医疗机构在用医疗器械监督抽验的探讨

文就广东省医疗器械质量监督检验所四年来对广州市及广东省其它地区的医疗机构在用医疗器械监督抽验及调研的总结,提出今后如何加强和完善在用医疗器械监管提供建议。

三阴乳腺癌的异质性及靶向治疗

三阴乳腺癌指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体2（HER-2）均为阴性的乳腺癌,占乳腺癌的15%~20%,具有侵袭转移率高、总生存率低、预后差等特点。三阴乳腺癌有很强的异质性,根据其基因表达特征,可分为基底细胞样1型、基底细胞样2型、间质型、间质干细胞型等7个亚类。由于其不表达ER、PR和HER-2,因此内分泌治疗和抗HER-2治疗无效,通常以化疗作为主要治疗方法。近年来,对其靶向治疗如EGFR、PARP、SRC等靶向治疗已有大量研究与应用报道,并显示了一定的治疗效果,提示靶向治疗是未来三阴乳腺癌的治疗方向。我们简要综述三阴乳腺癌的异质性、靶向治疗及预后诊断。

三阴性乳腺癌细胞CAL-51对多西他赛的耐药机制

目的通过比较分析多西他赛(多西紫杉醇,docetaxel)对三阴性乳腺癌细胞系CAL-51和非三阴乳腺癌细胞系T47D的杀伤敏感性差异,探讨CAL-51对多西他赛耐药的可能机制。方法 MTT法测定不同剂量多西他赛对CAL-51和T47D细胞生长的影响并计算IC_(50)值;瑞氏-吉姆萨染色分析多西他赛作用后对两种细胞形态的变化;流式细胞仪(FCM)分析多西他赛对细胞周期的分布及凋亡情况的影响;荧光定量PCR检测分析多个基因在两种细胞中的差异表达;Western印迹法检测抗凋亡蛋白Bcl-2和胱天蛋白酶(caspase)家族蛋白在两种细胞中表达水平的差异。结果 T47D细胞经多西他赛处理后,形态出现显著变化;流式细胞检测显示,多西他赛能明显诱导非三阴乳腺癌细胞系T47D凋亡,与三阴性乳腺癌细胞系CAL-51相比具有显著性差异(P<0.01);定量PCR结果显示,CAL-51中抗凋亡基因Bcl-2高表达,与T47D相比具有显著性差异(P<0.05);蛋白质印迹法显示加药后两种细胞皆能活化内源性凋亡途径,但下游效应caspase的活化途径有所不同。结论多西他赛诱导2种细胞产生凋亡的内源性途径有所不同,Bcl-2的高表达可能是CAL-51细胞对多西他赛耐药的机制之一。

天然胶乳橡胶避孕套质量检验和标准分析

天然胶乳橡胶避孕套是一种量大面广的医疗器械产品,是我国落实避孕节育措施和预防性病与艾滋病传播的重要产品,受到消费者的欢迎,同时也是相关政府部门重点监管的产品之一。本文就广东省医疗器械质量监督检验所多年来的国家和省级避孕套监督抽验以及日常的注册检验、委托检验情况进行分析探讨,并就进一步改进检验标准,提高产品质量,提出一些思考和建议。

Co^(60)-γ射线诱变宝巾(Bougainvillea)的生物学效应研究

研究宝巾品种辐射处理后VM1代的生物学效应,为宝巾的辐射育种提供理论依据。以宝巾(B.glabra)和毛宝巾(B.spectabilis)为材料,通过不同剂量水平的Co60-γ射线处理,研究辐射剂量与其存活率、变异率的相关性,观察记录不同剂量下诱变株的生长表现,总结主要的变异性状类型。结果表明:在一定剂量Co60-γ射线范围内,辐射剂量和宝巾品种存活率呈负相关,和变异率呈正相关;毛宝巾的剂量敏感区域在50～150Gy,而宝巾的剂量敏感区域可能在150～200Gy,毛宝巾的辐射敏感性要高于宝巾;建立了毛宝巾剂量与存活率的线性回归方程:y=-0.409 8x+85.176,R2=0.989 8,并由此计算毛宝巾的半致死剂量(LD50)为86Gy;VM1代出现的各类叶变异性状主要为叶卷曲、叶残缺、叶皱缩、黄化叶等。

