肠溃宁生物黏附结肠定位微片成型工艺的研究

目的研究肠溃宁(苦参,吴茱萸,乌梅,椿皮)生物黏附结肠定位微片成型工艺。方法采用正交试验,以黏附时间与苦参碱和氧化苦参碱的释放度为指标,以CP934P和HPC两种黏合剂的比例、含药量和填充剂用量为考察因素,优选片芯的成型处方。以苦参碱和氧化苦参碱的释放度为指标,对包衣材料Eudragit S100与增塑剂DEP的比例、包衣增重进行考察。结果片芯的最佳成型处方为CP934P和HPC的比例为1∶3,药粉的比例为35%,Eudragit S100与DEP的比例为85∶15,喷入质量分数为5%的包衣液以使药片增重8%。结论该成型工艺可使肠溃宁生物黏附结肠定位微片显示出良好的结肠定位和释放作用。

野菊花总黄酮纯化工艺优选

目的:优选大孔吸附树脂纯化野菊花总黄酮的工艺条件。方法:以总黄酮的吸附量和转移率为指标,考察树脂径高比、上样液浓度、上样液流速、吸附时间等影响因素。结果:野菊花总黄酮纯化工艺条件为药液上样浓度1.0~1.5 g·L^(-1),最大吸附量6 mg·g^(-1),吸附速度1 BV·h^(-1),吸附时间0.5 h,洗脱剂为体积分数50%乙醇,用量4 BV,洗脱速度2 BV/h。结论:AB-8型大孔吸附树脂能较好地纯化和富集野菊花中的总黄酮。

肠溃宁生物黏附结肠定位微片质量标准研究

目的：建立肠溃宁生物黏附结肠定位微片的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别乌梅、吴茱萸;采用高效液相色谱法测定苦参碱和氧化苦参碱的总量。结果：在薄层色谱中能检出乌梅、吴茱萸,在高效液相色谱中测定苦参碱进样量在0.075～0.675μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为99.49%,RSD为1.49%;氧化苦参碱进样量在1.08～5.4μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 5）,平均回收率为99.34%,RSD为1.34%。肠溃宁生物黏附结肠定位微片指标性成分在人工胃液及人工肠液中均未释放,而在人工结肠液中2 h后大部分释放,4 h后累计释放率达到88%。结论：定性定量方法灵敏度和准确度较高、重现性好、专属性强,能够有效控制肠溃宁生物黏附结肠定位微片的质量。体外结肠释放性较好,能够满足结肠定位释药的目的。

愈溃单向释药膜中胡黄连苷与龙脑体外释放机制比较

目的研究愈溃单向释药膜中有效成分胡黄连苷与龙脑的体外释放机制。方法采用HPLC、GC测定愈溃膜中胡黄连苷、龙脑的体外释放度,并将累积释放量分别用零级方程、一级方程、Higuchi方程、Retiger-Peppas(R-P)方程拟合,分析二者的体外释药模式;采用相似因子法(f2)评价二者能否达到均衡释放。结果胡黄连苷、龙脑的体外释放曲线均接近一级动力学方程;愈溃膜中胡黄连苷与龙脑的相似因子大于50%。结论愈溃膜中有效成分胡黄连苷与龙脑能够达到均衡释放。

肠溃宁生物黏附结肠定位微片提取工艺

目的研究肠溃宁生物黏附结肠定位微片的提取工艺。方法采用正交设计法,以枸橼酸的转移率为指标,考察处方中乌梅、椿皮水煎工艺的加水量、煎煮时间及次数;以苦参碱及氧化苦参碱总转移率为指标,考察苦参、吴茱萸醇提工艺的乙醇浓度、用量、回流次数及时间。结果乌梅、椿皮的最佳水提取工艺为:6倍量水煎煮3次,每次1h;苦参、吴茱萸的最佳醇提取工艺为:8倍量的60%乙醇回流提取3次,每次1.5h。结论实验结果为肠溃宁生物黏附结肠定位微片的制备提供了合理可行的提取工艺。