白及颗粒质量标准研究

目的建立白及颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对白及颗粒中白及药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定白及药材中指标性成分1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯的含量,色谱柱为Diamonsil Plus C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(22∶78,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为223 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果白及TLC图中特征斑点清晰,阴性对照无干扰。1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯进样量在0.0834~2.5011μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%(n=6);平均加样回收率为101.81%,RSD为0.56%(n=6)。结论所建立的方法操作简便,结果准确,稳定性和重复性均较好,可用于白及颗粒的质量控制。

HPLC法测定云胃宁胶囊中岩白菜素的含量

建立高效液相色谱法(HPLC)测定云胃宁胶囊中岩白菜素含量的方法。采用Agilent ZORBAX SBAq C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇∶水(20∶80),检测波长为275 nm,流速为1.0 m L/min,柱温为30.0℃。岩白菜素在0.2993~2.9930μg范围内,线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.67%,RSD为0.28%。3批云胃宁胶囊中岩白菜素的含量分别为36.2406、26.8943、36.4090 mg/g。所建立的方法具有快速、准确、高效的特点,可作为云胃宁胶囊质量标准的含量测定方法。