基于医院数据中心的临床科研平台构建

目的基于医院数据中心构建科学数据平台,实现一体化临床科研工作。方法从医院数据中心采集数据,随后基于科研通用数据模型和专病数据集进行数据标准化治理,形成科研数据平台数据中心,并在其上层构建科研应用以满足临床研究的需求。结果该临床科研平台在多个临床科室投入使用,导入了数个科研项目,相较于传统科研路径,科研立项、病例筛选、病例变量采集、数据清洗和数据统计效率均有大幅度提升,差异有统计学意义(P<0.001),临床科研整体效率显著提升。结论以医院数据中心为基础构建的临床科研数据平台,为医院医生的科研工作提供了强有力的支撑,成功搭建了多个专病数据库,同时通过信息技术手段为医院的科研管理工作提供了有效的科研服务,进而提高了院内各科室的科研效率。

临床研究信息化管理系统的建设和应用

为确保研究者发起的临床研究(Investigator-Initiated Trials,IIT)的规范化实施,增强管理效能,医院设计并建设临床研究信息化管理系统(Clinical Research Management Systems,CRMS),其包括3大功能模块,涵盖IIT项目全部管理流程,实现多类别项目一体化高效、准确、留痕的审查模式,系统之间的互联互通和数据的集成整合,临床研究质量的中心化动态监管,数据的实时分析和决策指导以及必备文件的电子化归档。CRMS保障了IIT项目的合法、合规性,提升了临床研究的效率和质量。

阿尔茨海默患者大脑功能网络的中央节点性改变

目的网络的中央节点性是时网络中某节点重要性的评估指标,反映了该节点的信息传递能力。本研究基于静息态fMR1数据,采用图论方法探讨阿尔茨海默病(Alzhemier's disease,AD)对大脑功能网络中央节点性的影响。方法采集33例AD患者和20例正常老年人的静息态BOLD-fMR1数据,应用SPM5和DPARSF软件进行预处理,提取大脑90个区域的平均时间序列构建相关矩阵,以网络代价Cost为阚值,计算Cost=0.2时两组受试者90个脑区的中央节点性值,用双样本t检验分析AD组90个脑区的中央节点性值与正常人是否存在显著差异。结果阿尔茨海默病患者右扣带回后部(近枕下回)、右舌回和右豆状核壳的中央节点性值较正常人显著降低,右枕中回、左缘上回和左颞极颞上回的中央节点性值较正常人显著增高。结论 AD患者扣带回后部及豆状核等脑区的信息传递能力降低。脑内可能存在代偿机制,以代偿这些重要脑区的功能减低。

ERCP后螺旋CT仿真内窥镜在胆系疾病中的应用

目的 探讨内镜逆行胰胆管造影 (endoscopicretragradecholangiopancreatography ,ERCP)后应用螺旋CT仿真内窥镜 (CTvirtualendoscopy ,CTVE)在胆系疾病中的诊断价值。 方法 采用螺旋CT对 2 6例行ERCP术后的患者行SCT扫描 ,对扫描所得的数据行后处理再进行CTVE重建。结果 选择适当的阈值应用CTVE技术观察 ,胆管、胆囊未见明显异常 5例 ,表现为胆管内径匀称 ,壁光整 ;胆系结石 1 4例 ,表现为胆管或胆囊内的光整的隆起性改变 ,病变周围的管壁亦光整 ;胆系癌肿 5例 ,表现为表面不光整的腔内隆起性改变 ,周围管壁凹凸不平 ;胆总管炎性狭窄 2例 ,表现为胆总管腔渐进性狭窄 ,内壁光整。结论 ERCP后CTVE较为满意地显示了胆系疾病的腔内改变的细节 ,获得类似于内窥镜效果的图像 ,对临床的诊断和治疗提供了有价值的信息。

