肠道病毒D组68型假病毒的构建

目的制备携带萤火虫荧光素酶报告基因的肠道病毒D组68型(enterovirus D68,EV-D68)假病毒。方法分别构建携带绿色荧光蛋白报告基因的EV-D68表达子和携带萤光虫荧光素酶报告基因的EV-D68复制子,共转染HEK-293T细胞后收获EV-D68假病毒;实时逆转录聚合酶链反应(reverse transcription PCR,RT-PCR)及蛋白质印迹法(Western blotting)鉴定EV-D68假病毒;实时荧光定量PCR检测假病毒滴度,荧光强度定量检测假病毒感染活性。结果成功构建EV-D68表达子和复制子;成功制备EV-D68假病毒,RT-PCR和Western blotting结果表明其具有萤火虫荧光素酶报告基因和与活病毒相同的衣壳蛋白,拷贝数为(4~8)×10^6 copies/mL,荧光强度与假病毒感染剂量呈正相关,证明其具有感染活性。结论成功构建了EV-D68假病毒。

基于表面等离子共振法的人免疫球蛋白Fc段活性检测方法的初步建立与验证

目的建立1种基于表面等离子共振技术的用于检测人免疫球蛋白Fc段活性的方法。方法利用FcγRI可以与IgG的Fc段发生结合的特性,通过表面等离子共振技术检测样品亲和力常数,其Fc段活性为样品KD与标准品KD比值。方法进行特异性/专属性、精密度、耐用性验证。采用该方法与药典方法共同检测30份人免疫球蛋白Fc段活性,检测结果进行相关性和一致性分析。结果方法学验证结果显示,本方法的特异性/专属性强(t值分别为0.15、0.22,均为P>0.05),精密度好(CV值为5.37%~10.69%),耐用性好(CV值为10.06%),本方法与药典方法检测结果的相关性(r=0.96,P<0.05)和一致性高(偏差值为-2.060,95%置信区间为-5.628~1.508)。结论成功建立了1种基于表面等离子共振技术的用于检测人免疫球蛋白Fc段活性的方法。

Vero细胞衍生的新纯化疫苗的随机非劣性临床试验:评估暴露后肌内和皮内接种的狂犬疫苗Rabivax-S的免疫效果

狂犬病是100％致死的疾病。但可用疫苗和免疫球蛋白进行预防。作者开发了Vero细胞狂犬病疫苗（Rabivax-S）并通过肌内（IM）和皮内（ID）途径接种评价了它的安全性和免疫原性。

民间引爆网络事件的舆情特点——以“北电性侵事件”为例

相对传统媒体而言,网络传播具有信息源丰富、信息海量性、传播时效性、地域广泛性等诸多优势,一直是重要的网络舆论载体,个人通过自媒体爆料成为舆论热点事件主要的传播源头,其中微博是网民爆料的首选平台,其网络事件的传播往往经历由个人引爆、在微博等民间舆论场迅速传播扩散、一度出现反转的呼声,最终尘埃落定这一过程,本文就此展开讨论与研究。

3批Hib结合疫苗的批间一致性、安全性和免疫原性:婴儿中随机、多中心Ⅲ期临床研究结果

针对流感嗜血杆菌b型（Hib）的疫苗接种隶属于美国的常规儿科免疫计划。以前由于疫苗的短缺,因此需要另外的Hib疫苗接种方案。 此次Ⅲ期随机、多中心研究（NCT01000974）评估了单价Hib-破伤风类毒素结合疫苗（Hib-TT）与单价（Hib-TT对照）、Hib-TT联合疫苗相比较的安全性和免疫原性。

对“数据新闻”的探究及评价

大数据对新闻学界和业界产生了深刻的影响,并推动"数据新闻"这一新样态出现。数据新闻是新闻业以后发展的主要方向,因而受到人们的重视。本文重点探究数据新闻的内涵、外延及基本特征,并对其价值和局限性作出评价。

