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Neurontin通用名药在美国上市
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作者 范丽殊 《国外药讯》 2004年第12期36-37,共2页
Ivax公司已在美国上市其未经AB评估的Neurontin(Pfizer公司的加巴喷丁)的片剂,这是使一些分析师感到惊奇的危险行动,因两公司之间的专利争议尚未解决,甚至没有得到地方法院的判决。Pfizer请求一个暂时限制行动令及初步的禁令,但在8... Ivax公司已在美国上市其未经AB评估的Neurontin(Pfizer公司的加巴喷丁)的片剂,这是使一些分析师感到惊奇的危险行动,因两公司之间的专利争议尚未解决,甚至没有得到地方法院的判决。Pfizer请求一个暂时限制行动令及初步的禁令,但在8月20日被新泽西地方法院否决。 展开更多
关键词 通用名药 上市 暂时 加巴喷丁 片剂 新泽西 危险 分析师 美国 Pfizer公司
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美国的广告不应减少危险警告
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作者 范丽殊 《国外药讯》 2004年第12期33-34,共2页
在过去的3个月,美国FDA给销售Bexxar(tositumomab),Risperdal(risperidone,利培酮),Prograf(tacrolimus,他克莫司)及Muse(alprostadil,前列地尔)的公司发出警告信,因为他们的促销材料把产品给患者带来的严重危险减至最少。
关键词 前列地尔 他克莫司 危险 患者 美国FDA 利培酮 广告 促销 警告 公司
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Andrx与Ranbaxy签署协议
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作者 范丽殊 《国外药讯》 2005年第6期13-13,共1页
Andrx公司已获得Bristol-Myers Squibb公司的抗高血压药。Monopril-HCI(fosinoprn plus hydrochlorothiazide,福辛普利加氢氯噻嗪)(I)的通用名剂型的美国FDA许可证,但已将180天的专营权转让给印度Ranbaxy公司。预期在得到其ANDA的最... Andrx公司已获得Bristol-Myers Squibb公司的抗高血压药。Monopril-HCI(fosinoprn plus hydrochlorothiazide,福辛普利加氢氯噻嗪)(I)的通用名剂型的美国FDA许可证,但已将180天的专营权转让给印度Ranbaxy公司。预期在得到其ANDA的最后许可证后(I)将立即投放美国市场。 展开更多
关键词 Andrx公司 Ranbaxy公司 抗高血压药 福辛普利加氢氯噻嗪 通用名剂型 美国FDA 许可证
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Pliva与Mayne Pharma合作开发生物通用名药
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作者 范丽殊 《国外药讯》 2005年第6期28-29,共2页
克罗地亚的Pliva公司与澳大利亚的Mayne Pharma公司达成协议,共同开发、供应和销售Pliva的两个潜在生物通用名产品:促红细胞生成素(EPO)与粒细胞集落刺激因子(G—CSF)。Pliva已完成通用名EPO的临床试验,并在克罗地亚申请注册,计划... 克罗地亚的Pliva公司与澳大利亚的Mayne Pharma公司达成协议,共同开发、供应和销售Pliva的两个潜在生物通用名产品:促红细胞生成素(EPO)与粒细胞集落刺激因子(G—CSF)。Pliva已完成通用名EPO的临床试验,并在克罗地亚申请注册,计划今年底在当地上市。 展开更多
关键词 PlivaK公司 MaynePharmaK公司 合作开发 生物通用名药
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