低剂量X射线照射对幼年大鼠学习记忆功能改变的影响

目的探讨低剂量X射线持续照射幼年SD大鼠后对其学习记忆能力的影响及相关机制。方法 24只幼年SD大鼠随机分为对照组(0 d照射组,接受假照射)、7、14 d照射组,于出生后第35天起,每天接受1.0 mGy的X射线照射。照射结束次日,Morris水迷宫测试各组大鼠的空间学习记忆能力,灌注取脑后H-E染色观察海马CA1区神经元形态,透射电镜观察海马CA1区超微结构的变化。结果定位航行实验中,7、14 d照射组逃避潜伏期均较对照组延长,14 d照射组长于7 d照射组(P<0.05);空间探索实验中,对照组,7、14 d照射组原站台象限停留时间分别为(66.66±8.83)、(44.57±8.77)、(29.74±5.47)s,组间比较,差异均有统计学意义(P<0.05);对照组,7、14 d照射组穿越原站台象限次数分别为(2.75±1.16)、(2.50±1.07)、(1.13±0.64)次,组间比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。H-E染色对照组、7 d照射组海马CA1区神经元形态未见异常,14 d照射组可见核固缩。透射电镜下14 d照射组神经元核固缩,线粒体空泡变,7及14 d照射组均见突触后膜致密物(postsynaptic density,PSD)增多、不均匀,突触间隙显示不清,14 d照射组受损更为明显。结论幼年SD大鼠连续接受一定低剂量的X射线照射可以损伤大鼠海马CA1区神经元结构的完整性,降低大鼠的学习记忆能力,随着受照射时间的增加,大鼠的学习记忆能力受损程度增加。

MRI与解剖对比研究:视神经-眼平面脑外段视神经的表现

目的:评价正常成人视神经—眼平面(NOP)视交叉以外段颅神经的MRI表现并与尸解测量结果对照,建立正常标准。方法:随机选择正常成人志愿者100例,采用GE1.5TMRIecho speed plus超导型磁共振成像仪及相控阵头线圈,成像序列包括自旋回波T1加权成像(SE-T1WI),自旋回波T2加权成像(SE-T2WI)和脂肪抑制序列(fs-TSE-T2WI);扫描方位以NOP平面为基准扫描。对20例无眼部疾患的成年尸体以NOP平面为中心进行轴位断层解锯。分别测量两组视神经眼球后神经膨大段直径、眶内段视神经直径、长度,管内段视神经直径及该段视神经起始至同侧视交叉的长度,后者与眶内段视神经长度之和即代表颅外段视神经的长度。结果:NOP平面上,正常人眼球后神经膨大段直径为4.2±0.56mm,眶内段直径为3.1±0.45mm、长度为24.6±2.88mm,管内段视神经直径为3.2±0.49mm,至同侧视交叉的长度为18.7±2.40mm,颅外段视神经的长度为43.3±3.83mm;尸解上述部位指标依次为3.9±0.30mm、3.8±0.40mm、23.9±3.00mm、3.4±0.39mm、17.4±1.37mm、41.2±3.00mm。统计分析,正常成人组内性别和年龄、双侧视神经之间无显著差异,正常人组和尸解组眶内段视神经、管内段视神经直径存在差异(P=0.000和P=0.021,均小于0.05)。正常成人组与尸解组的其余四项测量结果差异无显著性(P>0.05)。结论:NOP平面评价视神经有很大优势,MRI可以很好显示视神经的形态,是研究其解剖和疾病的有效检查手段;但是MRI的部分视神经数据与尸解数据还存在差异。

