美国FDA正在考虑取消获准的贝特类药物与他汀类药物联用疗法

一项名为ACCORD-Lipid的临床研究发现，在给2型糖尿病患者使用雅培公司的贝特类降血脂药非诺贝特（fenofibrate，TriCor）时加用默克公司的辛伐他汀（simvastatin，Zocor），并不能在减少心脏病发作方面提高疗效，

抗癌新药Kadcyla获美国FDA批准用于治疗HER2阳性的晚期乳腺癌患者

美国FDA于2013年2月22日批准由Genentech公司开发的注射用抗癌新药Kadcyla（ado-trastuzumab emtansine，trastuzumab-DM1）用于曲妥珠单抗（trastuzumab）和紫杉烷类抗癌药治疗无效的HER2阳性的晚期乳腺癌患者，“该药是由曲妥珠单抗与可干扰癌细胞生长的活性成分DMI偶联而成，能靶向释放于肿瘤部位，导致肿瘤缩小，延缓病情发展，延长患者生存期，为第4个获准上市的HER2靶向抗癌药。”

舒马曲坦透皮贴剂Zecuity在美国获准用于治疗成年偏头痛患者

来自耽6MD网站2013年1月18日的消息称，由NuPathe公司开发的舒马曲坦透皮贴剂Zecuity获美国FDA批准。用于治疗先兆或非先兆型偏头痛成年患者。本品为由电池驱动的一次性贴剂，可有效缓解偏头痛及其引起的恶心等常见症状；它贴敷于上臂或大腿根部，启动按钮开关后，可将药物不经胃部而透皮释放（通常情况下，偏头痛患者均避免使用口服药物），且能在4h内释放6．5mg药物。涉及800名偏头痛患者的临床研究显示，受试者共安全使用本品1万多次，且每次使用后2h内，其偏头痛及恶心、声光敏感性等症状均显著缓解，其中，18％的人不再头痛（安慰剂组为9％），53％的人头痛部分缓解（安慰剂组为29％），84％的人不再恶心（安慰剂组为63％）；本品组中发生率大于5％的常见不良反应为贴敷部位疼痛、麻刺、瘙痒、温热等不适感，而常见于曲坦类药物的副作用发生率为2％。