甘草酸单铵盐生产工艺的改进研究

目的甘草酸单铵盐是一种重要的原料,广泛应用于医药行业。为了提高产品质量,同时降低生产成本,对原生产工艺进行了调整,并通过对比研究,考察改进工艺的可行性。方法以甘草酸含量相同或者相近的酸析物为原料,分别采用改进工艺和原有工艺制备成单铵盐,采用高效液相色谱法(HPLC),检测不同工艺条件下产品的含量、收率、移行率等变化。结果与结论实验表明,改进工艺制备的粗晶吸收度较低,并能减少提取过程的能源和乙醇消耗,两种工艺制备的产品在含量、收率及移行率等方面均无统计学差异。

甘草酸单铵盐工艺改进的实验室研究

目的通过工艺研究,初步探明甘草酸单铵盐中有关物质杂质A的影响因素,为提高标准提供参考依据。方法通过改变单铵盐结晶过程的溶质溶剂比、活性炭种类及用量、醇提温度、再结晶溶剂浓度、结晶次数等,采用高效液相色谱法(HPLC),检测不同工艺条件下杂质A的变化。结果与结论实验表明,醇提温度对杂质A有较显著的影响;再结晶溶剂浓度对杂质A有一定影响;随着结晶次数增加,杂质A呈现不断下降趋势;溶质溶剂比、活性炭种类及用量对杂质A无明显影响。