园林绿化种植土质量标准关键指标阈值的界定

以深圳地方农业标准《园林绿化种植土质量》的制定为例,介绍了园林绿化种植土质量标准中土壤关键质量指标阈值的界定过程和依据。在实地调查和资料收集的基础上,评价了聚类分析等方法在种植土质量指标阈值界定的可行性,提出了一套新的方法对各指标阈值进行了计算和校正。

普惠金融视角下P2C投资理财方式研究--以襄阳为例

普惠金融和互联网金融的发展降低了我国金融服务的门槛与成本,使越来越多的人可以参与到金融活动中来。本文从个人投资理财这一视角出发,立足于如何降低大众理财门槛,达到普惠金融这一问题。首先通过在襄阳进行实地调研与数据采集,了解襄阳理财产品供需现状,然后建立AHP-FUZZY模型对P2C与银行理财产品进行评价与对比分析,进而运用ARMA模型预测P2C的发展前景,得出结论:P2C这类理财产品相对于传统银行理财更能满足广大收入较低的投资者的投资需求,且具有广阔前景。最后探讨如何完善我国金融服务体系,使金融服务能惠及大众。

浅针镇痛粗探

疼痛是人体的保护机制之一,也是临床最常见病症之一。临床以疼痛为诉求来就诊的患者,尤其长期受慢性、难治性疼痛折磨的患者十分常见。浅针作为操作简便无创无痛的疗法,疼痛患者依从高。通过对近10余年来浅针治疗痛证临床研究加以概括总结,搜集整理近10余年来浅针治疗痛证的临床应用,综述浅针疗法治疗痛证的研究进展。

黄廷翼浅针治疗踝关节扭伤后遗症验案举隅

黄廷翼老先生认为打伤作痛,必因瘀血停住于内,阻滞气血不得流通,跌打药既治不效,针灸可以治之。因踝关节扭伤未妥当治疗导致后遗症状的患者临床十分常见。这类患者因长期为疼痛所扰,常常无法接受强刺激或疼痛感觉明显的治疗,临床发现浅针疼痛刺激小而疗效显著,病人易于接受。

轻型屋顶绿化植物栽培基质配方筛选研究

以垂盆草(Sedum sarmentosum)、凹叶景天(Sedum emarginatum)、高景天(Sedum kamtschaticumvar.ellacombeanum)等3种景天科植物为供试植物,以堆肥、煤渣、陶粒、河沙等为原料,进行了不同配比的轻型屋顶绿化栽培基质配方试验;并采用聚类分析及投影寻踪综合评价方法,对栽培基质配方理化特性及栽培效果进行了比较,以期筛选出不同植物适宜的栽培基质配方。结果表明:采用投影寻踪综合评价方法可对植物多指标参数进行有效降维处理,是栽培基质筛选研究的良好方法;筛选出的栽培基质配方适宜我国轻型屋顶绿化系统特征,具有较好的推广前景。

论李斯特钢琴作品的演奏风格

今天,钢琴作品尤其是钢琴练习曲的关注度日益提高。李斯特是著名音乐家,他的钢琴作品演奏技巧丰富,风格富有个性特色,具有极强的借鉴与学习价值,本文主要针对李斯特钢琴作品的演奏风格进行分析,希望对大家了解李斯特钢琴作品有所帮助。

论肖邦练习曲演奏的技术特点

钢琴练习曲是钢琴学习者锻炼和提升钢琴演奏技巧的重要音乐作品,其中肖邦练习曲是世界著名的音乐作品,已经成为钢琴学习者必不可少的练习曲目,本文结合肖邦练习曲中的部分作用,探究肖邦练习曲演奏的技术特点,指出肖邦练习曲的艺术和教学价值。

缺陷情况下ZnO电子结构的第一性原理研究

由于缺陷对氧化锌ZnO晶体的光电性能具有重要影响,采用基于密度泛函理论的从头计算量子力学程序的CASTEP软件构造了氧间隙、氧空位和锌空位3种缺陷类型,利用第一性原理计算ZnO的拉曼光谱,通过与实验所得拉曼光谱进行对比,确定ZnO晶化过程中缺陷的构型,并进一步计算了含有不同缺陷的ZnO模型的电子结构.结果表明:氧空位缺陷的形成能最大,可稳定存在.随着氧空位数量的增加,相应的准自由电子数量减少,ZnO的导电性也随之逐渐下降.氧间隙缺陷的形成能最低,较容易引入,且会使ZnO晶体价带区域展宽,导带出现红移,能带整体向下移动.

