对国家食品药品监督管理总局2017年无菌医疗器械生产企业飞行检查的分析与思考

分析2017年国家食品药品监督管理总局对医疗器械生产企业进行的45次飞行检查情况,从企业被查的基本情况,缺陷项情况进行分析,并从厂房与设施管理、采购管理、生产管理、质量管理方面进行思考与讨论,为其他医疗器械提供一些建设性意见,为医疗器械生产企业提供参考。