氯雷他定糖浆含量及有关物质的HPLC测定

目的建立高效液相色谱（HPLC）法测定氯雷他定糖浆含量及有关物质。方法采用Beckrman子C18柱（250mm×4．6mm，5μm），以乙腈-甲醇-0．02％二乙胺溶液（50：20：30，磷酸调pH值至4．0±0．1）为流动相，流速1．0ml／min，检测波长247nm。结果氯雷他定在40．0～120．0μg／ml的范围内线性良好，r=0．9999，平均回收率分别为99．5％，相对标准偏差（RSD）=0．4％。结论该方法简单、准确、可靠，重复性好，可用于氯雷他定糖浆剂的含量及有关物质测定。

HPLC法测定盐酸溶菌酶片的含量

目的建立HPLC法测定盐酸溶菌酶的含量。方法采用Agilent ODS柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱;以三氟乙酸溶液(取三氟乙酸1 ml,用水稀释至1 000 ml,滤过并脱气)-乙腈溶液(取乙腈900 ml,加水100 ml,再加入三氟乙酸1 ml,滤过并脱气)为流动相,梯度洗脱;流速1.0 ml/min,检测波长276 nm。结果盐酸溶菌酶在270.0～630.0μg/ml的范围内线性良好,r=0.999 2,平均回收率为100.4%,RSD=0.8%(n=9)。结论该方法简单、准确可靠,可用于盐酸溶菌酶片的质量控制。

富马酸比索洛尔片溶出度考察

目的建立高效液相色谱（HPLC）法测定富马酸比索尔片的溶出度。方法以盐酸溶液（pH1．2）为溶出介质，转速100r／min，采用HPLC法，检测波长为220nm。结果富马酸比索洛尔在5．0～15．0μg／ml的范围内线性良好，r=0．9997，平均回收率为100．6％，相对标准偏差值（RSD）=0．7％。结论所建立的方法简单、准确、可靠，能有效的控制该制剂的质量。