美丽的混乱——论波德莱尔对李金发诗歌创作的影响

作为中国现代主义诗歌的开山诗人,李金发的诗歌作品、诗学观念都表现出法国象征主义诗人尤其是波德莱尔的影响。这种影响在诗歌创作上主要体现在丑恶的意象、忧郁颓废的情调、怪异的章法以及朦胧的象征手法,彰显了诗人独特的美学追求,以及诗歌以想象、暗示等来表达内心意欲和思想的诗学主张。

环境工程项目精细化管理研究

为了使城市化推进与保护生态环境两不耽误,我国实行环境工程势在必行。环境工程包含的内容涉及多个层面和领域,在社会生产的过程中,会产生许多的废气、污染颗粒、废水、噪音、光污染等等,环境工程就是针对这些问题进行合理的安排处理。而随着我国的城市化进程不断加快,许多城市问题凸显出来。城市化的可持续发展势在必行,而环境工程就是落实城市化可持续发展的最好方法,但是现阶段我国的环境工程建设实行的情况并不理想,主要是因为许多的难点。本文将结合我国目前的生态环境问题和环境工程发展现状,发现存在的问题和难点,探讨解决这些问题和难点的应对措施。

理工科女大学生就业心理实证分析及问题调试

随着每年毕业大学生的人数迅速增长,虽然政府采取相关措施增加就业机会,但社会的总体需求并没有明显增长,导致大学生的就业形势日益严峻,与男大学生相比,女大学生的就业难问题更为突出,而理工科女生由于专业原因,在求职过程中遭遇了更多困难,而心理方面也承受巨大的就业压力。在充分分析相关文献的基础上,首先介绍了理工科女大学生的就业现状,然后又从三个方面分析了理工科女大学生产生就业心理压力的影响因素,最后在政府、高校、企业等三个方面得出了理工科女大学生就业心理问题调适方法。

MoS_(2)光学性质的第一性原理计算

为研究不同层数MoS_(2)的光学性质以及缺陷对单层MoS_(2)光学性质的影响,利用基于密度泛函理论的第一性原理,计算1~3层MoS_(2)的能带结构、拉曼光谱和光学性质以及具有空位缺陷的单层MoS_(2)的拉曼光谱和光学性质.研究结果表明:单层MoS_(2)为直接带隙半导体,而2~3层MoS_(2)为间接带隙半导体.对于1~3层MoS_(2)的拉曼光谱,随着层数的减少,约在380 cm^(-1)处的拉曼峰会发生蓝移,约在400 cm^(-1)处的峰值发生红移.对于含有空位缺陷的单层MoS_(2),Mo空位的拉曼峰出现在369、389和401 cm^(-1)附近,而464 cm^(-1)处的拉曼峰是S空位的标志.为了进一步确定构型的产生,计算出S空位的形成能为2.69 eV,Mo空位的形成能为7.98 eV.对于介电函数的虚部,缺陷单层MoS_(2)与1~3层MoS_(2)的介电函数虚部具有相似的外形,但由于空位缺陷的局域效应,缺陷单层MoS_(2)的介电函数虚部发生略微红移.

早产儿视网膜病变激光光凝与玻璃体腔注射Bevacizumab对比研究

目的 研究阈值前期1型和阈值期早产儿视网膜病变激光光凝治疗与玻璃体腔注射Bevacizumab的疗效.方法 临床病例系列研究.对2010年7月至2013年12月在广州市妇女儿童医疗中心,就诊的91例确诊患儿在48 h内行视网膜激光光凝术或玻璃体腔注药术,术后复诊,随访.结果 视网膜激光光凝组和玻璃体腔注药组病变控制率分别为94.74％,100％.激光光凝组中,行1次手术病变能控制的有18例36只眼.在玻璃体腔注药组中,行玻璃体腔注药术1次病变能控制的46例92只眼（63.89％）;其余26例52只眼（36.11％）经2次或以上病变得到控制.经激光光凝术治疗眼,视网膜损失均累及2区5个钟点或以上;经玻璃体腔注药眼,视网膜损失累及3区1～5个钟点;经玻璃体腔注药术治疗后的62例124只眼视网膜无损失（x2=3.586,P＞0.05）.结论 （1）对于阈值前期1型与阈值期ROP,两种手术疗效差异无统计学意义.（2）玻璃体腔注药术对于部分病人,需要多次手术才能获得彻底治疗.（3）相对于激光光凝手术,玻璃体腔注药术对周边部视网膜破坏轻微.

