应用层次分析模型构建药品临床综合评价指标体系与量化分级

目的构建我国药品临床综合评价指标体系与量化分级,为科学开展药品临床综合评价提供参考依据。方法应用层次分析模型建立药品临床综合评价指标体系,通过对专家咨询和模型运算确定评价指标的权重与各指标的量化分级。结果应用层次分析模型对专家咨询结果进行整合,得到了包括有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性和创新性6个一级指标及指南推荐地位、特殊人群用药、药品疗程费用等23个二级指标的药品临床综合评价指标体系,并通过判断矩阵法确定了各级指标的权重。结论本研究应用层次分析模型构建了我国药品临床综合评价指标体系与量化分级,可为综合分析决策提供方法参考,从而使药品临床综合评价更完整、科学。

糖皮质激素雾化吸入混悬液应用于儿童哮喘急性期综合评价

目的:以丙酸氟替卡松(FP)雾化吸入用混悬液为核心开展吸入性糖皮质激素(ICS)类药物应用于儿童哮喘急性期治疗的临床综合评价。方法:系统梳理国内外相关指南、文献等资料并开展经济学分析,从有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性、创新性多维度开展综合评价。结果:(1)有效性,FP与双倍剂量布地奈德(BUD)混悬液相比,可明显改善晨间最大呼气峰流量(PEF),而双倍剂量吸入用BUD混悬液则在夜间无哮喘发作率方面更优。(2)安全性,儿童哮喘急性期应用FP与BUD混悬液在晨间血清皮质醇水平、夜间尿皮质醇水平、不良事件发生率、促肾上腺素激素、血清糖化血红蛋白、身高及体质量增长等方面比较差异均无统计学意义。(3)经济性,成本效果分析和最小成本分析显示,以晨间/夜间PEF、第1秒用力呼气量(FEV1)、用力肺活量(FVC)、日间无哮喘发作率、日间/夜间应急缓解药使用率作为效果指标,FP比BUD混悬液具有更优的经济性;以夜间无哮喘发作率作为效果指标,BUD经济性优于FP,但当意愿支付值(WTP)<160.00元时,FP则具有更优经济性。(4)适宜性,相比于丙酸倍氯米松(BDP),FP与BUD具有较好药理学优势。FP雾化吸入用混悬液是儿童专用药品,适用于>4岁儿童,有效期最长,可降低基层医疗机构的药品管理成本,适宜慢性疾病长期治疗管理。吸入用BUD混悬液有多种仿制药,可用于>6个月儿童。吸入用BDP混悬液适用于>2岁儿童。(5)可及性,医疗机构覆盖率BUD>BDP>FP(原研),部分BUD仿制药因进入集采目录机构覆盖率较高。可负担性,疗程费用FP4岁儿童,且可及性(医疗机构覆盖率)低于BUD和BDP。鉴于FP雾化吸入用混悬液为新上市药品,现有文献证据有限,研究结果需定期更新和长期论证。

药品临床综合评价技术方法的质量控制

我国药品临床综合评价工作目前还存在诸如评价内容设计不科学、评价方法和组织流程欠规范、评价结果无法满足决策需求等问题,亟须对药品临床综合评价项目的全过程进行质量控制。本文从技术角度出发,从评价内容与设计(给出主题遴选流程和方案设计的质量控制要点)、评价方法(探讨2种常用评价方法——文献证据法和真实世界研究的质量控制要素)、结果应用转化(从评价结果综合分析、评价结果转化与决策两方面给出质量控制的建议)3个环节探讨药品临床综合评价的质量控制方法,拟促进该项工作的质量提升。

