某三甲医院西药药品说明书贮藏条件风险分析及防范建议

目的梳理医院所有西药药品贮藏条件的风险,为药品正确养护提供参考,降低贮藏相关不良事件的发生,保障患者用药安全。方法参照《中华人民共和国药典》(2020年)凡例中药品贮藏项的相关规定和一些易忽视的特殊贮藏条件,对本院所有西药药品的说明书贮藏条件进行分类,统计贮藏项中各贮藏条件所占的比例和风险点,并针对特殊贮藏条件的药品制定风险防范建议。结果本次调查的946个西药药品说明书,注射剂380种(40.17%)、口服制剂447种(47.25%),外用制剂119种(12.58%)。贮藏条件标准术语描述正确897个(94.82%)。特殊贮藏条件多,尤其是冷处和常温常常有特定的温度限制,且限制温度区间分布广而不统一。需要遮光或避光或凉暗比例最多的是注射剂(248个,65.26%),需要干燥或密封比例最高的是口服制剂(371个,83.00%),需要阴凉或凉暗比例最高的是外用制剂(32个,26.89%),需要冷处贮藏比例最高的是注射剂(73个,19.21%)。42种同一通用名不同厂家的药品的贮藏条件差异大。眼用制剂为多剂量包装(94.87%,37/39),开启后储存的期限多为4周或30 d。结论特殊贮藏条件药品较多,导致药品实际贮藏存在较大的安全风险。建议相关机构、厂家能够关注这个问题,医院相关部门也应重视药品的贮藏与养护条件,规范药品贮藏管理,保证药品质量,保障临床用药安全、有效。

胰岛素贮藏风险调查和典型用药错误案例分析与防范

目的 对医务工作者和使用胰岛素患者的胰岛素贮藏问卷调查以及全国临床安全用药监测网(简称“监测网”)胰岛素贮藏用药错误案例报告的分析,了解胰岛素贮藏认知现状和胰岛素贮藏的风险点,并针对相关风险点提出防范措施,保障胰岛素的用药安全。方法 2020年7月18日至8月18日,通过问卷调查形式了解首都医科大学宣武医院的胰岛素使用最多科室(心脏内科和内分泌科)医生及护士、药师(门诊药房和住院药房)、使用胰岛素的患者(门诊和住院)对胰岛素贮藏的了解情况;收集监测网2012年9月22日至2020年9月30日来自全国的所有胰岛素贮藏相关用药错误报告,对错误报告涉及药品、错误分级、错误内容、错误环节及错误引发人员、错误因素等内容进行回顾性统计分析。结果 本研究共收集调查问卷93份,其中医务人员46份、患者47份。针对胰岛素开启前的贮藏问题,所有被调查者均知晓要在2~8℃冷藏贮藏,但均不知道冷藏时需要远离冰箱制冷元件;针对胰岛素开启后的正确贮藏问题,20名患者(42.55%)能够完全知晓,其比例高于医务人员16名(34.78%)。监测网胰岛素贮藏相关的用药错误报告16例,主要为B级11例(68.75%)、C级1例(6.25%)、D级2例(12.50%)和E级2例(12.50%);16例胰岛素贮藏相关的用药错误中均与储藏温度和储藏位置相关,主要为应该冷藏而常温9例(56.25%)、应该远离冰箱制冷元件而未远离4例(25.00%)、应该冷藏而冷冻1例(6.25%)和应该常温而冷藏2例(12.50%);16例胰岛素贮藏相关用药错误涉及的人员主要是患者及家属,共计7例(43.75%)。错误涉及的主要区域是患者家中(6例,37.50%)和病区(4例,24.00%)。结论 医务人员和患者对胰岛素的贮藏知识误区较多,胰岛素贮藏不当影响血糖控制,所以应该从各个环节重视胰岛素的贮藏问题,从而保障胰岛素使用安全有效。

