中国儿童药物临床试验机构备案情况分析

目的:调查我国备案儿科专业的药物临床试验机构现状,为儿科人群药物临床试验发展提供参考。方法:以药物临床试验机构备案管理系统平台的大数据为基础,对中国儿童药物临床试验备案机构、备案专业及地域分布等情况进行整理分析。结果:截至2022年3月23日,全国有223家药物临床试验机构可开展儿童药物临床试验,分布在全国31个省级行政区域,广东、河南、江苏等省市备案机构数较多。全国共备案26类儿科专业,小儿呼吸、小儿血液病、小儿内分泌等专业备案的医疗机构较多。结论:我国儿童药物临床试验机构地域分布、专业科室、研究者资源、专业分布存在不均衡现象,政府应继续进行政策导向支持,激励更多医疗机构加入儿童药物临床试验,同时要促进多区域机构协同发展。

中国非处方药目录中适宜儿童使用的化学药分析

目的梳理中国非处方(over-the-counter,OTC)药目录中供儿童使用的化学药,分析药品类别和说明书规范性,查找易致用药风险的关键点,并提出改进建议。方法依据国家药品监督管理局网站公布的OTC药物说明书范本、临床专家调研的结果以及文献,确定儿童化学药OTC药目录并进行分类,调查说明书规范性和一致性。结果梳理出267种儿童OTC药,涉及18类疾病,有相当比例说明书信息不完整、不规范,且呼吸系统疾病和消化系统疾病药物种类偏少。结论应规范儿童OTC药物说明书编制和宣传,加大儿童OTC药物研发力度,加强药店从业人员培训,保障儿童OTC药物的合理、安全使用。

基于网络药理学和分子对接技术探讨儿脾醒颗粒治疗小儿厌食症的作用机制

目的采用网络药理学和分子对接技术探讨儿脾醒颗粒治疗小儿厌食症的潜在作用机制。方法通过检索中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)数据库获取儿脾醒颗粒的主要活性成分及对应靶点;检索GeneCards、OMIM、DrugBank、TTD数据库得到小儿厌食症相关靶点基因;取药物靶点与疾病靶点的交集,得出儿脾醒颗粒治疗小儿厌食症的有效靶点并绘制Venn图;运用Cytoscape 3.9.0软件构建药物与小儿厌食症疾病靶点互作网络图;利用STRING数据库绘制蛋白质相互作用(PPI)的可视化网络图,并进行网络拓扑分析;通过Bioconductor数据库和R语言对交集靶点进行基因本体(GO)分析和京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析,了解儿脾醒颗粒治疗小儿厌食症可能的生物过程及通路;最后运用SYBYL-x2.0软件实现分子对接验证。结果获得儿脾醒颗粒主要活性成分46个、药物靶点蛋白236个;检索小儿厌食症疾病相关靶点共1372个,活性成分与疾病交集靶点118个;发现儿脾醒颗粒通过作用于转录因子AP-1(JUN)、V-Rel网状内皮增生病毒癌基因同源物A(RELA)、肿瘤坏死因子(TNF)、白细胞介素(IL)、磷脂酰肌醇3-激酶/蛋白激酶(PI3K/Akt)等13个关键靶点发挥着治疗小儿厌食症的药理作用;GO和KEGG富集分析结果显示,潜在作用靶点涉及2521条生物学功能、181条信号通路;分子对接结果显示儿脾醒颗粒有效成分与多个疾病靶点蛋白具有较高结合力。结论儿脾醒颗粒可能通过调节JUN、RELA、TNF、IL、PI3K/Akt等关键靶点发挥多成分–多靶点–多通路作用机制,为进一步的机制研究及临床广泛应用提供参考。