药物临床试验机构项目管理工作要点实践与思考

新药注册上市临床试验是检验其有效性及安全性的最后一环,药物临床试验需在备案的医疗机构开展,作为医疗机构临床试验管理部门,临床试验项目在医疗机构开展,药物临床试验机构作为负责沟通、协调、监管、培训的重要角色,需协助做好项目推荐及受理、项目立项评估、合同审查、协助项目启动、项目质控管理、档案管理、药物管理、项目经费管理及项目结题管理工作等,药物临床试验机构需要积极采取高效的管理流程,才能保证临床试验真实、规范,切实保障申办方、研究者及受试者等各方需求。

某三甲妇儿专科医院治疗湿疹处方用药分析

目的了解某院治疗湿疹药物应用情况,促进临床合理用药。方法统计分析某院2021年1月~2021年12月湿疹处方进行分析。结果10260张湿疹处方中,0~1岁以内患儿比例最高,占38.74%,其次是1~9岁患儿占26.91%,通过关联规则分析,共发现5组联合用药情况。结论某院治疗湿疹药物包括糖皮质激素类、收敛止痒洗剂、抗过敏类、抗生素类(伴感染患者)、维生素类、钙剂、钙调神经磷酸酶抑制剂、其他类等,使用率最高的为糖皮质激素类,主要为皮质类固醇激素局部外用药,其他类使用率依次次之。

创作是一个不断自我博弈的过程——访青年编剧莫霞

青年编剧莫霞在大学时代即以作品越剧《洪昇》出道,此后回归校园,潜心笃志探寻艺术创作堂奥,2015年凭淮剧小戏《文母梳发》再次亮相、再次获奖,从此走上蓬勃的专业创作之路。五六年间,她为越剧、淮剧、潮剧、黄梅戏、京剧、上党梆子等剧种,以及评弹、话剧等艺术形式创作了十余部作品,其饱含理想诗意的文学底色与不拘一格的艺术张力引人关注。

乌灵胶囊临床应用处方及相关专利分析

目的 分析乌灵胶囊在某院门诊的使用情况以及目前国内乌灵菌相关的专利情况,为临床合理用药提供依据以及为乌灵菌相关的专利申请提供借鉴。方法 统计某院2015~2021年乌灵胶囊处方以及在国家知识产权局专利检索及分析系统(https://www.cnipa.gov.cn/)中检索与乌灵菌有关的专利。结果 902张乌灵胶囊处方中,30~39岁患者比例最高,患者就诊科室分布主要是生殖健康与不孕症科、妇女心理保健科、乳腺科及其它科室;与乌灵胶囊有关的授权专利共24件。结论 乌灵胶囊除了根据药品说明书常规用于失眠、健忘、心烦心悸等症外,还可以在乳腺科、生殖健康与不孕症科、皮肤性病科、妇科等科室用于治疗乳腺癌术后、不孕不育、男性勃起功能障碍、痤疮、斑秃、月经不调等症;乌灵菌的专利保护还有待加强。

某三甲妇儿专科医院注射用A型肉毒毒素处方分析

目的分析我院门诊及住院处方使用注射用A型肉毒毒素的特点,讨论A型肉毒毒素临床实际应用情况,为临床合理用药提供依据。方法统计分析我院2013-2016年门诊及住院注射用A型肉毒毒素处方。结果 342张注射用A型肉毒毒素处方中,女306例,占89.47%,男36例,占10.53%,其中医学美容科女性比例高于男性,而康复医学科男性比例高于女性;患者临床诊断分布情况:医学美容科主要为面部皱纹整容(40.05%)及下颌角肥大伴咬肌肥大(26.90%),康复医学科主要为痉挛型脑性瘫痪(9.06%)。结论我院注射用A型肉毒毒素在医学美容科主要用于面部皱纹整容、咬肌肥大、腓肠肌肥大、局限性多汗、腋臭、眼睑松弛等;康复医学科主要用于痉挛型脑性瘫痪,其他科室(内科及外科)主要用于面肌痉挛,肉毒毒素属于医疗用毒性药品,临床应用领域广泛,合理使用A型肉毒毒素至关重要。