一例心衰患者使用头孢曲松导致严重肝功能异常的用药分析与药学监护

1例68岁男性患者,既往有多次心衰发作住院病史,本次因“肺部感染、心力衰竭”入住急诊,给予心衰常规治疗及头孢曲松抗感染治疗,用药前肝功能正常(ALT 35 U/L),用药4 d后肝酶轻度升高(ALT 84 U/L),感染症状和心衰症状明显缓解,故出院,出院后未使用抗感染药物。出院第4天患者再次因心衰及肺部感染复发入住心脏监护室,延续出院前药物治疗方案,患者心衰症状和感染症状明显缓解,但肝功能出现严重异常(ALT 1078 U/L,符合严重肝功能损害的诊断标准)。临床药师详细评估患者治疗方案和用药前后肝功能变化、感染及心衰控制情况,并查阅相关文献,认为患者肝功能异常与头孢曲松相关,建议停头孢曲松,医生接受建议停用头孢曲松;临床药师持续监护患者病情变化及转氨酶转归,停用头孢曲松19 d后肝功能恢复正常。

盐酸美西律引起口唇麻木药品不良反应分析与防范措施

目的探讨美西律致口唇麻木不良事件的因果关系评价及可能的作用机制、影响因素,为制定针对性的防范措施提供依据。方法分析互联网(百度和今日头条)、数据库(万方数据、中国知网、维普网、PubMed)和世界卫生组织个案安全报告全球数据库(VigiBase)中美西律的口唇麻木不良事件,因果关系评价包括个例和案例系列。结果自建库/系统至2020年4月26日,美西律引起口唇麻木的不良事件报告共10例:其中互联网网络咨询3例、VigiBase 3例、数据库文献报道4例,因果关系评价(Naranjo评分)都支持因果关系。可能发生机制为美西律结构与利多卡因相似,有局部麻醉作用,从而导致口唇麻木;口唇麻木发生时间为服药后即刻至给药后5 d,停药可自行恢复,可能与服药方法有关。结论美西律致口唇麻木与其局部麻醉相关,所以口服制剂应与饮料或食物同服、不得嚼碎,以避免不良反应的发生。

注射用拉氧头孢钠致严重肝功能异常1例分析

目的对1例注射用拉氧头孢钠致肝功能异常严重不良反应病例进行分析,为临床合理使用拉氧头孢钠提供参考。方法临床药师参与1例胆囊炎患者的药物治疗,通过筛查患者住院前后所用药物、诊疗经过查找肝损伤的原因,并采用药品不良反应(adverse drug reaction, ADR)关联性评价标准评估可能引起肝损伤的药物,最终确定导致肝功能异常的药物为注射用拉氧头孢钠,同时根据患者临床症状、实验室检查指标等先后建议加用谷胱甘肽保肝对症治疗;停用注射用拉氧头孢钠,改用头孢哌酮/舒巴坦钠抗感染治疗,并进行疗效评价、肝功能指标检测等药学监护。结果医师采纳临床药师建议;患者肝功能异常情况逐渐好转,腹部感染好转。结论在使用注射用拉氧头孢钠治疗过程中,医生应关注肝功能的变化,加强跟踪及用药监护,保证患者安全用药。

安罗替尼与信迪利单抗联用致结肠炎

1例69岁男性患者因腹膜后肉瘤接受安罗替尼胶囊(12 mg口服、1次/d,服用14 d,停药7 d)和信迪利单抗注射液(200 mg静脉滴注、第1天)方案治疗,21 d为1个周期。患者既往无腹泻病史,肠镜检查未见明显异常。治疗18 d后患者出现腹泻,考虑与安罗替尼胶囊联合信迪利单抗注射液有关,停止使用上述2药,予激素和对症治疗。6 d后患者腹泻好转,肠镜检查提示结肠炎。考虑患者原发疾病,按原剂量口服安罗替尼胶囊单药治疗。2 d后患者再次出现腹泻且较前加重,再次停用安罗替尼胶囊。予激素冲击、抗感染及对症治疗,14 d后患者腹泻好转。