浙江地区体检人群糖化血红蛋白水平的分布

目的探讨浙江地区体检人群糖化血红蛋白的水平的分布情况。方法收集2023年2月-5月本中心15009例体检人员样本,根据不同性别、年龄分为6个组,分别为≤30岁,31~40岁,41~50岁,51~60岁,61~70岁,>70岁组。采用罗氏cobas c513全自动糖化血红蛋白分析仪,免疫比浊法检测HbA1c水平。分别按不同性别、不同年龄段、HbA1c参考区间,以及2023年糖尿病诊断新标准对样本进行分组,并进行分组统计分析。结果男性HbA1c水平高于女性(P<0.05)。≤30岁、31~40岁、41~50岁组分别与51~60岁组比较,差异有统计学意义(P<0.05);≤30岁、31~40岁、41~50岁、51~60岁组分别与61~70岁组比较,差异有统计学意义(P<0.05);61~70岁与>70岁组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。男性≤30岁、31~40岁、41~50岁组HbA1c水平随年龄增长而升高,41~50岁之后HbA1c水平差别较小;女性HbA1c水平整体随年龄增长而升高;31~40岁、41~50岁、51~60岁组不同性别HbA1c水平分别比较,差异有统计学意义(P<0.05)。根据2023年糖尿病诊断新标准(5.7%~6.4%),5.7%~6.4%有7017例,占46.75%;6.5%~8.0%有1637例,占10.90%;>8.0%有790例,占5.26%。结论不同性别间随年龄变化的分布趋势有所不同,根据2023年新指南筛查出疑似糖尿病者增多,对糖尿病的早发现早治疗具有重要的临床意义,也是临床决定是否需要调整治疗的重要依据。

均相酶免疫法检测尿醛固酮的方法学评价

参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)的EP文件规范,通过对苏州博源醛固酮检测试剂盒方法学分析性能验证,对该试剂盒能否达到医学实验室临床检验要求进行研究。方法 对尿醛固酮的精确度和准确度进行校正,对测量范围和参考区间进行验证,并与临床样本进行比对,以评估其性能指标和质量目标的一致性。结果:精密度验证:验证重复性、批间精密度和实验室内变异系数(CV),均小于试剂盒厂家提供的CV (10%) ,验证通过。正确度(企业校准品):允许偏倚均小于(±15.0%),验证通过;分析测量范围:浓度在1.00~40.00ng/mL,实际偏倚均在允许偏倚范围内(±15.0%),验证通过;临床样本比对:20例临床患者样本结果进行比较,数据相关性系数为0.999,验证通过;参考区间验证:健康人群的20例样本结果均在1.20~28.00(μg/24h)以内。结论:该检测方法其分析性能符合厂家声称的性能指标或公认的质量目标和要求,能够保证临床检验结果的真实性、准确性和可靠性,能够更好的满足和服务于临床。