卵巢的多层螺旋CT解剖及其临床意义

目的分析卵巢的多层螺旋CT解剖表现,探讨其在卵巢与非卵巢起源盆部肿块中的鉴别诊断价值。资料与方法回顾性分析20例经临床和B超证实的正常成年女性盆腔以及51例经手术病理证实的盆部肿块的多层螺旋CT表现,盆部肿块中卵巢和非卵巢起源者分别为35例和16例。结果多层螺旋CT能较好地显示卵巢及其与周围组织的解剖关系。通过卵巢静脉追踪至盆腔悬韧带及卵巢窝处,20例正常盆腔中卵巢的识别率为90%(36/40)。卵巢肿块患者中13例较小者见卵巢实质包绕肿块,22例较大者约95%(21/22)见“卵巢静脉征”。8例浆膜下肌瘤中约13%(1/8)见“卵巢静脉征”;另有5例能识别同侧正常卵巢。8例盆部腹膜外肿块均未见“卵巢静脉征”,而且肿块与髂血管、输尿管关系密切,输尿管向内侧移位或直肠向前推移。结论多层螺旋CT可清楚地显示卵巢与周围组织结构的解剖关系,有利于识别正常卵巢以及鉴别卵巢与非卵巢组织起源的盆部肿块。

钼靶、磁共振及核素显像诊断乳腺癌准确性的Meta分析

目的：对钼靶（mammography,MG）、磁共振（magnetic resonance image,MRI）及核素显像（positron emission tomo-graphy/single photon emission computed tomography,PET/SPECT）诊断乳腺癌的准确性进行Meta分析。方法：按照循证医学诊断性试验的评价标准筛选1986-2006年PubMed、OVID、Medline数据库中有关MG、MRI及PET/SPECT诊断乳腺癌的文献资料,对筛选文献中3种诊断方法的相关数据和指标分别进行Meta分析,比较各自的诊断准确性。结果：共筛选出30篇文献,包含41组研究,其中14组关于MG（2 941个病灶）,10组关于MRI（1 428个病灶）,17组关于PET/SPECT（2 247个病灶）。Meta分析结果表明：MG、MRI、PET/SPECT诊断的敏感度分别为82%、86%和87%;特异度分别为69%、65%和82%;SROC曲线下面积（area under curve,AUC）分别为0.84、0.89和0.90;Q＊值分别为0.77、0.81和0.88。3种检查方法的敏感度相似,无显著差异;PET/SPECT的特异度高于MG和MRI（P〈0.05）;PET/SPECT和MRI的综合诊断效能大于MG。结论：MG仍然是目前乳腺癌初诊较合适的影像方法,年轻女性可优先考虑MRI检查,PET/SPECT可在其他检查疑似乳癌但不能明确诊断的情况下适当选用。

基于云存储的医院影像存储系统架构改造和应用

目的为节约医院物理存储空间,保障医院影像数据存储的安全性、完整性和永久性,将传统的NAS服务器存储结构更换为集群对象式云存储架构。方法按照"顶层设计、分步实施"的建设原则,通过云存储对同济医院现有PACS系统数据做归档管理和容灾备份,并规划未来永久数据存储管理。结果建设医院本地两楼互备,拥有近线一主(活)一备两套影像备份系统。结论云存储满足了医院影像存储的快速扩容、数据存储的高安全性和高可用性,真正实现"全数据,永保存"。

胃食管反流与胃肠道疾病的X线诊断

目的通过上段胃肠道钡餐造影检查,提高常见胃疾病中胃食管反流的认识。方法应用日本岛津GB800mA全遥控、摇篮床X线诊断机和数字胃肠机,对有胃食管反流60例病例进行回顾性分析。结果在胃食管反流中可见有反流性食管炎、食管下段溃疡、滑动型裂孔疝、胃窦炎、食管下端及胃底贲门癌、胃癌术后,其中有胃食管反流而无食管及胃肠道病变8例。结论胃食管反流常可存在于其它消化道疾病中,也可单独存在。通过X线检查可以直观了解到胃食管反流的征象,提高对胃食管反流病的诊断。

