危害分析和关键控制点在GMP管理中的应用

目的探讨危害分析和关键控制点(HACCP)在药品生产质量管理规范(GMP)管理中的应用。方法通过对HACCP质量控制理念、特点、方法的分析,结合GMP标准,对HACCP应用到GMP中的具体过程、方法进行研究。结果与结论在GMP基础上引入HACCP质量管理理念与方法是可行的。

浅谈PAT在GMP管理中的应用

结合PAT的实例介绍和PAT与GMP结合的可行性分析,展现了PAT在制药过程分析控制上的特点与作用。认为PAT是一个基于科学和工程原理的系统化的技术手段,对于制药行业的工艺过程分析、工艺革新、持续改进、风险管理等有着重要的作用和应用前景。

HPLC检查非残溶杂质分析方法验证的实例解析

目的:对于用HPLC检查非残留溶剂杂质的分析方法验证问题,通过实例解析进行探讨,以便更好地操作和指导工作。方法:通过具体介绍,解析实例,更直观、全面地阐述分析方法验证的要求。结果与结论:分析方法验证,无论在质量保证工作,还是在药品注册活动中,都非常重要,企业必须结合具体情况,提出适宜方案,并且认真贯彻实施。

饱和流塑淤泥的次固结特性研究

以辽宁大连瓦房店输水工程饱和流塑淤泥层地段管道施工难题作为分析对象,选取关键地段代表性土样开展试验研究,研究饱和流塑淤泥的次固结特性,并将变形与孔压消散规律的实验结果和太沙基固结理论计算结果进行对比。结果表明:饱和流塑淤泥的次固结系数与固结压力无关,相同固结压力作用下经过预压的淤泥的次固结系数比没有经过预压的淤泥的次固结系数大大减小。

CAPA—药品生产质量持续改进的利器

目的为我国制药企业实施纠正措施与预防措施(corrective action/preventive action,CAPA)提供建议与参考。方法结合生产实例,阐述CAPA的具体流程。结果与结论 CAPA对于制药企业的生产质量管理水平的提升很有帮助,使药品生产质量得以持续改进。

浅析中哈关系的地区战略意义

哈萨克斯坦地处亚欧大陆连接处,地理位置十分突出,再加上其蕴藏丰富的石油天然气资源,导致该地区历来是兵家必争之地。鉴于日益严重的地区安全形势和正在发展中的中国面临的日益增长的能源需求,中哈关系的战略意义就显得尤为重要。

电网技术改造项目工程造价预测模型研究

随着我国经济以及科技的迅猛发展,我国人民的生产以及发展也在不断适应着新的生产力发展的需要。其中承担着一切生产以及发展的电力能源也在不断进行着自身的产业的革新。电网技术改造项目有很多种,其中各种改造方式归结到底最主要的就是节约能源的同时,提高电能利用效率。从而保障企业效益的同时,不断加快产业的发展,为推动我国建设资源节约型环境友好型社会做贡献。

电力电缆的故障分析及检测方法

日常工作中,由于电力电缆的敷设特点,使得电力电缆一旦出现故障,故障点的查找就成为一项重要的工作。但是,由于故障类型的种类和现场环境的不同,使得故障查找工作存在一定难度,有的甚至可能会花费几天的时间,不仅造成了对大量资源的浪费,而且还会导致难以估量的停电损失。如何高效、准确、经济地查找电力电缆的故障位置成为了电力运行管理部门的工作重点。