不同厂家复方丹参片中丹参酮Ⅱ_A、丹酚酸B含量考察

目的:应用高效液相色谱法对不同厂家56个批次样品进行丹参酮ⅡA、丹酚酸B含量检测,评价目前复方丹参片药品质量。方法:HPLC,色谱条件:检测丹参酮ⅡA,色谱柱Agela-C18(5μm,4.6 mm×250 mm),流动相:甲醇-水(73∶27),检测波长:270 nm,流速:1 mL/min。检测丹酚酸B,色谱柱Agela-C18(5μm,4.6 mm×250 mm),流动相:乙腈-甲醇-甲酸-水(10∶30∶1∶59),检测波长:286 nm,流速:1 mL/min。结果:复方丹参片样品绝大多数符合2005年版《中国药典》一部规定,但各样品间丹参酮ⅡA与丹酚酸B含量差异较大,有3个批号样品低于国家药典规定。结论:当前复方丹参片质量有待提高。

近五年复方丹参片的研究进展

系统查阅近五年有关复方丹参片的提取工艺、质量控制技术以及药理与临床研究等相关文献,综述了复方丹参片近五年研究进展,分析总结影响复方丹参片质量的关键因素,为进一步完善产品质量提供科学依据。