中国血浆蛋白制品的展望

血浆蛋白制品是从健康人血浆提取的用于临床治疗的生物制品,为多种疾病的必需药品。全球以美国、欧洲为首的血浆蛋白新制品的开发已呈全面且深入的状态,这对加快研发中国血浆蛋白新制品具有重要的启示意义。本文总结了国外已投入临床使用而中国尚未国产的血浆蛋白制品的研究现状,分析中国开发这类血浆蛋白制品难点并对其研发种类和应用前景作出展望。

对亚布力林区冰雪旅游产业未来发展的思考

在新形势下亚布力林区旅游面临着新的挑战和诸多问题,本文并以此为起点,引入"大亚布力"全域旅游概念,探索了亚布力林区冰雪旅游发展的新途径和发展方向。

冻干血液制品胶塞总水分监控预测体系的建立与验证

目的:建立适用于冻干血液制品胶塞总水分监控预测体系,验证该体系在血液制品水分控制的有效性。方法:探究冻干血液制品生产工艺环节对胶塞总水分的影响,建立胶塞结合水测定法,基于此,建立胶塞总水分监控预测体系,展开该体系指导制备的冻干血液制品展开(5±3)℃和(25±2)℃条件下存储24个月的长期和加速稳定性试验以验证体系有效性。结果:胶塞总水分在冻干血液制品生产工艺过程呈波动状态,胶塞最终总水分主要取决于脉动真空干燥环节,通过高温试验检测胶塞结合水,成功建立基于结合水的胶塞总水分监控预测体系,体系可输出确保冻干血液制品水分长期合格的胶塞水分推荐值,依据该推荐值可确定脉动真空干燥环节的详细参数,体系指导制备的冻干血液制品长期和加速稳定性试验中制品水分均符合预期要求。结论:成功建立胶塞水分监控预测体系,该体系可指导胶塞干燥程度,进而有效保证冻干血液制品水分长期稳定。

柯萨奇病毒A组6型报告基因假病毒可视化感染模型的建立

目的以含报告基因的柯萨奇病毒A组6型(CV-A6)假病毒(pCV-A6-Luc),建立CV-A6可视化感染模型,用于疫苗的有效性评价.方法比较BALB/c、C57BL/6、ICR、NIH、KM小鼠对pCV-A6-Luc的敏感性,确定模型动物;进行小鼠周龄选择、检测时间摸索以及假病毒感染剂量优化等研究,确定模型体系;通过给小鼠接种灭活CV-A6病毒或被动免疫抗血清观察保护效果.结果通过不同品系小鼠对假病毒的敏感性比对,确定将BALB/c小鼠作为模型动物,并确定了使用4周龄小鼠作为假病毒攻毒时间,攻毒后16h为检测时间.半数动物感染剂量(AID50)研究结果表明,活体成像发光值与pCV-A6-Luc攻毒剂量呈现良好的剂量效应关系(r^2=0.996),Reed-Muench法计算pCV-A6-Luc感染BALB/c小鼠的AID50攻毒剂量为2.86×10^8拷贝.主动免疫和被动免疫研究结果表明,抗体及灭活疫苗均可抑制pCV-A6-Luc对小鼠的感染.主动免疫实验组小鼠活体成像发光强度和中和抗体检测结果均明显低于对照组.结论本研究建立了安全、敏感、可视化的CV-A6报告基因假病毒可视化感染模型,该模型可应用于CV-A6疫苗评价及药物筛选研究.

手足口病假病毒中和抗体检测平台的建立和初步应用

手足口病(hand,foot and mouth disease,HFMD)是婴幼儿常见的传染病,可并发重症及死亡.疫苗为防控HFMD的最有效措施.中和抗体是疫苗质控和评价的重要指标.为对疫苗研发提供工具,本课题组构建了HFMD主要病原肠道病毒A组71型(enterovirus A71,EV-A71)、柯萨奇病毒A组6型(cox-sackievirus A6,CV-A6)、柯萨奇病毒A组16型(coxsackievirus A16,CV-A16)、柯萨奇病毒B组3型(coxsackievirus B3,CV-B3)和柯萨奇病毒B组5型(coxsackievirus B5,CV-B5)的假病毒,在此基础之上建立了肠道病毒假病毒中和抗体检测平台.本文简要概述了该平台的建立和初步应用结果.