裸花紫珠片临床应用处方分析

目的分析某院门诊及住院处方使用裸花紫珠片的特点,讨论其临床实际应用情况,为临床合理用药提供依据。方法统计分析某院2013~2017年门诊裸花紫珠片处方。结果 33 384张裸花紫珠片处方中,30~39岁患者使用比例最高占32.16%,患者临床诊断分布情况:主要为妇科(46.11%)、耳鼻咽喉科(34.97%)、皮肤性病科(13.08%)、眼科(3.71%)及其它科室(2.13%)。结论某院裸花紫珠片科妇科、产科、生殖科等主要用于止血调经等;耳鼻咽喉科主要用于消炎止血;眼科、皮肤性病科主要用于消炎,儿科、中医科主要用于消炎、收敛;裸花紫珠片属于止血调经、消炎解毒中成药,临床应用领域广泛,合理使用至关重要。

上海城市更新的空间发展谋划

在转变与更新的发展语境下,面对新时期上海空间结构转变的格局,城市更新成为了其转变格局的一种重要的新举措。文章分析了上海城市规划及设计的更新实践与现实应答,从空间资源、产业与资本、文化与艺术、空间肌理、公共要素与大众生活等方面,结合实效性、多样化的运作方式,解析了创新、可持续发展的城市空间发展谋划。

适宜技术视野下的生态城指标体系建构——以河北廊坊万庄可持续生态城为例

生态语境下,适宜技术观越来越呈现出注重整体性、层次性、动态性建构的特征,成为更趋适宜的作用于城市可持续开发的观念策略。提出基于适宜技术观,借助"建构框架、择取核心、实施评估"三个环节,对应"建立要素体系、确定关键指标、提出管理模型"的技术策略内容,来系统建构生态城指标体系。并以河北廊坊万庄可持续生态城(下文简称"万庄生态城")作为实践案例进行分析解读。

从专利申请的角度探讨中医药防治冠状病毒感染

冠状病毒是目前已知RNA病毒中基因组最大的病毒,近期爆发的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)是目前已知的第7种可以感染人的冠状病毒。本研究主要从冠状病毒相关中药专利的申请量趋势、法律状态等对冠状病毒相关的中药专利进行分析,为防治COVID-19过程中具有较好效果的中药申请专利保护提供借鉴。

城市核心地段历史文化风貌区的保护与发展--以上海市张家花园地区规划实践为例

历史文化风貌区集聚了一个城市的建筑经典、历史印记和人文情怀,展现了城市文化。这些历史文化风貌区往往既要应对功能转型、保护与开发、环境提升、活力增强等客观发展要求,又要面临更为多元的冲突问题与发展困境。上海市静安区张家花园地区的规划与发展研究已经持续多年,本文根据该地区最新的规划进展,分析了当前城市核心地段在日趋强化历史风貌区保护与发展的形势下,如何进一步结合地区发展需要解决关键问题,针对性地提出了空间设计引导策略,并对保护与发展的路径进行了思考与探索。

新形势下的总体城市设计思路探讨

在城市设计变革语境下,总体城市设计工作将迎来新的发展趋势与创新需求。文章重点对近年来开展的上海市静安区、江苏省启东市新城区、河北省雄安新区雄东片区3个城市设计项目进行比较分析,探讨新形势下总体城市设计的思路,以共享实践经验、提供思路借鉴。

全球化背景冲突境遇下的城市设计本土策略

在全球化的背景下,我国的城市发展需注重对本土的考量。研究面向当前城市设计理论与实践的发展诉求,从自然条件、经济模式、社会状况和制度模式4个维度综合分析我国城市发展面临的冲突境遇,明晰应对各种冲突下的城市设计本土策略导向,并进一步探讨城市设计策略的实践分析路径,以期对城市设计本土化有所启示。

冲突视野下的可持续城市设计本土策略

《冲突视野下的可持续城市设计:本土策略》是华建集团华东建筑设计研究院有限公司规划建筑设计院城市更新研究中心主任莫霞新近出版的一部关于城市空间可持续发展建构面临的主要冲突领域的专著,其主体内容是以'冲突'的视角和本土建构的线索,探索'冲突视野下的可持续城市设计本土策略'的理论体系。

文化嬗变下的城市更新思考——以上海为例

基于对文化投影下上海居住模式的思考，本文结合上海城市空间发展与实践案例，考察了当今上海城市空间中历史文化的再构与利用、大众文化的衍生与突变，探讨了当前城市更新背景下，文化面向的空间建构策略导向。

