药麦冬消渴胶囊和糖淤消胶囊的微生物限度检查方法。方法:对5种阳性对照菌进行回收率试验以确定其检验方法。结果:回收率试验表明,麦冬消渴胶囊5种试验菌的回收率均高于70%,证明无抑菌现象;糖淤消胶囊对枯草芽孢杆菌有一定的抑菌作用,可用培养基稀释法消除其抑菌作用。结论:麦冬消渴胶囊可按常规方法进行微生物限度检查;糖淤消胶囊可按培养基稀释法进行微生物限度检查。

经方活用治疗糖尿病妊娠严重呕吐伴发作性低血糖1例

糖尿病妊娠严重呕吐,伴发作性低血糖,中医属于冲任失调,胃气上逆,气阴两虚,治以调补冲任、和胃降逆、温中止呕、滋阴益气。经方活用,选用干姜人参半夏丸加减,临床辨证精准,用药层次分明,后加益肾补心安胎之品,使患者呕止转愈。

知柏地黄汤合交泰丸方加味治疗糖尿病并复发性口腔溃疡1例

糖尿病并复发性口腔溃疡,使病情变的更为复杂,常用养阴清热药及外敷冰硼散、西瓜霜之法,糖尿病及口腔溃疡症状可暂行缓解,但口腔溃疡常复发,迁延难愈。属于中医消渴病口疮,其病机为阴虚内热,津液不足,热毒内生,口腔黏膜失其濡润,络脉受损而发为口疮,经滋阴清热、解毒生肌治法用药,效果不理想。后用引火归元之法,以知柏地黄汤合交泰丸为方化裁,使病人血糖控制,口腔溃疡治愈。

当归六黄汤加味治疗糖尿病泌汗异常43例

2008—2010年,笔者运用当归六黄汤加味治疗糖尿病泌汗异常43例,结果如下。1资料与方法1.1一般资料本组43例均为河北省涿州市医院中西医科患者,门诊29例,住院14例;男20例,女23例;年龄34～75岁,平均53岁;糖尿病病程3个月～12年;