两种生态型香根草对镉的耐受和积累特性比较

以Monto和Veriveria nermorlis两种生态型香根草[Chrysopogon zizanioides(L.) Roberty]为材料,采用室内水培试验,在不同浓度(0、200、800、2 000μmol·L^(-1))硝酸镉溶液处理7 d后,比较、分析两类型香根草的叶片生长状况、叶绿素荧光参数、镉的积累、亚细胞分布和化学形态分布等指标的差异,明确两类香根草对镉的耐受能力和积累特性。结果表明,(1)在中度(800μmol·L^(-1))和重度(2 000μmol·L^(-1))镉胁迫条件下,Monto的叶片生长状况优于Veriveria nermorlis,其F_(m)、F_(v)/F_(m)和F_(v)/F_(o)等叶绿素荧光参数显著高于Veriveria nermorlis,而其叶片、根部镉含量、富集系数和镉转移系数则显著低于Veriveria nermorlis。(2)镉主要分布在香根草根和叶细胞壁组分和可溶性组分中,两者镉含量占比之和达95%以上;对于两种生态型香根草的叶片和Monto的根部而言,细胞壁组分和可溶组分镉占比随着镉胁迫浓度增加分别呈增加和下降趋势,但两参数在Veriveria nermorlis根中的变化趋势则相反;Monto叶中细胞壁组分的镉占比要高于Veriveria nermorlis。(3)镉的化学形态分布分析显示,两种生态型香根草叶片中以氯化钠提取态镉为主,而根中以乙醇提取态和氯化钠提取态镉为主;Monto根中乙醇提取态的镉含量占比远大于Veriveria nermorlis。研究发现,Monto香根草的镉耐受能力较强,主要因为其根、叶中的镉积累量、镉富集系数和转移系数均低于Veriveria nermorlis,且Monto叶片中细胞壁组分的镉占比和根中乙醇提取态镉的占比更高。

药品临床综合评价方法的应用现状

目的:了解我国药品临床综合评价方法的应用现状,为开展药品临床综合评价研究提供参考。方法:对我国药品临床综合评价维度和评价方法进行综述。结果与结论:药品临床综合评价是围绕药品安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性等6个维度开展的全面的综合评价。目前,药品临床综合评价方法大体可分为证据收集和综合分析决策两方面,证据收集可采用文献分析、问卷调研、真实世界数据分析等方法,综合分析决策可采用德尔菲法、层次分析法、多准则决策分析法等分析方法。在证据收集层面,有效性、安全性及经济性评价建议采用文献分析和真实世界数据分析,创新性、适宜性和可及性评价建议采用问卷调研。在综合决策分析层面,应根据实际情况选用合适的分析方法,如专家数量足够时可采用德尔菲法,对同类别临床药品开展不同品种间的比较评价时可采用层次分析法进行直观比较。

髂静脉闭塞、髂股动静脉瘘合并下肢动脉硬化闭塞症1例

1临床资料患者女,68岁。主因左下肢间歇水肿伴足部胀痛半年,于2019年4月23日就诊于我院。查体:左下腹可见腹壁浅静脉,左下肢肿胀,以小腿为著,足靴区可见明显色素沉着,皮肤张力高,左侧足背及胫后动脉未触及搏动,左下肢肌力4级,右下肢查体未见明显阳性体征。入院后查D-二聚体为:1.22 mg/L FEU,余检验结果未见明显异常。

主髂动脉闭塞病变腔内治疗的疗效分析

目的分析腔内治疗主髂动脉闭塞病变(aortoiliac occlusive disease,AIOD)的临床疗效。方法回顾性分析2014年1月至2019年6月河北省人民医院接受腔内治疗的91例AIOD患者资料。比较覆膜支架和裸支架的免于再干预情况,以及是否采用减容手段后的支架植入情况。结果患者均成功行腔内治疗,技术成功率100%。83例患者术中植入支架,其中覆膜支架35例,裸支架48例,两组患者术后2年再干预率差异有统计学意义(2.9%vs 16.7%,P=0.047)。术前行减容治疗患者36例,未行减容治疗患者55例,两组患者术中支架植入率差异有统计学意义(83.3%vs 96.4%,P=0.028)。结论腔内治疗AIOD的安全性和有效性确切,其中覆膜支架的再干预率更低,且减容手段可减少患者的支架植入。

银翘散加减治疗小儿抽动症的临床效果

目的观察银翘散加减治疗小儿抽动症的临床效果。方法选择2020年8月—2021年2月衡阳市妇幼保健院收治的小儿抽动症患儿60例,采用随机数字表法分为观察组和常规组,每组30例。常规组患儿采用心理治疗联合西药治疗,观察组患儿在常规组治疗的基础上采用银翘散加减治疗,2组均治疗60 d。比较2组患儿临床疗效、治疗前后抽动症状评分、生活质量评分及不良反应。结果观察组患儿治疗总有效率为96.67%,高于对照组的60.00%(χ^(2)=11.882,P=0.001);治疗60 d后,2组患儿的发声性抽动评分、运动性抽动评分、总分均低于治疗前,生活质量评分均高于治疗前,且观察组降低/升高幅度大于常规组(P<0.01);观察组患儿不良反应总发生率为6.67%,低于常规组的50.00%(χ^(2)=13.871,P<0.001)。结论银翘散加减治疗小儿抽动症的疗效较好,可缓解患儿的临床症状,且用药安全性较高,值得临床推广应用。

