中国临床工程行业发展历程及趋势探究

临床工程作为发展迅速的交叉学科,支持着现代医疗的变革与发展。我国的临床工程经历了从无到有、从少到多的发展历程,在当前新形势下,我国的临床工程进入产业创新、多元化融合的蓬勃发展阶段,临床工程行业在数字医疗、人工智能、手术机器人系统、高端放疗设备、智能硬件、应急高端医疗设备等各领域还将呈现新的发展趋势。本文回顾我国临床工程发展的各阶段历程与新进展,肯定了各阶段取得的成绩,也分析出仍需解决的问题,归纳总结了临床工程在多个高科技领域将会面临的新机遇与挑战,并针对当前国内临床工程面临的问题提出相应的解决对策。

我院医用耗材不良事件监测报告及管理策略分析

目的 分析我院医用耗材不良事件监测报告及管理现状,为医用耗材不良事件的监测和防范提供参考和思路。方法 采取完善医疗器械不良事件管理架构与管理制度、优化上报流程、升级上报平台、采用SPD器械管理系统、加强监测员及监测队伍管理等措施对不良事件加强监管,对我院2020—2021年强化监管前后医疗器械管理类别分布、不良事件严重度分布、上报者职业分布及不良事件报告表必填项缺失情况进行对比分析。结果 2020—2021年全院医用耗材类不良事件共上报503份,其中2020年273份、2021年230份。不良事件发生概率最高的是“14注输、护理和防护器械”,占总报告数的47.91%;发生数量最多的是一次性使用输液器-带针,共计113份。强化管理后,2021年Ⅲ类医用耗材不良事件占比为63.04%,较2020年显著下降(P<0.05);轻、中度和重度及以上不良事件占比为53.91%,较2020年显著下降(P<0.05);上报者职业中,医师及技师占比较2020年明显提升(P<0.05);不良事件报告表中,产品批号、生产日期、有效期至、注册证号、原因分析、器械故障表现填写缺失率较2020年显著下降(P<0.05)。结论 通过制定和完善医用耗材不良事件的管理办法,鼓励人员上报不良事件,建立常态化的监督监管机制,可降低医疗风险,减少不良事件的发生。

医学影像类设备动态数据采集平台的构建和应用研究

医学影像类设备是医院智慧化管理的重要组成部分,采集设备动态信息是医院智慧化管理实施的关键举措之一。该文对医学影像类设备动态数据的分类、采集方式进行了分析,并对设备动态数据的后期应用进行了研究。医疗设备的动态数据采集对于提高大型医疗设备的精细化、信息化、全生命周期管理具有重要意义。

REVOLUTION^(TM)XR/d DR系统故障维修

介绍了REVOLUTION^(TM)XR/d DR系统故障维修,故障现象间断出现,由于设备系统内部通讯与外部通讯混用交换机,导致系统不能正常启动。通过改变连接,系统内部的控制通讯不受外部干扰,设备工作正常。

CR摄影与传统屏-胶摄影重照率对比研究

目的通过屏一胶,CR两组摄影的重照率比较,分析两种方法造成重照的原因。方法通过记录两组照片的重拍次数,计算各自的重照率。结果屏一胶摄影的重照率为3.55%,CR的重照率为1.87%。结论CR摄影的重照率比屏一胶摄影的重照率明显下降,但在体位摆放这一环节却有明显升高,主要原因是设备的智能化使工作人员降低了对自身的技术要求.

Nail—patella综合症1例报道并文献复习

目的探讨指甲-髌骨综合症(nail-patella syndrome NPS)影像学表现。方法分析临床诊断NPS一例影像学表现并结合已报道病例文献进行复习。结果 NPS典型临床表现为:指甲发育障碍、髂骨角、膝和肘部发育不良四联征;髂骨角、髌骨发育不良并半脱位及肘关节发育不良是典型的X线表现。结论 NPS具有典型X线表现,结合临床症状及体征能明确诊断。

能谱CT和MRI在手肌腱病变中的应用

目的:初步探讨能谱CT的宝石能谱成像(gemstone spectral imaging,GSI)模式和MRI在手肌腱正常解剖以及基本病变中的应用。方法:30例手肌腱病变患者,手肌腱正常,因其他疾病需手部CT扫描者5例作为解剖对照,分别行GSI和MRI检查,通过能谱分析软件,选择适宜单能量值(KeV),将混合能量图像转换为单能量图像,运用多种图像重组方式,观察能谱CT图像,并和MRI对照分析。结果:GSI能显示肌腱的形态,连续走行,止点,特别在显示肌腱,骨骼,肌肉的三维空间关系上,较MRI有优势。对于肌腱断裂,增粗,缺失,受压的显示,GSI与MRI比较,,差异无统计学意义(P>0.05)。对肌腱粘连、变性、腱鞘病变的显示不如MRI清晰,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:宝石能谱CT在手部肌腱解剖及病变显示方面有较大应用价值,能为临床提供有力的影像学支持;而MRI在肌腱变性、粘连及腱鞘病变中,优势明显。

