促甲状腺激素液相芯片检测法的建立和方法学评价

目的建立用液相芯片技术测定促甲状腺激素（TSH）的方法，对其方法学和临床应用价值作评价。方法通过抗TSH的单抗交联单色荧光微球，采用标记有生物素的另一配对抗TSH的单抗以及由藻红蛋白（PE）标记的亲合素组成相应的荧光报告系统，用液相芯片仪Luminex100检测待检标本荧光强度，通过TSH标准浓度绘制出标准TSH浓度荧光强度剂量曲线。用液相芯片技术测定100份临床血清标本的TSH浓度并与拜尔的化学发光法的测定结果做方法学比较。结果液相芯片技术测定TSH的线性范围为0．3～162μIU／mL，高、中、低3个浓度的批内精密度为10．00％、6．91％、17．80％。高、中、低3个浓度的回收率为94．3％、96．7％、95．2％。与拜尔的化学发光法的相关系数为0．965（P=8．77×10^-57）。结论本研究建立的液相芯片技术在TSH测定中的主要技术指标与拜尔的化学发光法相近，有临床应用价值。