下肢慢性静脉疾病疼痛的研究进展

下肢慢性静脉疾病(chronic venous disease,CVD)的症状主要包括疼痛、肿胀、麻木、瘙痒、抽筋、沉重感、灼热感、针刺感和静脉性跛行等[1],其中疼痛和肿胀是最常见的症状,对患者的生活质量产生极大的影响[2]。国际上关于疼痛的定义是实际或潜在组织损伤相关的感觉、情绪、认知和社会多维度的痛苦体验[3]。但是,目前尚未明确静脉疼痛的定义。

薄荷饮治疗风热感冒的临床研究

目的探讨薄荷饮治疗风热感冒的临床疗效。方法将2009年3月～2010年9月门诊确诊为风热感冒患者依据就诊先后时间随机分为2组,对照组30例服用桑菊感冒片;治疗组60例服用薄荷饮,3d后观察疗效。结果薄荷饮治疗60例,有效率达96.7%,明显优于对照组(83.4%)。结论应用薄荷饮治疗风热感冒具有较理想的效果,值得临床推广应用。

中西医结合治疗老年高血压的临床研究

目的探讨中西医结合治疗老年高血压的临床疗效。方法将2009年3月至2011年1月门诊确诊为老年高血压的患者依据就诊先后时间随机分为2组，对照组80例服用卡维地洛；治疗组80例在对照组治疗的基础上给予服用中药，6个月后观察疗效。结果治疗组治疗80例，有效率达93．7％，明显优于对照组（81．3％）。结论应用中西结合治疗老年高血压具有较理想的效果，值得临床推广应用。

高锰胁迫对香根草矿质元素吸收及光合系统的影响

为了探讨高锰(Mn)胁迫对香根草矿质元素吸收、光合系统的影响,揭示香根草对高Mn胁迫的耐受能力、Mn积累特征及生理响应,通过水培试验,研究不同浓度Mn胁迫(15、30、60、120mmol·L^-1)下香根草叶绿素含量SPAD值、光合以及叶绿素荧光指标、K、Mg、Fe元素含量等生理生化指标的变化。在Mn处理下,香根草的SPAD值、叶片含水率、株高、植株干物质质量、K含量、净光合速率(Pn)、潜在最大电子传导率(ETRmax)等参数均呈现出下降的趋势。但在15~60mmol·L^-1Mn处理下,香根草的植株干物质质量为对照的77.6%~88.1%;光系统Ⅱ最大光化学效率(Fv/Fm)、SPAD值等部分参数接近正常水平或降幅较小;且根叶中的Mn含量分别为14393~18845mg kg^-1和4118~4782mg·kg^-1;根中的Mn富集系数也大于1。此外,还发现在30~120mmol·L^-1Mn处理下,根中的Mn含量没有明显差异,但根部的Mn富集系数持续下降;而在15~60mmol·L^-1处理下,叶中的Mn含量和转移系数没有明显差异。在Mn胁迫下,随着光照强度的增加,非调节性被动能量耗散Y(NO)保持稳定,而调节性主动耗散Y(N PQ)增加。高Mn处理下叶中K含量有小幅降低,Mg和Fe的含量基本维持稳定。但根中K和Mg的含量大幅度下降,而Fe则显著增加。香根草对60mmol·L^-1以下的Mn胁迫有较好的耐受和积累能力,具有修复Mn污染环境的潜力。限制Mn离子的吸收和转运、增加PSⅡ调节性能量耗散消耗、维持叶中Mg、Fe的相对稳定是香根草对高Mn胁迫的适应性响应。

芪珍胶囊对胃肠恶性肿瘤肺转移的治疗效果

目的观察芪珍胶囊治疗胃肠恶性肿瘤肺转移癌的疗效。方法选择2016年1月至2019年12月收治的确诊为胃癌及结直肠癌肺转移患者48例,随机分为研究组和对照组,每组24例;同时选取性别年龄匹配的健康对照人群30例作为健康对照组。2组患者均接受化疗,研究组给予芪珍胶囊口服。评价2组治疗效果,检测2组患者治疗前后炎性因子白介素6(IL-6)、C-反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)水平;检测血清白蛋白、转氨酶、肿瘤标志物(CEA、CA19-9)水平。结果研究组近期有效率高于对照组,不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。2组患者化疗前血清肿瘤标志物(CEA、CA19-9)水平高于健康对照组(P<0.05),其他指标与健康对照组比较无明显差异(P>0.05)。2组患者治疗前各指标水平差异无统计学意义(P>0.05);治疗后2组患者各指标均有改变,研究组IL-6、IL-10、CRP、PCT、ALT、AST、CEA、CA19-9水平均低于对照组(P<0.05)。结论芪珍胶囊对胃肠癌肺转移治疗效果较好,能改善肿瘤及化疗造成的营养不良及应激状态,提高患者生活质量,值得推广。