^(18)F-FDG PET-CT在非小细胞肺癌术前分期中的应用价值

目的:评价18F-FDG PET-CT在非小细胞肺癌患者术前分期中的临床应用价值。方法:回顾性分析经病理证实的112例非小细胞肺癌患者的18F-FDG PET-CT资料,并与病理结果及随访结果进行对照分析。结果:非小细胞肺癌原发灶主要表现为病灶部分或全部呈放射性浓聚。术前对非小细胞肺癌PET-CT T分期与术后T分期相比符合率为T1、T2、T3、T4期分别为87.50%、95.56%、90.48%、100%,T分期的总体符合率为93.75%,与最终诊断结果高度一致(kap-pa=0.929,P=0.000)。N分期的符合率N0和N3期均为100%,N1期63.16%,N2期90.91%,N分期总体符合率为91.96%,与最终诊断结果高度一致(kappa=0.928,P=0.000)。M分期诊断符合率为96.97%(kappa=0.957,P=0.000)。结论:18F-FDG PET-CT对非小细胞肺癌患者的术前TNM分期与术后分期具有高度的一致性,具有重要的临床应用价值。

精益化SPD在高值医用耗材管理中的应用实践

目的本文旨在探讨精益化SPD管理模式在高值医用耗材管理中的应用效果。方法基于对现有医用耗材管理系统的分析,利用技术手段和软件功能设计,推进以精益化SPD系统为支撑、UDI-DI信息为核心的高值医用耗材精细化、科学化管理,通过扫码实现高值医用耗材从生产、采购、验收、入库、出库、配送到使用的全生命周期可追溯管理。结果与传统管理模式和精益化SPD管理模式的应用效果进行对照,实施后护理人员每周用于耗材申请、领取、计费和盘库的消耗时间和每周库存占用的金额及植入性高值耗材条形码粘贴错误例数和计费发生错误例数均明显减少,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论精益化SPD管理模式可以助力医院实现基于UDI码的医用耗材精细化管理,但是仍需继续优化。

基于压缩感知的CT重建算法的研究进展

减少CT扫描的剂量和角度,可以大幅减少医学影像检查对患者的危害。在投影数据减少的条件下,传统的重建算法在重建速度和重建精度方面都无法满足临床诊断的要求。基于压缩感知理论的CT重建算法,可以在投影数据不完整的条件下,有效提高CT成像质量。本文对基于压缩感知的CT重建算法进行了研究,对其数学模型,重建过程进行了论述。着重对基于稀疏和先验图像两种不同的正则化项的重建方法进行了分析。文章最后还对深度学习网络和卷积稀疏编码等新兴技术对基于压缩感知的CT重建算法的影响进行了分析。

全数字一体化复合手术室的规划设计与建设

目的本文总结了我院全数字一体化复合手术室规划设计与建设管理经验,探索数字化复合手术室规范化建设方法。方法结合我院复合手术室项目方案设计、建设实施管理等重点环节,详细阐述了数字化复合手术室建设的基本流程与方法。结果本文总结出一整套切实可行的、高效的数字化复合手术室设计与实施方案。结论通过建设实践与临床使用评价,本套设计实施方案对数字化复合手术室建设与标准制定有指导意义。

基于FMEA与PDCA循环的呼吸机管理探讨

目的探讨失效模式与效应分析(Failure Mode and Effects Analysis,FMEA)方法和PDCA循环管理方法对提高我院呼吸机可靠性的应用价值。方法通过FMEA方法分析我院2016年12月至2018年11月及2019年3月至2021年2月共2年的呼吸机故障数据风险顺序数(Risk Priority Number,RPN),并选取RPN最高的4种故障类型,运用PDCA循环管理的目标设定、鱼骨图、柏拉图、六何分析法(5W1H)等方法进行目标设定、原因查找、真因分析并拟定对策。结果管理方案实施后,影响呼吸机可靠性的关键性4类故障的指标达到设定的目标值;故障发生频率较实施前明显降低,且差异有统计学意义(P<0.05)。结论通过FMEA方法和PDCA循环管理方法的实施和执行,能够有效提高我院呼吸机可靠性。

DR临床应用及质量管理的研究

目的：探讨DR的临床应用及质量管理。材料与方法：对2007年1月~2007年10月使用DR系统摄影进行统计和影像质量评测。结果：9743张摄影中,甲级片9451张（97%）,乙级片224张（2.3%）,丙级片68（0.7%）。结论：数字摄影系统成像质量好,临床使用广,动态范围大且辐射剂量少,在严格的质量控制和管理下,能大大提高医院的诊断水平和工作效率。

加强医用耗材精益化管理 助力医院高质量发展

随着现代医疗行业的高质量发展,医疗技术水平不断提高,患者的医疗需求也在日益增长,进而促进医用耗材市场需求的增长。同时,医药卫生体制改革不断深入,相关政策文件频出,如《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)、国家医疗保障局发布的《关于印发疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点技术规范和分组方案的通知》(医保办发〔2019〕36号)等文件,要求取消医用耗材加成、实施DRG付费模式、开展医用耗材带量采购等,对医院耗材管理水平提出了更高的要求。

医用湿式激光相机显影液温度的控制与管理

目的探讨医用湿式激光相机显影液温度对胶片冲洗质量的影响。方法在不同显影温度下利用自动感光仪打印光楔片,进行客观的评价胶片的特性值。结果显影液温度不同影响胶片的影像质量。结论打印胶片时应选择合适的冲洗温度以使胶片影像最优化。