夫西地酸滴眼液流变学性质及动力黏度测定方法的研究

目的:研究夫西地酸滴眼液流变学性质并建立动力黏度测定方法。方法:采用同轴圆筒式流变仪进行夫西地酸滴眼液流变学性质的研究;分析并比较了锥板式测量系统和同轴圆筒测量系统测定结果的差异。结果:夫西地酸滴眼液为屈服应力较小、触变性较大的剪切变稀型非牛顿流体。采用同轴圆筒式流变仪测得的动力黏度值为0.56 Pa·s(RSD 0.12%);采用3种不同(CP4/40、CP1/50、CP1/60)转子锥板式流变仪测得的动力黏度值分别为0.56 Pa·s(RSD 0.14%)、0.55 Pa·s(RSD 0.10%)与0.56Pa·s(RSD 0.08%)。结论:流变仪测定夫西地酸滴眼液的动力黏度方法简单、准确、重现性好,适合用于该滴眼液动力黏度的测定。

四类眼用制剂流变学性质的研究

通过对4类眼用制剂流变学性质的研究,比较眼用凝胶剂与其他3种类型眼用制剂流变学性质的区别,为增加眼用凝胶剂质量标准中流变学指标和参数提供了依据。采用锥板式模具流变仪测定了4类眼用制剂非稳态与稳态流变学参数,分析测定结果,总结区分眼用凝胶剂与其他类型眼用制剂的流变学指标和参数。结果显示:1在线性黏弹区内,眼用凝胶剂的弹性模量应大于黏性模量;2眼用凝胶剂应为具有一定屈服应力和触变性的剪切变稀型非牛顿流体;3在温度为25℃,剪切速率为50 s^(-1)时,眼用凝胶剂动力黏度应大于0.5 Pa·S。本文确立了眼用凝胶剂的特征流变学指标和参数,测定方法简单、操作性强,对于眼用凝胶剂的处方设计、生产工艺与质量控制具有重要意义。