肝脏局灶性结节增生的平扫及动态增强MRI表现

目的分析肝脏局灶性结节增生(FNH)MRI平扫及动态增强表现,提高对该病的认识和诊断水平。方法回顾性分析19例共20个经手术病理证实的FNH病灶,所有病例均行MRI平扫及动态增强检查,对病灶的MRI特征进行评价。结果18例为单发病灶,1例为2个病灶,病灶位于左外叶6个、左内叶9个、右后叶4个、尾状叶1个;病灶大小平均为3.6cm×4.5cm;与肝实质比较,平扫T1WI序列为稍低信号、T2WI序列为稍高信号者16个,T1WI及T2WI为等信号者4个,9个病灶内见瘢痕,呈长T1长T2信号。动态增强扫描动脉期18个病灶明显强化,1个病灶中等程度强化,1个病灶周边轻度强化,2个病灶周边出现扭曲血管;门脉期信号高于周围肝实质者17个,等信号2个,信号相对低于肝实质1个;延迟期仍为高信号者14个,另5个表现为等信号,1个为稍低信号;门脉期和延迟期有3个病灶周围可见细环状包膜;15个病灶增强后其内可见瘢痕影,瘢痕于动脉期、门脉期均为低信号,延迟强化者4例。所有病灶周围静脉显示良好。结论MRI平扫及动态增强扫描能较好地显示FNH的内部结构和信号特点,反映病灶的血供特点和病理特征,有助于和肝脏其他病变相鉴别。

利用ERCP后留置管行CTVE检查的临床应用价值

目的 :探讨ERCP后利用留置管进行螺旋CT仿真内窥镜 (CTVE)检查胆系疾病的诊断价值。材料和方法 :对 2 6例行ERCP术后的患者行螺旋CT扫描和CTVE重建 ,分析CTVE图像显示病变的能力。结果 :CTVE图像显示 ,胆管、胆囊未见明显异常 5例 ,表现为胆管内径匀称 ,壁光整 ;胆系结石 14例 ,见胆管或胆囊内光整的隆起性改变 ,临近管壁光整 ;胆系癌肿 5例 ,表现为腔内隆起性改变 ,表面不光整 ,周围管壁凹凸不平 ;胆总管炎性狭窄 2例 ,表现为胆总管腔渐进性狭窄。结论 :ERCP后CTVE较为满意地显示了胆系疾病腔内改变的细节 ,可获得类似于内窥镜效果的图像 ,对临床诊断提供了有价值的信息。

基于5G网络的消化内镜远程手术示教研究初探

目的为实现跨区域的远程诊疗服务,辐射边疆对口医院的一带一路城市,解决信息无缝传输共享以及专家资源下沉。方法同济大学附属同济医院与克拉玛依中心医院之间铺设5G网络,搭建视频会议系统并将改造的医疗小推车接入。结果实现了同济医院与克拉玛依中心医院的远程视频连线及手术示教。结论基于5G网络的远程手术示教,解决了时间、空间、安全等问题,实现优质医疗资源下沉,大大提高了教学效果,提升了培训效率,降低了培训成本。

基于温湿度智能监控系统在医疗药品冷藏管理中的研究

目的为加强医院冰箱运行状态监控,提升设备质量控制管理,提高药品安全性管理。方法基于无线传输技术,通过使用温湿度传感器并设置监控指标,实现温湿度数据的自动实时监控、实时采集,实时上传。结果解决了某三甲医院现有科室冰箱存在温度监测不精准、转抄错误和反馈不及时等问题,实现了24 h实时监测预警,降低了温湿度管理的工作量,减少了管理风险。结论本项目研究可满足医院各个科室对于冷链监控不同的需求,特别是药剂科对药品的冷藏管理、检验科对样本的冷藏管理等。

