大数据时代信息化管理平台在医院专科建设中的价值

大数据时代利用信息化管理平台可以优化并规范临床诊疗流程、提升诊疗服务质量与效率、提高科研质量与水平,符合医改对医院精细化管理和循证医学时代精准医疗的要求。此信息化管理平台可以自动获取临床诊疗全程结构化数据,通过顶层设计达到规范医疗文件内容,减轻临床文书工作的目的;通过一次记录同时满足临床科研、运营管理及常规临床文件的需求,对规范化诊疗、临床科研、科室运营管理意义重大,在医院专科建设中有较好的临床应用及推广价值。

激素受体和Ki67的表达与乳腺癌蒽环类新辅助化疗疗效的相关性

目的:探讨激素受体和增殖相关抗原Ki67的表达与乳腺癌蒽环类新辅助化疗疗效之间的相关性。方法:采用免疫组化方法检测168例乳腺癌患者接受蒽环类新辅助化疗前肿瘤组织中雌激素受体(estrogen receptor,ER)、孕激素受体(progesterone receptor,PR)和Ki67的表达水平并探讨它们与病理疗效之间的相关性。结果:全组病理有效率(G4+G5)为40%(67/168),病理完全缓解(pCR)率为20%(33/168)。PR阴性组与阳性组比较,在病理有效率和pCR率方面差异均有统计学意义(17/67vs45/90,P=0.002;6/67vs25/90,P=0.003)。ER阴性组与阳性组比较,仅病理有效率方面差异有统计学意义(19/64vs43/98,P=0.04)。联合ER和PR状态分析显示,ER和PR双阴性在病理有效率方面较其他表达组差异有统计学意义(36/71vs26/86,P=0.009)。未发现Ki67表达与病理有效率和pCR率之间有相关性。ER,PR和Ki67表达均与化疗疗效呈线性趋势。结论:激素受体状况与乳腺癌蒽环类新辅助化疗疗效相关,其中PR阴性者对化疗更为敏感。

超声引导下空芯针穿刺活检诊断的乳腺导管原位癌病理学低估的危险因素分析

背景与目的:由于存在病理学低估,乳腺导管原位癌(ductal carcinoma in situ,DCIS)是否需要行腋窝前哨淋巴结活检(sentinel lymph node biopsy,SLNB)仍有争议。通过回顾性分析,探索超声引导下空芯针穿刺活检(core needle biopsy,CNB)诊断的DCIS出现病理学低估的危险因素,探讨穿刺病理学诊断为单纯DCIS的患者免除腋窝SLNB的可能性。方法:选取2005年3月—2014年10月北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所乳腺癌预防治疗中心收治的符合以下条件的乳腺癌病例纳入研究:女性;超声引导下CNB诊断为乳腺DCIS(含微浸润);腋窝淋巴结临床阴性;接受规范的手术、放疗或全身系统性治疗。统计患者的临床病理学特征,采用χ2检验或Fisher精确概率法进行临床病理学特征与病理学低估比例的相关性分析,采用logistic回归探索病理学低估可能的危险因素。结果:研究纳入单纯DCIS、DCIS伴微浸润和DCIS可疑微浸润分别360、63和31例。单纯DCIS术后病理未升级占56.4%,升级为微浸润癌和浸润癌分别为21.7%和21.9%;后两组术后病理学诊断为微浸润癌的比例为30.2%和35.5%,浸润癌的比例为66.7%和61.3%,组间差异有统计学意义(P<0.001)。肿瘤>3 cm和核分级高发生病理学低估的风险,分别是肿瘤≤3 cm和核分级中低的1.97倍(95%CI:1.17~3.32,P=0.011)和2.30倍(95%CI:1.34~3.98,P=0.003),而人表皮生长因子受体2(human epidemal growth factor receptor 2,HER2)不确定(OR=0.37,95%CI:0.19~0.72,P=0.003)和阳性(OR=0.38,95%CI:0.20~0.73,P=0.004)发生病理学低估的风险低于HER2阴性,差异有统计学意义。肿瘤>3 cm、核分级高、HER2阳性的CNB单纯原位癌的病理学低估比例最高,为73.1%;肿瘤>3 cm、核分级高、HER2不确定的病理学低估比例最低,为11.9%。结论:超声引导下CNB诊断的DCIS伴微浸润或DCIS可疑微浸润病理学低估的比例远高于单纯DCIS,二者不能免除SLNB。肿瘤>3 cm、核分级高和HER2阴性是术前单纯DCIS出现病理学低估可能的危险因素,单纯DCIS仍需行腋窝SLNB。

