美容类医疗器械界定及应用技术

美容类医疗器械的定义、分类和应用技术,方便美容设备企业对生产销售的产品进行界定,并配合监管部门规范产品市场管理。

双极活体软组织高频焊接吻合系统的研制

研究一种双极活体软组织高频焊接吻合系统,解决目前手术应用的激光法和超声波法软组织焊接设备昂贵、吻合时不能保证连接强度、用焊药会导致明显炎症反应的问题。以AVR单片机为控制芯片,预设不同吻合模式的安全输出功率,根据检测反馈值对功率补偿以优化高频控制数学模型及算法,实现软组织安全可靠吻合。然后采用QA-ES II电刀分析仪分析测试,进行动物实验。结果表明该系统3个工作模式输出功率相对误差<5%,高频漏电流<21 m A,符合各项标准要求。在普通腹部、肺部、肝脏、肠道吻合、血管闭合等大部分外科手术出血量少,具有无需缝合材料、无针创、不留残余缝隙,弱炎症反应、操作简单等优点,恢复效果更好。其实现可为人体软组织高频焊接设备国产化实现及其临床应用奠定基础。