静息状态默认脑活动网络的初步检验--听觉呈现语言任务

目的利用fMRI技术,通过听觉呈现语言任务,探讨刺激呈现通道对负激活脑区的影响,进一步检验静息状态人脑默认活动假说。方法13名健康成年志愿者参加实验。进行2次fMRI实验。实验1(简单任务)任务期要求受试者听无意义假词;实验2(复杂任务)要求受试者听真词并作词语属性判断(具体或抽象)。静息期要求受试者闭眼、静卧,不要做任何主动思维活动。利用SPM2软件进行数据处理。先分析单个被试,然后行组间比较。采用反减法获得负激活图。并把本次实验结果与以往视觉呈现任务结果进行比较。结果初级视觉皮层与初级听觉皮层的负激活存在明显的通道依赖性,听觉呈现刺激引起视觉皮层负激活,视觉呈现刺激时听觉皮层表现为负激活。非任务依赖性负激活脑区包括扣带回后部/楔前叶(BA31/30)、扣带回前部(BA24/32)、两侧颞上回(BA8)、两颞下回前部(BA20)、两侧顶下小叶(BA39/40)。这些区域的负激活与刺激呈现通道方式及特定刺激任务无关。该负激活脑区模式与人类默认脑活动网络基本一致。结论刺激呈现通道是影响任务依赖性负激活的因素之一,探讨负激活问题时应该考虑到这一因素。同时,本研究进一步验证了静息状态时人脑默认活动假说。

全流程数字化思维模式下的临床研究信息化管理平台应用实践探讨

目的 总结建设基于全流程数字化思维模式下的临床研究信息管理平台的经验。方法 打通立项审批、启动准备、项目实施、质量监管和结题环节,结合各级临床研究的指导规范,实现全流程的信息化、规范化。结果 临床研究信息化管理平台的建设提供了高质量数据资产,为医院数字化转型提供助力。结论 基于数字化的临床研究管理平台极大地规范了临床研究的过程,实现了临床研究的高效管理,对医疗质量、医疗科研的探索、临床学科建设与发展起到促进意义。

梗阻性黄疸的CT表现及诊断价值

目的 提高CT对梗阻性黄疸诊断重要性的认识。方法 回顾性分析了72例经手术和病理证实的梗阻性黄疸病例的CT表现,并与B超诊断进行了比较。结果 本组引起梗阻性黄疸性的疾病,分别为胆管结石、胆管癌、胰头癌、胆囊癌及肝癌。CT的正确率为91.7％,超声的正确率84.7％,CT和超声作为互补的检查方法,其正确率可达94.4％。结论 CT能很好地显示胆管的扩张,梗阻段胆管的改变及其对周围软组织的浸润和转移情况。CT和超声互补,可作为梗阻性黄疽的病因诊断较为有价值的可靠方法。

基于临床数据库建立急性肾损伤风险预测列线图模型

目的基于大样本临床数据库平台,应用R语言及传统统计学方法构建急性肾损伤(acute kidney injury,AKI)的风险预测列线图模型,同时验证模型的准确性。方法该研究为回顾性病例对照研究。筛选临床数据库2021年1月1日至12月31日于同济大学附属同济医院就诊患者中的AKI患者,同时纳入48 h内监测血肌酐但未发生AKI的患者作为对照组。收集患者的人口学、疾病史、手术史、用药史以及实验室检查等资料,以筛选临床上发生AKI的危险因素。首先,采用多因素Logistic回归分析及正向逐步Logistic回归分析筛选危险因素,利用这些危险因素构建列线图模型,同时使用交叉验证、Bootstrap验证和随机拆分样本验证方法进行内部验证,并收集同院后1年(即2022年1月至12月)患者的临床资料进行外部验证,通过受试者工作特征曲线来确定模型的区分度,同时采用校准曲线和决策曲线分别评估准确性和临床净效益。结果共有5671例患者纳入该研究,AKI患者1884例(33.2%),非AKI患者3787例(66.7%)。与非AKI组相比,AKI组年龄、手术史比例、肾脏替代治疗比例、高血压比例、糖尿病比例、脑血管意外比例、慢性肾脏病比例、药物使用史比例及死亡比例均较高(均P<0.05)。多因素Logistic回归分析结果显示,AKI发生的独立影响因素为手术史、高血压、脑血管意外、糖尿病、慢性肾脏病、使用利尿剂、使用硝酸甘油、使用抗利尿激素、体温、血肌酐、C反应蛋白、红细胞、白细胞、D-二聚体、肌红蛋白、血红蛋白、血尿素氮、脑钠肽、谷草转氨酶、谷丙转氨酶、三酰甘油、乳酸脱氢酶、总胆红素、活化部分凝血活酶时间、血尿酸和钾离子(均P<0.05)。正向逐步Logistic回归分析最终确定纳入列线图的预测因素,包括慢性肾脏病、高血压、肌红蛋白、血肌酐和血尿素氮(均P<0.05),列线图预测模型的受试者工作特征曲线下面积为0.926(95%CI 0.918~0.933,P<0.001),校准曲线显示列线图校准效果良好(P>0.05),决策曲线显示当列线图模型风险阈值>0.04时,该模型构建在临床上有用。此外,列线图模型在外部验证集预测的受试者工作特征曲线下面积为0.876(95%CI 0.865~0.886),提示列线图模型在外部验证集上有较高的区分度。结论预测AKI发生风险的列线图模型成功建立,该模型的建立有助于临床医师及早发现高危AKI患者,及时干预,改善预后。

