不同制备工艺对藻酸双酯钠注射液临床不良反应发生率的影响

目的确定藻酸双酯钠注射液的最佳制备工艺,提高该注射液临床使用的安全性。方法采用同一厂家提供的注射用原料,用传统浓稀配制备工艺、大分子筛分制备工艺和挥发-深层吸附制备工艺分别制备注射液,对有关质量指标进行对比,并作动物过敏反应试验和对临床使用不良反应进行观察。结果传统浓稀配工艺制备的成品临床不良反应发生率为18．0%,大分子筛分工艺制备的成品为8．0%,挥发-深层吸附工艺制备的成品为3．3%。结论挥发-深层吸附工艺为藻酸双酯钠注射液的最佳工业制备工艺。

深层吸附过滤法在中药水溶液精制中的应用

目的研究效率高、成本低、生产周期短的过滤方法,使中药胶体水溶液能一次澄清。方法阐述深层吸附过滤分离与加压常规过滤分离,超滤膜分离的不同原理。介绍长纤维含水网状结构滤材的制备和滤层铺设方法,说明操作方法的特点和工业生产应用实例。结果与结论深层吸附过滤法应用于中药注射液、中药液体口服制剂水溶液精制工序极具优势。

缩短注射液配制时间的意义与措施

阐述缩短注射液配制时间的意义,并举例说明其具体措施和操作方法。