脑蛋白水解物口服液临床应用处方分析

目的分析某院使用脑蛋白水解物口服液的特点,讨论其临床实际应用情况,为临床合理用药提供依据。方法统计分析某院近三年脑蛋白水解物口服液处方的特点。结果6002张脑蛋白水解物口服液处方中,0~9岁儿童患者使用比例最高,占98.93%,患者临床诊断分布主要为康复医学科(小儿神经内科)92.82%、儿科(4.77%)及其他科室(2.41%)。结论某院脑蛋白水解物口服液主要应用于儿童类疾病,包括精神发育迟缓、智力低下;言语和语言发育障碍;脑性瘫痪;缺氧缺血性脑病、脑萎缩;运动障碍、肌张力异常;多动性障碍、抽动障碍;营养不良、低蛋白血症等。脑蛋白水解物为肽能神经营养药物,其临床应用领域广泛,合理使用至关重要。

左卡尼汀口服液临床应用处方分析

目的分析某院门诊使用左卡尼汀口服液的特点,讨论其临床实际应用情况,为临床合理用药提供依据。方法统计分析某院2020年门诊左卡尼汀口服液处方。结果8803张左卡尼汀口服液处方中,1~9岁患者使用比例最高,占44.05%,患者临床诊断分布情况:主要为儿童遗传代谢与内分泌科(66.83%)、生殖健康与不孕症科(28.17%)、儿童保健科(1.74%)、康复医学科(1.73%)及其他科室(1.53%)。结论某院左卡尼汀口服液儿童遗传代谢与内分泌科主要用于遗传性代谢病等,生殖健康与不孕症科主要用于男性不育症、弱精子症等;儿童保健科主要用于生长发育迟缓、营养元素缺乏等;康复医学科主要用于精神发育迟缓、癫痫等;心脏中心主要用于心肌病、心功能不全等;左卡尼汀用于防治左卡尼汀缺乏,作为能量代谢药,其临床应用领域广泛,合理使用至关重要。

可持续发展视野下的上海城市公共政策创新

文章总结了可持续发展视野下的公共政策创新的主要特征,分析了上海房屋土地管理体制改革的进程以及规划设计关联的公共政策事项,并结合具体的管理政策与法规指引、公共计划与实践项目等,从公共实效、基因延续、包容共享和精细管控4个方面介绍了上海公共政策的创新实践。

冲突视野下的可持续城市设计 本土策略

《冲突视野下的可持续城市设计:本土策略》是华建集团华东建筑设计研究院有限公司规划建筑设计院城市更新研究中心主任莫霞新近出版的一部关于城市空间可持续发展建构面临的主要冲突领域的专著,其主体内容是以'冲突'的视角和本土建构的线索,探索'冲突视野下的可持续城市设计本土策略'的理论体系。从冲突到平衡,从理论到实践,从现实到未来,本书高屋建瓴,架构清晰,案例经典,在近年来探讨可持续城市设计问题的著作中,独树一帜。

热毒宁注射液的国内专利分析

热毒宁注射液具有清热、疏风、解毒的功效,临床主要用于治疗外感风热所致的感冒、咳嗽及上呼吸道感染、流感等。本文主要从热毒宁专利的申请量趋势、主要申请人以及专利布局对热毒宁注射液的国内专利进行分析,通过梳理其技术发展过程,为国内企业在中成药研发方面提供数据支持,促进知识产权在中医药领域的应用。

“留改拆”导向下历史风貌区控规编制策略探索——以上海市静安区张园地区规划实践为例

上海旧区改造方式转变为“留改拆”后,开始探索与城市历史风貌保护相互促进的新路,旧改区域和历史风貌区高度叠合,相应的控规编制更需要从均质化编制方式转变为精细化编制方式,改善民生的同时兼顾历史风貌整体保护。对“留改拆”导向下上海中心城区历史风貌区面临的问题与挑战进行分析,系统梳理目前中心城区历史风貌区规划导向与控规落点,并以位于历史文化风貌区的静安区张家花园(以下简称“张园”)为例,从传承历史文脉、优化公共要素、空间复合利用等方面阐述“留改拆”导向下的张园地区规划编制策略;从新增肌理保护范围、精细化布局公共空间、统筹地下空间整体开发、分类保护历史建筑等角度探讨历史风貌保护技术要点。