卵巢卵泡膜细胞瘤的MRI表现与病理对照研究

目的分析卵巢卵泡膜细胞瘤的 MRI 表现特点并与病理结果进行对照,以提高对卵巢肿瘤的认识和诊断水平。方法分析19例经病理证实的卵泡膜细胞瘤患者的 MRI 资料,观察病灶的形态特征、信号强度并与病理形态学表现进行对照。对病灶大小与腹水量的关系进行相关分析。结果 MR 平扫病灶实体 T_1WI 表现为等低信号,T_2WI 多表现为低信号,发生囊变表现为高信号,部分病灶内可出现纤维分隔;增强后早期病灶多为轻度均匀强化,延迟后强化程度略增加。术后9例病理所见坏死、囊性变与 MRI 上囊变信号灶的数目、形态基本一致。15例肿瘤细胞之间有较明显的胶原纤维,MRI 上病灶实体均表现为 T_2WI 显著低信号;另4例光学显微镜下胶原纤维相对较少,瘤细胞比例相对较高,T_2WI 上病灶实体表现为中等信号。腹水量的多少与病灶大小无相关性(r=0.43,P=0.10)。结论卵泡膜细胞瘤 T_2WI 低信号的特征及乏血供的增强模式能够较准确反映卵泡膜细胞瘤的病理特点,对该肿瘤的诊断具有一定的特异性,有助于该病的诊断及鉴别诊断。

胰腺导管内乳头状黏液性肿瘤的CT表现与病理对照分析

目的分析胰腺导管内乳头状黏液性肿瘤（IPMN）的CT表现特征并与病理结果进行对照，探讨CT在胰腺IPMN诊断和鉴别诊断的价值。方法分析39例临床资料齐全、手术病理证实为IPMN病例资料，将本组病例的CT表现分为3型：（1）单纯主胰管扩张型；（2）主胰管扩张伴胰腺囊性灶型；（3）单纯胰腺囊性灶型。分析CT分型与Takada病理分型（主胰管型、分支型、混合型）的对应关系；按病理结果将IPMN分为良性组和恶性／交界组，对病变的CT特征（有无壁结节、有无分隔、病灶大小、主胰管及胆总管扩张程度）进行统计学分析。结果单纯主胰管扩张型对应于主胰管型，主胰管扩张伴胰腺囊性灶型主要对应于分支型和混合型，单纯囊性灶型对应于分支型（P〈0．001）。病灶内无壁结节时病理为良性的概率为92％，病灶内有壁结节时病理为良性的概率为42％，两者差异有统计学意义（P=0．003），病灶内是否出现分隔与肿瘤的良恶性无关（P=0．793），恶性／交界性病灶的最大径大于良性病灶，P=0．016，主胰管管径、胆总管管径在良性和恶性／交界两组间差异均无统计学意义，但在不考虑病理分组的情况下，全部病例主胰管管径大于胆总管管径（P=0．02）。结论IPMNCT表现的三种分型与病理分型有较好的对应关系，有利于IPMNCT征象的分析及提高诊断的准确性。IPMN的主胰管扩张程度常超过胆总管亦具有一定的特征，结合其他典型征象能够对IPMN做出较准确的诊断。