基于消费者引导视角的我国台湾地区非处方药管理体系研究

目的:为我国大陆地区完善非处方药管理体系提供参考。方法:通过分析我国台湾地区非处方药分类、注册管理、药品转类程序与配套措施、药品说明书和包装管理等措施,结合目前我国大陆地区非处方药管理的现状及问题,提出完善我国大陆地区非处方药管理体系的建议。结果与结论:台湾地区非处方药分为医师药师药剂生指示药(以下简称"指示药")和成药,指示药须经由医师、药师或药剂生等医药专业人员指导使用。指示药的注册管理按照《指示药审查基准》实施,该基准不仅对指示药的有效成分、剂型、适应证、用法用量、副作用、注意事项以及警示语等内容进行了规范,还规定了指示药的标签、药品说明书以及包装外盒的刊印要求。台湾地区还建立了药品转类评估机制,以扩大处方药转为非处方药的品种范围,并配备了一系列配套措施以降低药品转类之后产生的安全风险。此外,台湾地区还于2016年制定了《西药非处方药仿单外盒格式及相关规范》,对药品说明书和外盒进行了改版,不仅使其格式更为规范,用语也更通俗易懂,使民众更容易阅读。建议我国大陆地区可借鉴台湾地区的经验,为非处方药设置专门的注册渠道并简化审评审批要求,重视并完善处方药与非处方药转换的配套措施,鼓励药品生产企业在品牌建设的同时提高非处方药药品说明书标签的易懂性,从而构建一个有效引导的非处方药管理体系。

美国处方药供应链体系研究及启示

通过对美国处方药供应链体系法律渊源、监管机构及其职责的分析,总结供应链中"物流、资金流、信息流"的运行模式,归纳美国处方药供应链体系的特点及其对我国的启示。

典型地区医保特药谈判制度研究及对医保药品目录谈判的启示

收集典型地区青岛市、江苏省、内蒙古自治区、江西省和湖南省医保特药谈判制度的运行情况,分析谈判制度的异同点。结果发现典型地区医保特药谈判制度在药品遴选、谈判过程、结果保障方面较为一致,但在资金来源、支付范围和比例方面做法有所不同。认为医保药品目录谈判工作应坚持公平对等的原则,加强相关配合部门间的沟通协作,科学稳步扩大医保药品目录谈判范围。

基于文献共现系统的社区慢性病管理研究论文的文献计量学分析

目的研究我国社区慢性病管理的现状和存在问题,探讨慢性病社区管理的策略和方法,为社区慢性病管理和防控、降低慢性病的病死率和经济负担提供科学依据。方法使用文献共现分析系统Bicomb2.0软件及SPSS18,选择2010年1月至2020年1月公开发表于中国学术期刊网络出版总库的社区慢性病管理研究的学术文献,根据发表年限、地域分布、资助基金等进行分析和文献研究。结果本文共纳入1427篇文献,其中近3年(2017—2019年)发表的文献最多,平均每年206.7篇。在1427篇文献中,中文1347篇(94.4%),英文80篇(5.6%),涉及期刊436种,24.5%文献受相关基金资助,研究热点集中在社区卫生服务、健康管理、糖尿病与高血压管理、老年人、健康教育及影响因素等方面。结论我国社区慢性病管理研究越发受到重视,经济发展较好的省份相关研究较多,高校为主要研究机构,但目前多数研究处于探索阶段,尚未成熟。

新西兰创新药物医保谈判准入机构与程序研究及对我国的启示

本文通过研究新西兰创新药物医保谈判准入机构与程序的设置,对比我国与新西兰在该方面的不同情况,结合我国国情提出在优化医保谈判准入机构和程序方面对我国的启示,以期进一步完善我国创新药物医保谈判准入机制。

加拿大药品特别准入计划对我国同情用药制度的启示

目的在新型冠状病毒肺炎患者没有特效药可用的背景下,为完善我国同情用药制度提供国外可借鉴的经验。方法通过文献研究等方法对加拿大特别准入计划的具体内容进行研究。结果加拿大具有相对完善的制度体系,值得我国借鉴。结论结合我国具体国情,从医师、政府、企业3个维度进行同情用药制度的完善。