股静脉外膜囊性病变合并静脉血栓形成1例

患者男,74岁,右下肢胀痛不适10 h;既往体健,否认家族史及遗传病史。查体:右下肢肿胀,皮肤张力增高,皮色、皮温正常,可触及动脉搏动。实验室检查:D-二聚体0.55 mg/L FEU。右下肢血管超声:右侧股静脉腔内3.0 cm×1.1 cm无回声区,内部透声尚可,与前后壁关系密切,内见分隔(图1A、1B),CDFI未见明显血流信号;右股浅、腘及胫后静脉内见云雾状回声;考虑右下肢深静脉血栓形成(deep venous thrombosis,DVT)。

医用射线防护毯用于腹部介入治疗

介入治疗技术近年发展迅速[1],应用范围不断拓展,但操作过程中医患所受辐射剂量远大于普通X线检查[2],放射安全相关问题逐渐增多[3]。如何降低辐射剂量对于保障医患身体健康具有重要意义。目前通过增加防护设备减少术中环境辐射剂量的研究较少,且缺乏临床数据支持。本研究在介入治疗过程中将新型医用射线防护毯(以下简称“防护毯”)直接覆盖于患者体表射线主要照射部位,观察其减少环境辐射剂量的效果及对成像质量的影响。

脂蛋白a、中性粒细胞-淋巴细胞比值和血小板-淋巴细胞比值在颈动脉内膜剥脱术后再狭窄的预测价值

目的探讨脂蛋白a[lipoprotein(a),Lp(a)]、中性粒细胞-淋巴细胞比值(neutrophil-to-lymphocyte ratio,NLR)和血小板-淋巴细胞比值(platelet-to-lymphocyte ratio,PLR)对颈动脉内膜剥脱术(carotid endarterectomy,CEA)术后再狭窄的预测价值。方法回顾性分析河北省人民医院2016年8月至2020年10月120例接受CEA患者的临床资料,以随访术侧颈动脉狭窄>50%为再狭窄依据,对Lp(a)水平、NLR、PLR与CEA术后再狭窄的相关性进行单因素和多因素分析。结果7例(5.83%)患者发生术后再狭窄。单因素分析结果显示,Lp(a)水平和术后再狭窄相关(P=0.015),NLR和PLR在预测CEA患者术后再狭窄方面无统计学意义(P_(NLR)=0.883,P_(PLR)=0.422)。多因素分析结果显示,高Lp(a)(≥300 mg/L)水平是CEA患者术后再狭窄的独立危险因素(HR=2.38,95%CI=1.44~7.82,P=0.013)。结论术前高Lp(a)(≥300 mg/L)水平是CEA患者术后再狭窄的独立危险因素,对CEA患者术后随访有一定的指导价值。NLR、PLR对CEA患者术后再狭窄的预测价值还需进一步探讨。

降血脂药品的临床综合评价方法

目的:构建降血脂药品临床综合评价指标体系与量化分级,为科学开展降血脂药品临床综合评价提供参考依据。方法:应用层次分析模型建立降血脂药品临床综合评价指标体系、并确定评价指标的权重与各指标的量化分级情况。结果:通过整合证据,得到降血脂药品临床综合评价指标体系与量化分级情况:包含有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性和创新性6个一级指标;每个一级指标下设立不同的二级指标,共计38个二级指标;通过矩阵计算得出各一、二级指标所占权重,并以依折麦布联合瑞舒伐他汀对比单用瑞舒伐他汀为例进临床综合评价。结论:通过层次分析法构建降血脂药品临床综合评价体系,并以依折麦布联合瑞舒伐他汀对比单用瑞舒伐他汀为例进临床综合评价,得到依折麦布联合瑞舒伐他汀用药方案更为推荐的评价结果,为降血脂药品临床综合评价提供参考。