食药监总局公布第二批过度重复药品品种目录

为更好地引导药品合理申报、避免市场药品同水平重复、防止研发投入风险、促进药品产业健康发展,依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等有关法律法规,国家食品药品监督管理总局对在国内已上市药品和正在申报注册的药品进行全面调查,现选出第二批过度重复的已上市药品品种27个、过度重复申报注册的药品品种17个,予以公布(见附件)。国家食品药品监督管理总局提醒相关企业和单位,应充分了解市场供需状况、评估药品研发风险。

聚甲基丙烯酸甲酯包覆水微胶囊的制备及性能

为了优化水溶性物质微胶囊化工艺,并探究影响因素,在W/O反相乳液体系中,采用原位聚合法,通过自由基聚合成功制备了具有生物相容性的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)为壁材、水为囊芯的微胶囊,并研究芯壁比、油水体积比、甲基丙烯酸(MAA)、交联剂甲基丙烯酸烯丙酯(AMA)对微胶囊性能的影响;通过扫描电子显微镜(SEM)、透射电子显微镜(TEM)、激光散射粒度分布分析仪(LSPSDA)、差示量热分析(DSC)和热重分析(TG)对微胶囊的形貌、结构、粒度分布、包覆率、热焓值及热稳性进行了分析.结果表明:微胶囊近似球形,具有核壳结构,粒径主要分布在0.5~1.5μm之间;芯壁比为1∶1时微胶囊的形貌最为规则,最佳油水相体积比为10∶1;加入交联剂和甲基丙烯酸的微胶囊包覆率分别提高了20%和30%左右,壁材中添加交联剂和甲基丙烯酸有助于提高包覆率.

含氯化锌的聚吡咯微胶囊的制备与性能表征

以油包水(W/O)乳液作为软模板,十二烷基苯磺酸钠(DBSNa)和对甲苯磺酸(Ts OH)作为掺杂剂,过氧化苯甲酰(BPO)作为氧化剂,采用原位聚合法制备了聚吡咯微胶囊,形成以氯化锌水溶液为芯材,聚吡咯为壁材的核-壳结构的微米材料.表征结果发现,当包覆氯化锌水溶液浓度为20%(质量分数),十二烷基苯磺酸钠、对甲苯磺酸和过氧化苯甲酰含量占单体的质量分数分别为1.27%,4.12%和123.71%时,形成的聚吡咯微胶囊大小均一,粒径在50μm左右,微胶囊表面形貌饱满光滑.有望拓展水性药物和全固态离子选择电极的应用领域.

全固态锌离子选择性电极的制备与表征

锌是人体不可缺少的微量元素,锌的摄入量会影响人的身体健康。因此对食物、药品及环境水样中Zn^(2+)含量的准确检测十分必要。本研究将包含ZnCl_2溶液的聚吡咯微胶囊涂敷于玻碳电极与Zn^(2+)选择膜之间,作为固接传感层,制得以聚吡咯微胶囊为中间层的全固态Zn^(2+)选择性膜电极(GC/PPy微胶囊/Zn^(2+)-ISE),以循环伏安法、交流阻抗谱等对电极性能进行了研究。结果表明,聚吡咯微胶囊作为固接传感层,可以明显地提高电极的电容,降低电极的电荷转移阻抗,使电极能有效进行离子电子之间信号的转换。电极的线性响应范围为1×10^(-5)~1.0×10^(-1)mol/L,检出限为2.45×10^(-6)mol/L。以聚吡咯为中间层的电极具有良好的再现性和稳定性。