中药制剂临床不良反应的分析及相关药物管理方法的改进

目的:分析中药制剂临床发生的不良反应并探讨相关药物管理的改进方法。方法:回顾分析了自2014年2月至2016年3月在我院因临床使用中药制剂而引发不良反应的194例病例,根据患者的年龄、性别、药物种类、给药方式、发生时间等,对不良反应的发生情况进行分析比较。结果:所有患者中,>60岁的老年患者及<15岁的青少年患者所占比例最大,分别为40.2%和30.4%。发生不良反应最多的前5位的中药制剂为红花注射液、舒血宁注射液、华蟾素注射液、丹参注射液和灯盏花素注射液。静脉滴注(33.5%)和静脉推注(37.6%)是发生不良反应最多的给药方式。79.9%的患者在用药1 h内发生不良反应。不良反应主要累及的器官是皮肤,占所有病例的50%。不良反应发生后,患者经相应处理,治愈率为79.4%,好转率为20.6%。结论:中药制剂发生不良反应的原因较多,临床在使用中药制剂时,需加强规范操作,提高管理和监控力度,减少不良反应的发生。

HPLC法测定五指毛桃中补骨脂素含量及质量评估

目的探讨色谱柱高效液相色谱(HPLC)法测定五指毛桃中补骨脂素含量程序优化方法并对其质量进行评估。方法 采用HPLC法对不同地区至10批五指毛桃中补骨脂素的含量进行检测,改善提取补骨脂素的条件、含量测定的色谱条件、确定药材存放于保存的条件,制定补骨脂素测定的质量标准。结果采用岛津Shim-pack VP-ODS色谱柱(长250 mm,内径4.6 mm,粒径5μm);流动相设定为乙腈-(35∶64),等度洗脱;流速设定为1.0mL·min -1;246nm检测波长,34℃柱温。补骨脂素对照品在0.5~290mg·L -1 (r=0.9997)范围内与封面面积线性关系良好,平均加样回收率可达98.82%,RSD为0.52。结论 程序优化后HPLC方法提取补骨脂素简便可行、结果准确、稳定,为五指毛桃的质量评估提供了可靠的参照。

中药配方颗粒与中药饮片治疗原发性高血压临床对比研究

目的：对比研究中药配方颗粒与中药饮片治疗原发性高血压的临床疗效。方法：选择2013年10月～2015年10月我院收治的120例原发性高血压患者，将其随机分为两组，各60例。两组均给予中药治疗，但剂型不同。对照组给予传统的中药饮片，观察组应用中药配方颗粒。对比两组治疗效果。结果：观察组与对照组血压下降值相比，无显著差异（P〉0．05）；观察组血压达标率为80．00％，与对照组的76．67％相比，无显著差异（P〉0．05）；两组中医症候积分无显著差异（P〉0．05）。结论：中药配方颗粒治疗原发性高血压疗效并不弱于中药饮片，且具有便于长期服用、服用方便等优势，应用中药饮片不便的患者可以考虑应用中药配方颗粒。

检测五指毛桃有效成分含量的标准方法研究

目的建立鉴定五指毛桃质量的标准化测定方法。方法采集广东等地的道地药材;对采集到的五指毛桃中药材进行品种、性状、来源研究,采取薄层色谱层析(TLC)法对提取物中的五指毛桃进行定性鉴别;用紫外分光光度法测定有效部位补骨脂素的含量;用高效液相色谱(HLP)法测定补骨脂素的含量。结果在薄层色谱法图谱中可检出五指毛桃的特征斑点,实现定性检测;补骨脂素在7.362～32.965μ/mL间线性关系良好,r=0.9995,平均回收率为96.845%,RSD=1.08%(紫外分光光度法);补骨脂素在0.854μg～2.632μg间线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为98.364%(高效液相色谱法),RSD=0.8%。结论所建立的检测程序可行、重现性好,能有效地鉴定中药提取物中五指毛桃的质量。