趋化因子受体CXCR4在乳腺癌组织中的表达及其意义

目的:探讨趋化因子受体CXCR4在乳腺癌中的表达及其与临床病理学参数的关系。方法:采用半定量RT-PCR和免疫组织化学法分别检测121例乳腺癌新鲜组织及对应75例石蜡组织中CXCR4 mRNA及蛋白的表达。结果:乳腺癌中CXCR4m RNA及蛋白的表达阳性率分别为30.58%、68%;CXCR4 mRNA表达与蛋白表达呈显著正相关(χ2=5.049,P<0.05),且均与淋巴结转移关系密切,淋巴结转移阳性组CXCR4表达明显高于阴性组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:CXCR4表达可能在促进乳腺癌淋巴结转移过程中起重要作用,其表达可作为判断乳腺癌恶性生物学行为并预测转移风险的一个指标,抑制CXCR4表达及其活性可为临床阻断癌细胞转移提供新的抗趋化治疗途径。

乳腺癌临床路径智能管理系统应用价值分析

临床路径是医院标准体系中的一个关键内容,作为一种管理工具成为质量管控的重要手段,随着大数据时代信息化和相关技术的发展有了更好的发展机遇。北京肿瘤医院乳腺癌预防治疗中心和相关团队共同开发的基于循证医学证据、依托预结构化信息化平台和先进的后结构化技术的单病种临床路径智能全程管理系统,系统具有规范诊疗行为,减少临床工作量、避免医疗差错、提高临床路径入径率、提高临床科研质量和效率等优势,在临床科室管理、临床科研管理、患者获益、卫生经济学等方面有较好的应用和推广价值。

新型冠状病毒肺炎疫情下肿瘤专科医院临床科室线上诊疗系统的应用

在新型冠状病毒肺炎疫情期间国家大力发展互联网诊疗服务的背景下,北京大学肿瘤医院乳腺癌预防治疗中心在院内多部门的密切配合下充分利用智能管理系统提供的数据进行顶层设计,构建了全院首个临床科室线上诊疗系统。系统能满足门诊管理服务、资源限制、疫情要求和患者体验等多方面的需求,初步验证了线上诊疗系统在优化诊疗体系、提高门诊效率、促进分级诊疗、提升服务品质和改善患者就医体验等方面的作用,保障了疫情期间中心门诊诊疗工作的有序开展,在肿瘤专科医院临床科室中具有较好的推广应用价值。

基于信息化平台的临床科室精准管理探索

精准医学时代,临床科室的"精准管理"是应用高度结构化、自动化、精准化的信息化平台进行科室的全面监管和预警,能够通过精准预测、精准监督、精准定位来提高预测准确性和预测能力,制定合理有效的计划目标,规范诊疗行为,改进服务流程,提高科研效率质量以及有针对性地进行人才培养和个性化教学管理,在医院的科室管理中有较好的临床应用性及推广价值。

新型冠状病毒肺炎疫情下肿瘤专科医院临床科室防控管理对策

在新型冠状病毒肺炎疫情下,北京大学肿瘤医院乳腺中心探索建立了个性化的科室新冠肺炎疫情防控体系,依托信息化管理平台和现有资源进行疫情防控策略的顶层设计和工作调整,通过提高集体防控意识、加强防护技术培训、患者精准分类处理和个性化防控管理等对策,初步验证了疫情防控体系的有效性,培养了科室疫情防控骨干,提高了科室成员集体防控意识和个人防护技术水平,充分换位思考保障患者需求提高了患者满意度,取得了较好的实际效果。