西安市城区持久性有机污染物的干湿沉降

为了确定大气干湿沉降中持久性有机污染物的主要特征及干、湿沉降对大气中污染物去除的相对贡献,选择西安市城区为研究对象,于2014年4—10月在东、西、南、北各区域的一环路和二环路均设采样点,共采集了302个大气干、湿沉降样品。降雨样品经过液液萃取,降尘样品经过超声萃取,使用气相色谱法测定了36种POPs的含量,仅PCB157未检出。结果表明,干、湿沉降样品POPs沉降通量分别为458.78 kg/a和1846.90 kg/a,其中的多环芳烃（PAHs）、多氯联苯（PCBs）和有机氯农药（OCPs）分别占总量的47%-77%、16%-42%和5%-12%。就POPs的空间分布而言,南郊〉北郊〉东郊〉西郊,大气中POPs主要由燃油污染贡献。就POPs的存在特征而言,降雨〉降尘〉径流,湿沉降是大气环境中POPs的主要排除方式。经SPSS分析晴天数、TOC与POPs的相关性得到r〉0.7,因此晴天数和TOC是大气中POPs干湿沉降的主要影响因素。

Welch Allyn Suresight 1和2视力筛查仪与Topcon电脑验光仪及视网膜检影屈光检查结果对照研究

目的研究Welchallyn Suresight一代（SS1）和二代（SS2）对屈光不正进行测量的可重复性与一致性，评价SS1和SS2的临床应用价值。方法临床病例系列研究。对2013年10月至2014年3月在广州市妇女儿童医疗中心就诊的51例2～16岁（平均年龄10．26岁）屈光不正患者，排除其他眼疾。先在自然瞳孔状态下用SS1和SS2视力筛查仪，Topcon电脑验光仪进行检查，后用0．5％托吡卡胺滴眼液散瞳30—45 min，进行视网膜检影验光，记录屈光状态。可重复性研究采用个体分别测量，三次结果的组内相关系数（intraclass correlation coefficient，ICC）以及重复系数作为重复测量精确性的分析指标。SS1、SS2和Topcon电脑验光仪三组数据，和视网膜检影比较的95％一致性界限，作为一致性的指标。结果（1）在球镜（-5D至＋5D）和柱镜度数测量方面，SS1、SS2和Topcon电脑验光仪三组与散瞳后检影结果的差值比较差异无统计学意义（P〉0．05），在球镜（-10D至＋5D）和柱镜轴向测量方面，SS1、SS2和Topcon电脑验光仪三组与散瞳后检影结果的差值有统计学意义（P〈0．05）。（2）可重复性：SS1、SS2及Topcon电脑验光仪三者在球镜方面ICC均〉0．75，有很好的可重复性；柱镜度方面SS1的ICC为0．66，SS2和Topcon电脑验光仪ICC分别为0．88和0．99，SS2可重复性较SS1好；柱镜轴向方面SS1和SS2ICC分别为0．73和0．74，在除去柱镜度数小于0．5D的数据后SS1和SS2的测量可重复性有提高，分别为0．85和0．73。（3）95％一致性界限：SS1与视网膜检影法比较的95％一致性界限球镜（-5D至＋5D）方面为（-3．09，1．94）D，柱镜方面为（-1．76，1．75）D，柱镜轴向（组内全部数据）方面为（-41．66，53．02）°，柱镜轴向（柱镜度数≥0．5D）方面为（-33．55，32．31）°；SS2与视网膜检影法比较的95％一致性界限球镜（-5D至＋5D）方面为（-3．15，1．83）D，球镜（-10D至＋5D）方面为（-2．96，2．23）D，柱镜方面为（-1．26，1．27）D，柱镜轴向（组内全部数据）方面为（-44．69，68．35）°，柱镜轴向（柱镜度数≥0．5D）方面为（-38．86，45．50）°；Topcon电脑验光仪与视网膜检影法比较的95％一致性界限球镜（-5D至＋5D）方面为（-2．57，0．94）D，球镜（-10D至＋5D）方面为（-3．10，1．25）D，柱镜方面为（-0．61，0．54）D，柱镜轴向（组内全部数据）方面为（-31．92，36．35）°，柱镜轴向（柱镜度数≥0．5D）方面为（-22．97，19．75）°。SS1和SS2的95％一致性界限均较Topcon电脑验光仪宽。结论自然瞳孔状态下SS1和SS2的屈光检查结果对于初步了解儿童屈光状态，发现可能导致弱视的严重屈光不正并指导下一步的临床处理有很大的意义。虽然在柱镜测量方面有一定的局限性，但这不影响它在群体性筛查中的应用。