表皮生长因子眼药水的毒理学研究

目的 研究表皮生长因子 (EGF)眼药水的急性、长期毒性及其他副作用。方法 按《新药毒理学研究指导原则》的要求和方法进行动物实验。结果 经全身或局部，短期或长期用药观察，均未发现 EGF眼药水的毒性和其他副作用。结论 符合新药指导原则，表明 EGF眼药水用于滴眼是安全的。

吉西他滨温敏凝胶注射剂的制备及其含量测定

目的 制备吉西他滨温敏凝胶注射剂,并建立其含量测定方法。方法 以聚乙二醇/聚酯嵌段共聚物（PLGAPEG-PLGA）为载体,制备吉西他滨温敏凝胶注射剂,采用1 H NMR、FT-IR对其结构进行表征,HPLC法测定其中药物的含量。结果 吉西他滨温敏凝胶注射剂中,PLGA-PEG-PLGA的质量分数为20%,吉西他滨含量为40 mg/ml,胶凝温度为（37±0.15）℃,在接近人体温度时黏度最大;吉西他滨在5~500μg/ml范围内线性关系良好（r=0.999 8）,精密度和重复性良好,溶液24h内稳定性良好,低、中、高浓度的吉西他滨的回收率分别为（99.5±3.2）%、（100.4±2.4）%、（102.1±2.4）%,n=3。3批样品中吉西他滨的平均含量分别为标示量的（101.87±2.95）%、（99.4±2.73）%、（98.98±0.71）%,n=3。结论 采用PLGA-PEG-PLGA聚合物为载体制备的吉西他滨温敏凝胶注射剂质量可控,是一种很有开发前景的抗胰腺癌制剂。