血清肿瘤标记物与HER2阳性乳腺癌骨转移的相关性研究

目的观察人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌的肿瘤标记物水平与骨转移的相关性。方法收集确诊为HER2阳性浸润性乳腺癌的100例患者,根据有无骨转移分为2组：骨转移组（n=40）,未骨转移组（n=60）。采用ELISA法监测患者入院时、随访发生骨转移时血清糖类抗原（CA153）和癌胚抗原（CEA）水平,观察2组患者年龄、病理分型、血清肿瘤标记物和赫赛汀的应用情况等,比较2组患者上述指标的差异。采用受试者工作特征（ROC）曲线预测血清CA153、CEA对HER2阳性乳腺癌骨转移的价值。结果 HER2阳性乳腺癌患者中,骨转移组和未骨转移组入院时血清CEA、CA153水平差异无统计学意义（P〉0.05）,ROC曲线发现血清CEA水平（AUC 0.72,95%CI0.63~0.81,P=0.01）和CA153水平（AUC 0.67,95%CI 0.60~0.77,P=0.03）为预测预测骨转移的因素。其中CA153〉17.2U/mL预测HER2阳性乳腺癌患者骨转移的敏感度为78.8%,特异度为45.0%;CEA〉2.64μg/L预测骨转移的敏感度为75.8%,特异度为43.3%。结论血清CA153和CEA水平对HER2阳性乳腺癌的骨转移有一定的预测价值。

回归分析在肿瘤医院门诊量、床位和手术单元决策中的应用

目的探讨回归分析法在肿瘤医院门诊量、床位和手术单元决策中的应用。方法采用SPSS15.0软件对数据进行统计分析,指标预测采用线性回归分析。结果经过回归分析,年份与门诊量之间的线性关系良好(F=904.8,P<0.001),用年份来预测门诊量结果稳定,决定系数为0.995,预测未来5年门诊量将突破10万,需要新增2个诊室单元;同时,新发恶性肿瘤病例数与门诊量之间的线性关系良好(F=323.6,P<0.001),用门诊量来预测用新发恶性肿瘤病例数结果稳定,决定系数为0.985,预计未来5年新发恶性肿瘤病例数将达到1 714例,每周需要的手术单元数从现在的7个正台增加到10个正台才能满足需求,预计2017年需要增加病房床位。结论回归分析能对科室内部重要运营指标进行较为准确的预测,对于科室制定发展规划以及管理决策中有重大的意义。

原发性乳腺癌新辅助化疗疗效评价临床观察

目的:观察肿瘤残留病灶大小在原发性乳腺癌新辅助化疗疗效评价中的的意义。方法:将2000年11月～2006年3月408例于北京肿瘤医院乳腺中心就诊的原发性乳腺癌患者新辅助化疗后病理资料重新进行Miller&Payne(M&P)方法病理评价。将其超声影像结果与手术后M&P病理评价结果进行比较。结果:本组病例中临床有效且残留病灶<1cm 158例,达cCR者53例,cPR者105例。病理显效(M&p病理评价G4G5)117例(74%);最大径>1cm的239例中病理显效占76列(31.8%),二者之间的差别有统计学意义(Spss13.0,Pearson Chi-Square,卡方=60.939,P<0.001)。达cCR者53例,病理非显效(M&P 1～3级)者6例。结论:原发性乳腺癌新辅助化疗后残留肿瘤病灶≤1cm时,有良好的病理反应。

临床科研管理系统在医院临床研究中的价值分析

目的探讨临床科研管理系统在临床科室科研管理工作中的重要作用及推广价值。方法使用SPSS15.0软件对数据进行统计分析,入组率比较采用χ2检验。结果采用临床科研管理系统后,前3个月入组率不断升高,然后持续稳定在较高水平,前3个月的入组率(18.83%)明显低于后12个月的入组率(28.22%),差异有统计学意义(P=0.006)。目前已经有15项在研课题登记在案,科室科研氛围良好。结论推行临床科研管理体系后,科研工作在数量和质量上均有了长足的发展和进步,在医院中具有推广价值。

我国乳腺癌注册临床试验现况及论文发表情况分析

目的从临床试验注册数量、特点和临床试验研究论文发表方面分析我国乳腺癌注册临床试验开展现况。方法从中国临床试验注册中心和美国国立医学图书馆临床试验注册中心上检索中国学者注册的乳腺癌临床试验,检索截止日期为2017年12月31日。记录临床试验的注册时间、研究设计、牵头单位等信息。从Pubmed上检索2017年1-12月发表在9部医学类高影响因子(2016-2017年SCIIF>20)期刊上的乳腺癌临床试验论文,记录临床试验注册号、研究设计、牵头单位等信息。结果2008-2017年,我国乳腺癌临床试验注册数量基本呈现逐年递增趋势,截至2017年12月31日,累计562项我国学者牵头的乳腺癌临床试验进行了注册。在美国国立医学图书馆临床试验注册中心注册的乳腺癌临床试验中,干预性研究和多中心研究的比例高于在中国临床试验注册中心注册的乳腺癌临床试验。2017年在9部高影响因子医学类期刊上发表的乳腺癌临床试验论文累计56篇,干预性研究(占89.3%)全部有临床试验注册号。多中心研究占94.6%,其中3篇参与单位包括中国,占5.7%。结论我国乳腺癌研究者对于临床试验注册重要性的认识不断加强,临床试验的管理也将更加规范。

