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儿童药物的开发策略
被引量:
1
1
作者
萧凤鸣
《药学进展》
CAS
2019年第9期644-654,共11页
中国近年发布了药物法规方面的新政策,包括鼓励儿童药品开发。对以符合儿童用药为由被纳入优先审评审批名单的80项药物注册申请进行了分析,发现境外药物和罕见病药物占据了一定比重。结合Informa的Pharmaprojects、Biomedtracker和Medtr...
中国近年发布了药物法规方面的新政策,包括鼓励儿童药品开发。对以符合儿童用药为由被纳入优先审评审批名单的80项药物注册申请进行了分析,发现境外药物和罕见病药物占据了一定比重。结合Informa的Pharmaprojects、Biomedtracker和Medtrack数据库的数据分析结果,提出了儿童药物开发的3个策略:关注境外上市的儿童药物、以罕见病为适应证进行药物开发、与拥有儿童药物剂型核心开发技术的团队合作,旨在为儿童药物研发企业提供参考。
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关键词
儿童用药
优先审评
孤儿药
药物输送技术
原文传递
题名
儿童药物的开发策略
被引量:
1
1
作者
萧凤鸣
机构
英富曼集团医药情报部
出处
《药学进展》
CAS
2019年第9期644-654,共11页
文摘
中国近年发布了药物法规方面的新政策,包括鼓励儿童药品开发。对以符合儿童用药为由被纳入优先审评审批名单的80项药物注册申请进行了分析,发现境外药物和罕见病药物占据了一定比重。结合Informa的Pharmaprojects、Biomedtracker和Medtrack数据库的数据分析结果,提出了儿童药物开发的3个策略:关注境外上市的儿童药物、以罕见病为适应证进行药物开发、与拥有儿童药物剂型核心开发技术的团队合作,旨在为儿童药物研发企业提供参考。
关键词
儿童用药
优先审评
孤儿药
药物输送技术
Keywords
pediatric drug
priority review
orphan drug
drug delivery technology
分类号
R985 [医药卫生—药品]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
儿童药物的开发策略
萧凤鸣
《药学进展》
CAS
2019
1
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