PDCD5基因多态性与乳腺癌临床病理特征及预后的关系

目的探讨PDCD5基因多态性与乳腺癌患者临床病理特征及预后的关系。方法采用聚合酶链反应-限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)分析方法,检测311例长期随访的原发性乳腺癌患者PDCD5基因多态性,用Pearsonχ2检验分析PDCD5基因多态性与乳腺癌患者临床病理特征间的关系,并通过Kaplan-Meier曲线分析其与乳腺癌患者生存率之间的关系。结果在311例乳腺癌病例中,PDCD5 CG/GG基因携带者的孕激素受体(progesterone receptor,PR)阴性率(50.9%)显著高于CC基因携带者的PR阴性率(38.6%),P=0.035;PDCD5基因多态与乳腺癌患者的其他临床病理特征均无相关性(P>0.05),也未见其与患者预后相关(P>0.05)。结论PR阴性高表达的乳腺癌患者常提示预后不良。PDCD5基因多态与PR阴性高表达有关,提示PDCD5基因型可能与预后不良有关,但生存分析却未显现其与乳腺癌患者预后间具有相关性。本研究结果初步显示,PDCD5基因多态性检测对女性乳腺癌患者预后评价可能没有直接参考价值。

医保预付制改革对医院临床科研影响的分析

目的探讨医保预付制改革对医院临床科研工作的影响及应对方法。方法采用SPSS15.0软件对数据进行统计分析,组间率的比较采用χ2检验或Fisher精确概率法。结果2012年6月以前与2012年6—10月相比,新收治乳腺癌病例中医保病例的比例从35.8%下降至28.9%(P=0.029),2012年11月上升至38.2%;随着控制收治医保病例,BC06研究的入组率从19.8%下降至13.2%(P=0.009),其中医保病例入组率从17.3%下降至7.8%,绝对差异下降了接近10.0%,相对差异下降了54.9%(P=0.027),非医保病例的入组率绝对差异则仅下降了6.0%,相对差异仅下降了27.4%(P=0.070)。结论医保预付制改革对医院医保病例收治、临床科研入组等方面造成了一定的影响,应采取相应的措施将此影响降至最低程度。

医院临床科室线上初诊咨询系统优势和随访结果分析

目的对医院临床科室线上初诊咨询系统的现状和随访结果进行描述和分析。方法采用描述性研究和单臂队列设计,以北京大学肿瘤医院乳腺癌预防治疗中心接受在线初诊咨询的连续病例为研究对象,收集初诊咨询系统处理类别和定期复查人群的随访资料,使用Mann-Whitney U检验比较组间差异。结果(1)线上初诊咨询系统有效处理比例为93.99%,直接约号类的中位年龄比定期复查类大10岁,差异有统计学意义(Z=-12.635,P﹤0.001);(2)通过初诊咨询系统为50.36%的患者进行约号处理,节约了中心8.97%的"门诊资源";(3)316人的定期复查固定队列中,36人(11.4%)完成了定期复查和线上二次咨询,其中8人(22.2%)需要门诊处理直接约号,完成和未完成定期复查人群的年龄特征差异无统计学意义(Z=-0.764,P=0.445)。结论医院临床科室线上初诊咨询系统具有一定优势和较好的推广应用价值。

MDM2启动子区309位点基因多态性与乳腺癌风险的关系

目的:采用病例-对照研究检测MDM2启动子区309位点T>G单核苷酸多态(SNP309)在中国女性人群中的频率分布,分析其与中国女性乳腺癌发病风险的关系。方法:提取病例组698例原发性乳腺癌患者及对照组525例健康人的外周血单核细胞DNA,采用聚合酶链反应-限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)分析法,检测MDM2启动子区309位点基因多态性,确定此位点三种基因型,即T/T、T/G、G/C基因型。统计分析病例组和对照组人群MDM2 SNP309各基因型频率分布,及各基因型与乳腺癌发病风险的相关性。结果:在研究的病例组与对照组整体人群中,经年龄、月经状态、家族史及生育史等因素校正后,与MDM2 SNP309 T/T基因型比较,T/G型及G/G型与乳腺癌的发病风险无显著相关性(T/G,adjusted OR=1.2,95%CI:O.8～1.6,P=0.30;G/G,adiusted OR=I.0,95%CI:0.7～1.5,P=0.88)。进一步分层分析后显示:在绝经后人群中,与T/T基因型比较,T/G基因型及G/G基因型显著增加乳腺癌的发病风险(T/G,adjusted OR=1.8,95%CI:1.2～3.0,P=0.011;G/G,adiusted OR=1.9,95%CI:1.2～33,P=0.014)。提示绝经后人群携带T/G型、G/G型者比携带T/T基因型者患乳腺癌的风险分别升高约1.8、1.9倍。在绝经前人群中,各基因型与乳腺癌的发病风险无显著相关性(P>0.05)。结论:MDM2启动子309位点突变型G等位基因携带者显著增加绝经后女性乳腺癌的发病风险。

DNA修复基因XRCC1基因多态性与乳腺癌临床病理参数的相关性

目的:研究XRCC1基因Arg194Trp和Arg399Gln多态性与中国女性乳腺癌临床病理参数的关系,探讨其在乳腺癌预后中的潜在意义。方法:采用聚合酶链反应-限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)方法,对250例原发性乳腺癌患者进行XRCC1基因Arg194Trp、Arg399Gln多态性分析,用Pearsonχ2检验分析基因型与临床病理特征的关系。结果:XRCC1基因Arg194Trp和Arg399Gln多态性与乳腺癌患者的月经状态、肿瘤大小、腋窝淋巴结转移、TNM分期、雌激素受体均无显著相关性(P>0.05)。但该多态位点与乳腺癌患者的孕激素受体(PR)状态和C-erbB2蛋白表达显著相关。携带194纯合突变型的患者PR阴性率(81.0%)显著高于携带194野生型和杂合型患者(55.4%),(P=0.034);携带399纯合突变型的患者C-erbB2蛋白表达阳性率(61.1%)显著高于携带399野生型和杂合型的患者(29.3%),(P=0.006)。结论:PR阴性和(或)C-erbB2高表达的乳腺癌患者常提示预后不良。XRCC1基因多态性与PR阴性或C-erbB2高表达显著相关,提示携带XRCC1纯合突变(194或399)乳腺癌患者可能预后不良。

Sipa1-545(C/T)基因多态与乳腺癌发病风险及临床病理参数相关性研究

目的:研究Sipal-545基因多态与中国女性乳腺癌临床病理特征及发病风险的关系。方法:采用聚合酶链反应-限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)方法检测570例原发性乳腺癌患者及541例对照组健康人群Sipal-545基因多态,分析基因多态性与乳腺癌发病风险及临床病理特征的相关性。结果:在570例乳腺癌患者中,Sipal-545(C/T)基因多态三种基因型分布频率为野生型C/C 49.1%(280/570)、杂合型C/T 41.6%(237/570)、突变型T/T 9.3%(53/570);在541例健康对照人群中Sipal-545基因多态分布频率为:C/C型47.1%(255/541)、C/T型42.1%(228/541)、T/T型10.7%(58/541)。Sipal-545基因多态与中国女性乳腺癌的发病风险无显著相关性(校正年龄后OR=0.82,95%CI:0.52～1.28,P=0.37)。且Sipal-545基因多态与乳腺癌患者发病年龄、腋淋巴结转移状态、TNM分期、雌激素受体(estrogen receptor,ER)和孕激素受体(progestogen receptor,PR)状态等均无显著相关性。但Sipal-545基因多态与C-erbB2蛋白表达呈显著相关,Sipal-545 T/T纯合突变型患者C-erbB2蛋白阳性表达率显著高于C/T杂合型和C/C纯合野生型患者(50.0% vs 31.9% or 28.6%,P=0.014)。结论:Sipal-545基因多态与中国女性乳腺癌的发病风险无关,但是携带Sipal-545 T/T者可能更具恶性行为。